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試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000008144
受付番号 R000009521
試験名 成人アスペルガー障害、統合失調症、健常者での社会機能評価における群間比較研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/06/15
最終更新日 2013/01/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 成人アスペルガー障害、統合失調症、健常者での社会機能評価における群間比較研究 Comparison of social functions between adults with AS, schizophrenia and normal control
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 成人アスペルガー障害の社会機能評価における比較検討 Comparison of social functions on adults with AS
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition アスペルガー障害 Asperger's disease
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 アスペルガー障害患者は社会性障害を認めるため、社会性を検討する検査においての成績を健常者と比較し検討する。 Patients with Asperger's disease have difficulty on social cognitive functions, so we compare Asperger's disease and normal controls on the scores of tasks about social cognitive functions.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 臨床的特徴、検査の有用性 clinical characteristics, usefulness of tasks
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 施行した社会認知検査の点数 Scores of social cognitive tests
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


アウトカム評価項目には、可能な限り評価の時期の情報(例:投与開始から12週後など)も含めてください。また、評価項目としては、単に「安全性」「有効性」などとするのではなく、実際に測定する検査項目の名称を具体的にご記入ください。また、主要アウトカム評価項目は最も主要な1項目のみとし、2項目以降は副次アウトカム評価項目としてください。

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


介入1~10には、介入の期間(何日間投与、介入するか)、介入の量(投与量や線量など)、介入の回数、頻度など、内容を可能な限り詳しく記載してください。とくに、投薬や機器使用の介入の場合、期間は必ず含めてください。

適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・対象患者群:昭和大学病院附属烏山病院精神科外来に通院あるいは入院中でDSM-Ⅳに基づいて診断された20~65歳のアスペルガー障害、統合失調症患者。本研究の内容を理解し、自発的に研究参加の同意の得られた者。
・ 健常者群:20~65歳の成人で臨床的な基準から重大な精神神経的・身体的障害を有さない健常者と認められる者。本研究の内容を理解し、自発的に研究参加の同意を得られた者。左記の基準を満たし、患者群と年齢・学歴・教育環境・男女比を統制した者。
Patients: patients with diagnoses of Asperger's disease or schizophrenia based on DSM-4 in age 20 to 65, who are inpatients or outpatients of Karasuyama hospital, Showa university school of medicine, and who volunteer to participate in the study after receiving an adequate explanation about study.
Normal control group: people in age 20 to 65, who don't have any serious psychiatric or physical illness, who volunteer to participate in the study.
除外基準/Key exclusion criteria ・対象患者群:他の重大な精神神経的、身体的合併症を有す者。
・健常者群:臨床的な基準から重大な精神神経的・身体的障害を有す者
Patients: patients who have any other psychiatric or physical illness.
Nomal control group: people who have any serious psychiatric or physical illness.

目標参加者数/Target sample size 45

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 谷将之 Masayuki Tani
所属組織/Organization 昭和大学附属烏山病院 Karasuyama Hospital,Showa University School of Medicine
所属部署/Division name 精神科 Department of Psychiatry
住所/Address 〒157-006 東京都世田谷区北烏山6-11-11 6-11-11 Kitakarasuyama, Setagayaku, Tokyo 157-0061, Japan
電話/TEL
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 高山 悠子 Yuko Takayama
組織名/Organization 昭和大学附属烏山病院 Karasuyama Hospital,Showa University School of Medicine
部署名/Division name 精神科 Department of Psychiatry
住所/Address

電話/TEL 03-3300-5231
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Karasuyama Hospital,Showa University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
昭和大学附属烏山病院
部署名/Department

実施責任組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に実施責任組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Karasuyama Hospital,Showa University School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
昭和大学附属烏山病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

研究費提供組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に研究費提供組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 06 15

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 05 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2013 01 19
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2013 01 19
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2013 01 19
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2013 01 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 観察研究;ケースコントロールのサンプリングである。 case control sampling

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 06 12
最終更新日/Last modified on
2013 01 19


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009521


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