UMIN試験ID | UMIN000012945 |
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受付番号 | R000015141 |
科学的試験名 | アルコール多量飲酒者を対象として機能的磁気共鳴撮像法(fMRI)を用いたNK1受容体拮抗薬(アプレピタント)が認知機能に及ぼす作用の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/24 |
最終更新日 | 2016/10/04 17:05:20 |
日本語
アルコール多量飲酒者を対象として機能的磁気共鳴撮像法(fMRI)を用いたNK1受容体拮抗薬(アプレピタント)が認知機能に及ぼす作用の研究
英語
Effects of aprepitant on cognitive functions in heavy drinkers using fMRI
日本語
アルコール多量飲酒者を対象として機能的磁気共鳴撮像法(fMRI)を用いたNK1受容体拮抗薬(アプレピタント)が認知機能に及ぼす作用の研究
英語
Effects of aprepitant on cognitive functions in heavy drinkers using fMRI
日本語
アルコール多量飲酒者を対象として機能的磁気共鳴撮像法(fMRI)を用いたNK1受容体拮抗薬(アプレピタント)が認知機能に及ぼす作用の研究
英語
Effects of aprepitant on cognitive functions in heavy drinkers using fMRI
日本語
アルコール多量飲酒者を対象として機能的磁気共鳴撮像法(fMRI)を用いたNK1受容体拮抗薬(アプレピタント)が認知機能に及ぼす作用の研究
英語
Effects of aprepitant on cognitive functions in heavy drinkers using fMRI
日本/Japan |
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健康成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NK1受容体拮抗薬(アプレピタント)がアルコール多量飲酒者の認知機能に如何なる作用を及ぼすか、fMRIによる脳機能画像に基づいて検討する。
英語
The aim of this study is to investigate the effects of aprepitant on cognitive functions in heavy drinkers.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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プラセボ服用コントロール被験者、アプレピタント服用コントロール被験者、プラセボ服用アルコール多量飲酒者、アプレピタント服用アルコール多量飲酒者との間での脳賦活の比較
英語
Comparison of BOLD signal changes measured by fMRI between placebo and apreppitant conditions in control subjects and heavy drinkers.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
コントロール被験者
1日1回アプレピタント125mg
ウォッシュアウト期間1週間
1日1回プラセボ
英語
Control subjects
1day 1 time aprepitant 125 mg
Washout duration 1 week
1day 1 time placebo
日本語
コントロール被験者
1日1回プラセボ
ウォッシュアウト期間1週間
1日1回アプレピタント125mg
英語
Control subjects
1day 1 time placebo
Washout duration 1 week
1day 1 time aprepitant 125 mg
日本語
多量飲酒者
1日1回アプレピタント125mg
ウォッシュアウト期間1週間
1日1回プラセボ
英語
Heavy drinkers
1day 1 time aprepitant 125 mg
Washout duration 1 week
1day 1 time placebo
日本語
多量飲酒者
1日1回プラセボ
ウォッシュアウト期間1週間
1日1回アプレピタント125mg
英語
Heavy drinkers
1day 1 time placebo
Washout duration 1 week
1day 1 time aprepitant 125 mg
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・精神疾患の既往歴のない者
・被験者本人の自由意志での文書による参加同意が可能で、かつ本実験計画書を遵守できる者
・アルコール多量飲酒者については、平均1日当たり純アルコールを60g以上摂取する者
英語
Subjects with no history of psychiatric disorders.
Subjects who have the ability to provide informed consent and adhere to the protocol.
In heavy drinkers, subjects who consume an average of 60g/day or more of alcohol.
日本語
・試験の1週間以内に薬を服用した者
・肝・腎障害、心疾患に罹患している者
・薬物アレルギーのある者
・MR装置の高磁場に影響を受ける機器を身体に装着している者
・実施責任医師または分担実施医師が不適当と判断した者
英語
Subjects taking drugs within 1 week of the trial.
Subjects with liver, renal, and heart diseases.
Subjects with contraindications to MRI.
Subjects who are judged as not suitable for participation in this study.
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 裕美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yumiko Ikeda |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
薬理学
英語
Department of Pharmacology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
y-ikeda@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 裕美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yumiko Ikeda |
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日本医科大学
英語
Nippon Medical School
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薬理学
英語
Department of Pharmacology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
y-ikeda@nms.ac.jp
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日本医科大学
英語
Nippon Medical School
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集中断/Suspended
2013 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015141
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015141
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |