UMIN試験ID | UMIN000006825 |
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受付番号 | R000008076 |
科学的試験名 | 急性心筋梗塞患者への経皮的冠動脈形成術施行時における水素ガス吸入の安全性と有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/04 |
最終更新日 | 2017/12/11 21:46:08 |
日本語
急性心筋梗塞患者への経皮的冠動脈形成術施行時における水素ガス吸入の安全性と有効性の検討
英語
The safety and efficacy of inhalation of H2 gas during PCI in patients with acute myocardial infarction
日本語
急性心筋梗塞患者への水素ガス吸入
英語
Inhalation of H2 gas in patients with acute myocardial infarction
日本語
急性心筋梗塞患者への経皮的冠動脈形成術施行時における水素ガス吸入の安全性と有効性の検討
英語
The safety and efficacy of inhalation of H2 gas during PCI in patients with acute myocardial infarction
日本語
急性心筋梗塞患者への水素ガス吸入
英語
Inhalation of H2 gas in patients with acute myocardial infarction
日本/Japan |
日本語
急性心筋梗塞
英語
Acute myocardial infarction
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性心筋梗塞で救急外来に搬送された患者に水素ガスの吸入を行い、経皮的冠動脈形成術施行時の虚血再灌流障害を予防し、心筋梗塞サイズの縮小、梗塞後左室リモデリングを抑制できるか否かを検討する。
英語
This study is designed to investigate whether inhalation of hydrogen gas during primary percutaneous coronary intervention can reduce infarct size and prevent left ventricular remodeling in patients with acute myocardial infarction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
心筋梗塞後7日目の心臓MRI検査による致死的虚血再灌流障害の程度の評価
英語
Evaluation of the extent of myocardial lethal ischemia-reperfusion injury by cardiovascular magnetic resonance imaging 7 days after acute myocardial infarction
日本語
PCI 後の冠動脈造影所見(TIMI flow gradeとmyocardial blush grade)による再灌流の評価
ST resolutionによる再灌流の評価
血中CPK濃度曲線下面積の時間経過に基づく梗塞サイズの評価
Killip分類(急性心筋梗塞に伴う左心不全の重症度分類)に基づく急性心筋梗塞に伴う左心不全の重症度の評価
梗塞7日目のCine MRI 検査による左室壁運動異常と駆出率の算出
梗塞6ヵ月後のCine MRI imaging 検査、遅延造影MRI 検査による慢性期の左室機能、梗塞サイズの評価
英語
Angiographic assessment of reperfusion by TIMI flow grade and myocardial blush grade
Assessment of reperfusion by ST resolution
Assessment of infarct size by area under the curve-creatine phosphokinase (CPK)
Assessment of left ventricular failure by Killip classification
Evaluation of wall motion abnormalities and left ventricular ejection fraction by cine MRI 7 days after acute myocardial infarction
Evaluation of left ventricular ejection fraction and infarct size by cardiac MRI imaging
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
水素投与群:水素混合ガス(H2 1.3%, O2 26%, N2 74%)を投与する。
混合ガスの投与は救急外来受診時からPCI治療終了時まで。
英語
H2 gas inhalation group: H2-mixed gas (H2 1.3%, O2 26%, N2 74%)
Patients who suspect that they are having an acute myocardial infarction at an emergency room start to inhale gas and continue to inhale gas during PCI procedure.
日本語
対象群:水素を含まない混合ガス(O2 26%, N2 74%)を投与する。
混合ガスの投与は救急外来受診時からPCI治療終了時まで。
英語
Control group: control gas (O2 26%, N2 74%)
Patients who suspect that they are having an acute myocardial infarction at an emergency room start to inhale gas and continue to inhale gas during PCI.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
ST上昇型急性心筋梗塞(STEMI)患者。
胸痛発症後24時間以内に救急外来を受診。
英語
ST-segment elevation myocardial infarction
Within 24 hours following the onset of chest pain
日本語
ショック(血圧<90mmHg)の患者
重篤な低酸素血症(SpO2<90%)を呈している患者
持続性心室頻拍や心室細動を呈している患者
心肺停止蘇生後の患者
MRIが禁忌の患者:閉所恐怖症、電子装置や強磁性体物質(ペースメーカーやICD、脳動脈瘤クリップや人工内耳など)が挿入されている患者
気管支喘息、重篤な肝障害、重篤な腎障害のためMRI用造影剤の禁忌の患者
文書による同意の得られない患者。
その他、試験参加医師が本試験の対象として不適当と判断した患者。
英語
Shock (BP<90mmHg)
Severe hypoxia (SpO2<90%)
Sustained VT or VF
Post-cardiopulmonary resuscitation
Patients with absolute contraindications to MRI scans
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐野元昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoaki Sano |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjyuku-ku Tokyo, 160-8582, Japan
81-3-5363-3874
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐野元昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoaki Sano |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjyuku-Ku Tokyo, 160-8582, Japan
03-5363-3874
msano@a8.keio.jp
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その他
英語
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学医学部
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英語
日本語
その他
英語
TAIYO NIPPON SANSO
日本語
大陽日酸
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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2011 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.jstage.jst.go.jp/article/circj/81/7/81_CJ-17-0105/_article
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008076
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008076
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |