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試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000004864
受付番号 R000005427
試験名 めまい診療における中枢性めまいの見逃し回避を目的とした研究
一般公開日(本登録希望日) 2011/01/13
最終更新日 2017/11/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study めまい診療における中枢性めまいの見逃し回避を目的とした研究 To establish detecting central nerve resion among vertigo patients in the emergency department
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 中枢性めまいの見逃し回避 To establish detecting central vertigo
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition めまい vertigo and diziness
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology 脳神経外科学/Neurosurgery
救急医学/Emergency medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 救急外来でのめまい診療における、中枢性めまいの見逃し回避 To establish detecting central nerve resion among vertigo patients in the emergency department
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 頭部CTあるいはMRIにて脳出血或いは脳梗塞を認める Brain hemorrhage or brain infarction detected by head CT or MRI.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


アウトカム評価項目には、可能な限り評価の時期の情報(例:投与開始から12週後など)も含めてください。また、評価項目としては、単に「安全性」「有効性」などとするのではなく、実際に測定する検査項目の名称を具体的にご記入ください。また、主要アウトカム評価項目は最も主要な1項目のみとし、2項目以降は副次アウトカム評価項目としてください。

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


介入1~10には、介入の期間(何日間投与、介入するか)、介入の量(投与量や線量など)、介入の回数、頻度など、内容を可能な限り詳しく記載してください。とくに、投薬や機器使用の介入の場合、期間は必ず含めてください。

適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 独立行政法人国立国際医療研究センター病院にめまいを主訴に救急搬送された患者。 Patients who are complained with dizziness or vertigo, came to emergency room of National Center of Global Health and Medicine, Japan by the ambulance.
除外基準/Key exclusion criteria 中毒や外傷といった外因性によるめまい患者や来院時昏睡の患者 Dizziness or vertigo which is caused by external reason such as trauma or toxicity, or patients who are coma at the time they come to emregency room.
目標参加者数/Target sample size 1800

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 木村 昭夫 Akio Kimura
所属組織/Organization 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院 National Center for Global Health and Medicine, Japan
所属部署/Division name 救急科 Department of Emergency Medicine and Critical Care
住所/Address 東京都新宿区戸山1-21-1 1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3202-7181
Email/Email takusato@hosp.ncgm.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 佐藤 琢紀 Takunori Sato
組織名/Organization 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院 National Center for Global Health and Medicine, Japan
部署名/Division name 救急科 Department of Emergency Medicine and Critical Care
住所/Address 東京都新宿区戸山1-21-1 1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3202-7181
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email rinrijm@hosp.ncgm.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Center for Global Health and Medicine, Japan
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院
部署名/Department 救急科

実施責任組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に実施責任組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 The Ministry of Health, Labour and Welfare department lab fee
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
厚生労働省科研費
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


研究費提供組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に研究費提供組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2011 01 13

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2010 06 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2010 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2016 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2016 12 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2016 12 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2017 11 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information めまい患者のバイタルサイン、採血データといった客観的指標を中枢性めまい群と末梢性めまい群間で比較する Compare between dizziness or vertigo cause of brain hemorrhage or brain infarction and cause of exept brain hemorrhage or brain infarction, with patients' vital signs and labo data.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2011 01 13
最終更新日/Last modified on
2017 11 10


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005427
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005427


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