UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	ミダゾラム使用時におこる吃逆に対する合谷の有用性の検討	Examination of Goukoku's usefulness to a hiccup which occurs at the time of using midazolam
一般向け試験名略称/Acronym	ミダゾラム使用時におこる吃逆に対する合谷の有用性の検討	Examination of Goukoku's usefulness to a hiccup which occurs at the time of using midazolam
科学的試験名/Scientific Title	ミダゾラム使用時におこる吃逆に対する合谷の有用性の検討	Examination of Goukoku's usefulness to a hiccup which occurs at the time of using midazolam
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	ミダゾラム使用時におこる吃逆に対する合谷の有用性の検討	Examination of Goukoku's usefulness to a hiccup which occurs at the time of using midazolam
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	内視鏡検査の鎮静剤にミダゾラムを使用した患者	The patient who uses midazolam for a sedative of endoscopy
疾患区分1/Classification by specialty	消化器内科学（消化管）/Gastroenterology
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	合谷と呼ばれるつぼがミダゾラム使用時におこる吃逆を改善するか否かを検討する。	To assess the efficasy of the pressure point called Goukoku for hiccup at the time of midazolam use.
目的2/Basic objectives2	安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1	検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2	実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase	該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	吃逆の消失	Disappearance of a hiccup
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	吃逆開始から消失までの時間	Time from a hiccup start to disappearance

アウトカム評価項目には、可能な限り評価の時期の情報（例：投与開始から12週後など）も含めてください。また、評価項目としては、単に「安全性」「有効性」などとするのではなく、実際に測定する検査項目の名称を具体的にご記入ください。また、主要アウトカム評価項目は最も主要な１項目のみとし、２項目以降は副次アウトカム評価項目としてください。

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization	ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit	個別/Individual
ブラインド化/Blinding	試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control	無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	2
介入の目的/Purpose of intervention	治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention	手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1	合谷というつぼを押すこと	Push the pressure point called Goukoku
介入2/Interventions/Control_2	合谷というつぼを押さないこと	Not push the pressure point called Goukoku
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

介入1～10には、介入の期間（何日間投与、介入するか）、介入の量（投与量や線量など）、介入の回数、頻度など、内容を可能な限り詳しく記載してください。とくに、投薬や機器使用の介入の場合、期間は必ず含めてください。

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	内視鏡検査の鎮静剤にミダゾラムを使用した中で10秒以上吃逆が続いた患者	The patient whom hiccup followed 10 seconds or more when uses midazolam for a sedative of endoscopy.
除外基準/Key exclusion criteria	20歳未満の患者。 精神安定剤やクロルプロマジン等の吃逆を改善させるような薬を内服している患者	A less than 20-year-old patient. The patient who has taken medicine which makes hiccup improve, such as a tranquilizer and chlorpromazine.
目標参加者数/Target sample size	100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 ミドルネーム 姓 港　洋平 /野中　康一	名 ミドルネーム 姓 Yohei Minato/Kouichi Nonaka
所属組織/Organization	NTT東日本関東病院	NTT Medical Centor Tokyo
所属部署/Division name	消化器内科	Department of Gastoroenterology
郵便番号/Zip code
住所/Address	東京都品川区東五反田5-9-22	5-9-22,Higashi-Gotanda,Shinagawa-Ku,Tokyo
電話/TEL	03-3448-6111
Email/Email	yoheiminato55925@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 ミドルネーム 姓 港　洋平	名 ミドルネーム 姓 Yohei Minato
組織名/Organization	NTT東日本関東病院	NTT Medical Centor Tokyo
部署名/Division name	消化器内科	Department of Gastoroenterology
郵便番号/Zip code
住所/Address	東京都品川区東五反田5-9-22	5-9-22,Higashi-Gotanda,Shinagawa-Ku,Tokyo
電話/TEL	03-3448-6111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	yoheiminato55925@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	NTT Medical Centor Tokyo
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	NTT東日本関東病院
部署名/Department

実施責任組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名（機関選択不可の場合）」に実施責任組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	無し	none
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

研究費提供組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名（機関選択不可の場合）」に研究費提供組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
住所/Address
電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2013 年 09 月 01 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2013 年 08 月 01 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2013 年 09 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2013 年 08 月 31 日
最終更新日/Last modified on	2016 年 10 月 05 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013581
URL(英語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013581

UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。