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試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000018338
受付番号 R000021226
科学的試験名 視覚的フィードバックが膝伸展筋力値に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2016/01/06
最終更新日 2016/07/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 視覚的フィードバックが膝伸展筋力値に与える影響 The influence that visual feedback gives in a knee extension muscular strength level
一般向け試験名略称/Acronym 視覚的フィードバックが膝伸展筋力値に与える影響 The influence that visual feedback gives in a knee extension muscular strength level
科学的試験名/Scientific Title 視覚的フィードバックが膝伸展筋力値に与える影響 The influence that visual feedback gives in a knee extension muscular strength level
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 視覚的フィードバックが膝伸展筋力値に与える影響 The influence that visual feedback gives in a knee extension muscular strength level
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳卒中および虚弱高齢者 stroke and weak elderly person
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高齢者および脳損傷患者の膝伸展筋力が視覚的フィードバックの有無によって差異を生じるかを検討すること。また、その筋力値の差異に影響を与える身体的特徴や認知機能の特徴を検討すること。 Consider whether the knee extension muscular strength of an elderly person and the cerebral damage patient produces a difference by having visual feedback or not. In addition, examine stigmata and the characteristic of the cognitive function to affect the difference of the muscular strength level.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 妥当性、差異 Validity, difference
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 等尺性膝伸展筋力値 Isometric knee extension muscular strength level
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


アウトカム評価項目には、可能な限り評価の時期の情報(例:投与開始から12週後など)も含めてください。また、評価項目としては、単に「安全性」「有効性」などとするのではなく、実際に測定する検査項目の名称を具体的にご記入ください。また、主要アウトカム評価項目は最も主要な1項目のみとし、2項目以降は副次アウトカム評価項目としてください。

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 等尺性膝伸展筋力を視覚的フィードバックを用いずに測定する。 I measure isometric knee extension muscular strength without using visual feedback.
介入2/Interventions/Control_2 等尺性膝伸展筋力を視覚的フィードバックを用いて測定する。 I measure isometric knee extension muscular strength using visual feedback.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


介入1~10には、介入の期間(何日間投与、介入するか)、介入の量(投与量や線量など)、介入の回数、頻度など、内容を可能な限り詳しく記載してください。とくに、投薬や機器使用の介入の場合、期間は必ず含めてください。

適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・医師よりリハビリテーションの依頼があり、筋力の向上を目標にリハビリテーション介入を行う当院入院患者。
・脳卒中患者および虚弱高齢患者。
・等尺性膝伸展筋力測定を実施するにあたり、膝関節疾患や癌の既往が無い者、膝関節痛や熱感・腫脹・発赤といった膝関節の炎症を示唆する理学所見の無い患者。
・筋力測定機器の測定値を認識でき、筋力測定の手順が理解できる患者。測定値の認識については、測定値の表示を提示し、正確に呼称出来るか否かで判断する。
・本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分理解の上、患者本人または家族の自由意思による同意が得られた患者
・病態が安定している患者
Our House inpatient whom there is a request of the rehabilitation than a doctor and undergoes rehabilitation with the goal of improvement of the muscular strength and intervenes in.
A stroke patient and a weak elderly patient.
The patient whom there is not of science views to suggest a person without the past of a knee joint disease and cancer, a knee joint ache and inflammation of the knee joint such as a feeling of heat, swelling, the flare on carrying out the isometric knee extension muscular strength measurement.
The patient whom I can recognize measurements of the muscular strength measuring equipment, and a procedure of the muscular strength measurement can understand. About the recognition of measurements, I show the indication of measurements and judge it whether you can call out time exactly.
The patient that an agreement by the free will of a patient or the family was provided after understanding enough after having received enough explanation on participating of the final examination
The patient who is stable in its condition of a patien
除外基準/Key exclusion criteria ・病態が安定していない患者
・本試験の参加に理解及び同意が本人または家族により得られない者
・試験責任医師あるいは試験分担医師により被験者として不適切と判断された患者
The patient who is not stable in its condition of a patient
The person that understanding and an agreement are not provided by the person or a family for participation of the final examination
The patient whom it was judged an examination responsibility doctor or an examination allotment doctor to be inappropriate as a subject
目標参加者数/Target sample size 120

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Last name of lead principal investigator

ミドルネーム
最上谷 拓磨

ミドルネーム
Takuma Mogamiya
所属組織/Organization 聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院 Department of Rehabilitation Medicine StMarianna University Yokohama City Seibu Hospital
所属部署/Division name リハビリテーション部 Rehabilitation part
郵便番号/Zip code
住所/Address 神奈川県横浜市旭区矢指町1197-1 1197-1, Yasashicho, Asahi-ku, Yokohama-shi, Kanagawa
電話/TEL 045-366-1111
Email/Email hdmcj204@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/1st name of contact person

ミドルネーム
最上谷 拓磨

ミドルネーム
Takuma Mogamiya
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院 Department of Rehabilitation Medicine StMarianna University Yokohama City Seibu Hospital
部署名/Division name リハビリテーション部 Rehabilitation part
郵便番号/Zip code
住所/Address 神奈川県横浜市旭区矢指町1197-1 1197-1, Yasashicho, Asahi-ku, Yokohama-shi, Kanagawa
電話/TEL 045-366-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hdmcj204@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Rehabilitation Medicine StMarianna University Yokohama City Seibu Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院
部署名/Department

実施責任組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に実施責任組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Department of Rehabilitation Medicine StMarianna University Yokohama City Seibu Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


研究費提供組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に研究費提供組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 01 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 01 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 07 16
最終更新日/Last modified on
2016 07 27


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000021226


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