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試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000022645
受付番号 R000026044
科学的試験名 精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/06/15
最終更新日 2019/12/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果に関する研究 Effectiveness of Guideline for Dissemination and Education in Psychiatric Treatment
一般向け試験名略称/Acronym EGUIDEプロジェクト EGUIDE project
科学的試験名/Scientific Title 精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果に関する研究 Effectiveness of Guideline for Dissemination and Education in Psychiatric Treatment
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym EGUIDEプロジェクト EGUIDE project
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 統合失調症・うつ病の患者を治療する医師 Physicians treating patients with schizophrenia and depression
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ガイドラインの講習を行い、その医療機関における治療に影響を与えるかどうかについての検討を行い、精神科医療の普及と教育に対するガイドラインの効果を検証すること。 To carry out nationwide educational lectures to spread knowledge of guidelines throughout the country, and to evaluate the longitudinal alteration of comprehension for guidelines and prescription pattern of physicians
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 講習前後のガイドライン理解度 Scale for comprehension of guidelines for schizophrenia and depression evaluated at pre and post of guideline educational lectures
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 処方行動
臨床症状改善度
など
Pattern of prescription
Improvement of clinical symptoms
etc.

アウトカム評価項目には、可能な限り評価の時期の情報(例:投与開始から12週後など)も含めてください。また、評価項目としては、単に「安全性」「有効性」などとするのではなく、実際に測定する検査項目の名称を具体的にご記入ください。また、主要アウトカム評価項目は最も主要な1項目のみとし、2項目以降は副次アウトカム評価項目としてください。

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 日本の統合失調症治療ガイドラインおよびうつ病治療ガイドラインの講習 Educational lectures of Japanese treatment guidelines for schizophrenia and depression
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


介入1~10には、介入の期間(何日間投与、介入するか)、介入の量(投与量や線量など)、介入の回数、頻度など、内容を可能な限り詳しく記載してください。とくに、投薬や機器使用の介入の場合、期間は必ず含めてください。

適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・精神科医としての経験年数が10年以内
・精神科医としての経験年数が10年以上であってもガイドラインに基づく講習を受け精神科医療技術の向上を目指すもの
・自身が治療を行った患者さんの処方などの情報を提供することができるもの
1) A physician having less than 10 years' experience as a psychiatrist, or a psychiatrist having motivation to improve skills and knowledge
2) A physician who can collect prescription data and so on from medical records
除外基準/Key exclusion criteria 精神科医以外 non-psychiatrist
目標参加者数/Target sample size 2000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
橋本

ミドルネーム
Hashimoto
所属組織/Organization 国立精神・神経医療研究センター 精神保健研究所 National Institute of Mental Health, National Center of Neurology and Psychiatry
所属部署/Division name 精神疾患病態研究部 Department of Pathology of Mental Diseases
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都小平市小川東町4-1-1 4-1-1- Ogawahigashi, Kodaira, Tokyo, 187-8553, Japan
電話/TEL 042-346-2046
Email/Email ryotahashimoto55@ncnp.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
橋本

ミドルネーム
Hashimoto
組織名/Organization 国立精神・神経医療研究センター 精神保健研究所 National Institute of Mental Health, National Center of Neurology and Psychiatry
部署名/Division name 精神疾患病態研究部 Department of Pathology of Mental Diseases
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都小平市小川東町4-1-1 4-1-1- Ogawahigashi, Kodaira, Tokyo, 187-8553, Japan
電話/TEL 042-346-2046
試験のホームページURL/Homepage URL https://byoutai.ncnp.go.jp/eguide/
Email/Email ryotahashimoto55@ncnp.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター Department of Pathology of Mental Diseases, National Institute of Mental Health,
National Center of Neurology and Psychiatry
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 精神保健研究所精神疾患病態研究部

実施責任組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に実施責任組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

研究費提供組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に研究費提供組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 日本神経精神薬理学会、日本うつ病学会、日本臨床精神神経薬理学会 Japanese Society of Neuropsychopharmacology, Japanese Society of Mood Disorders, Japanese Society of Clinical Neuropsychopharmacology
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 06 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 04 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2027 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 06 07
最終更新日/Last modified on
2019 12 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026044
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026044


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