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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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試験進捗状況 | 試験中止/Terminated |
UMIN試験ID | UMIN000014867 |
受付番号 | R000016085 |
試験名 | 関節リウマチ患者末梢血白血球分画におけるFoxo3a発現の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/15 |
最終更新日 | 2015/03/04 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | 関節リウマチ患者末梢血白血球分画におけるFoxo3a発現の検討 | Study of Foxo3a expression in leukocyte of patient with rheumatoid arthritis | |
試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 関節リウマチ患者末梢血白血球分画におけるFoxo3a発現の検討 | Study of Foxo3a expression in leukocyte of patient with rheumatoid arthritis | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 関節リウマチ | rheumatoid arthritis | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 関節リウマチ患者の末梢血白血球分画におけるFoxo3aの発現を検討する. | To investigate Foxo3a expression in leukocyte of patient with rheumatoid arthritis. |
目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 治療に伴うFoxo3a発現量の変化を解析する. | To investigate change of Foxo3a expression through therapy of rheumaoid arthritis |
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 関節リウマチの治療に伴うFoxo3aの発現量の変化 | Change of Foxo3a expression through therapy of rheumatoid arthritis |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
アウトカム評価項目には、可能な限り評価の時期の情報(例:投与開始から12週後など)も含めてください。また、評価項目としては、単に「安全性」「有効性」などとするのではなく、実際に測定する検査項目の名称を具体的にご記入ください。また、主要アウトカム評価項目は最も主要な1項目のみとし、2項目以降は副次アウトカム評価項目としてください。 |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 観察/Observational |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
介入1~10には、介入の期間(何日間投与、介入するか)、介入の量(投与量や線量など)、介入の回数、頻度など、内容を可能な限り詳しく記載してください。とくに、投薬や機器使用の介入の場合、期間は必ず含めてください。 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 関節リウマチ患者 | patient with rheumaoid arthritis | |||
除外基準/Key exclusion criteria | 悪性腫瘍合併例 | patient with malignancy | |||
目標参加者数/Target sample size | 100 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 黒坂大太郎 | Daitaro Kurosaka |
所属組織/Organization | 東京慈恵会医科大学 | The Jikei University School of Medicine |
所属部署/Division name | 内科学講座リウマチ膠原病内科 | Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine |
住所/Address | 東京都港区西新橋3-19-18 | 19-18 3chome, Nishishimbashi, Minatoku, Tokyo |
電話/TEL | 0334331111 | |
Email/Email | d_kurosaka@jikei.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 大谷一博 | Kazuhiro Otani |
組織名/Organization | 東京慈恵会医科大学 | The Jikei University School of Medicine |
部署名/Division name | 内科学講座リウマチ膠原病内科 | Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine |
住所/Address | 東京都港区西新橋3-19-18 | 19-18 3chome, Nishishimbashi, Minatoku, Tokyo |
電話/TEL | 0334331111 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | ||
Email/Email | md11-otani@jikei.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | The Jikei University School of Medicine, Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
東京慈恵会医科大学内科学講座リウマチ膠原病内科 | |
部署名/Department |
実施責任組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に実施責任組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。 |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | The Jikei University School of Medicine, Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
東京慈恵会医科大学内科学講座リウマチ膠原病内科 | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
研究費提供組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に研究費提供組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。 |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 試験中止/Terminated | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information | 関節リウマチ患者の治療前後における白血球分画のFoxo3aの発現を検討するコホート研究 | Cohort study to investigate Foxo3a expression in leukocyte of patient with rheumatoid arthritis. |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016085 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016085 |