![]() |
UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
|
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
試験進捗状況 | 一般募集中/Open public recruiting |
UMIN試験ID | UMIN000011609 |
受付番号 | R000013581 |
科学的試験名 | ミダゾラム使用時におこる吃逆に対する合谷の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/01 |
最終更新日 | 2016/10/05 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | ミダゾラム使用時におこる吃逆に対する合谷の有用性の検討 | Examination of Goukoku's usefulness to a hiccup which occurs at the time of using midazolam | |
一般向け試験名略称/Acronym | ミダゾラム使用時におこる吃逆に対する合谷の有用性の検討 | Examination of Goukoku's usefulness to a hiccup which occurs at the time of using midazolam | |
科学的試験名/Scientific Title | ミダゾラム使用時におこる吃逆に対する合谷の有用性の検討 | Examination of Goukoku's usefulness to a hiccup which occurs at the time of using midazolam | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | ミダゾラム使用時におこる吃逆に対する合谷の有用性の検討 | Examination of Goukoku's usefulness to a hiccup which occurs at the time of using midazolam | |
試験実施地域/Region |
|
対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 内視鏡検査の鎮静剤にミダゾラムを使用した患者 | The patient who uses midazolam for a sedative of endoscopy | |
疾患区分1/Classification by specialty |
|
||
疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 合谷と呼ばれるつぼがミダゾラム使用時におこる吃逆を改善するか否かを検討する。 | To assess the efficasy of the pressure point called Goukoku for hiccup at the time of midazolam use. |
目的2/Basic objectives2 | 安全性・有効性/Safety,Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | 検証的/Confirmatory | |
試験の性質2/Trial characteristics_2 | 実務的/Pragmatic | |
試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 吃逆の消失 | Disappearance of a hiccup
|
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 吃逆開始から消失までの時間 | Time from a hiccup start to disappearance
|
アウトカム評価項目には、可能な限り評価の時期の情報(例:投与開始から12週後など)も含めてください。また、評価項目としては、単に「安全性」「有効性」などとするのではなく、実際に測定する検査項目の名称を具体的にご記入ください。また、主要アウトカム評価項目は最も主要な1項目のみとし、2項目以降は副次アウトカム評価項目としてください。 |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
ランダム化/Randomization | ランダム化/Randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | 個別/Individual | |
ブラインド化/Blinding | 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded | |
コントロール/Control | 無治療対照/No treatment | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 2 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 治療・ケア/Treatment | ||
介入の種類/Type of intervention |
|
||
介入1/Interventions/Control_1 | 合谷というつぼを押すこと | Push the pressure point called Goukoku | |
介入2/Interventions/Control_2 | 合谷というつぼを押さないこと | Not push the pressure point called Goukoku | |
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
介入1~10には、介入の期間(何日間投与、介入するか)、介入の量(投与量や線量など)、介入の回数、頻度など、内容を可能な限り詳しく記載してください。とくに、投薬や機器使用の介入の場合、期間は必ず含めてください。 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
|
||||
年齢(上限)/Age-upper limit |
|
||||
性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 内視鏡検査の鎮静剤にミダゾラムを使用した中で10秒以上吃逆が続いた患者 | The patient whom hiccup followed 10 seconds or more when uses midazolam for a sedative of endoscopy. | |||
除外基準/Key exclusion criteria | 20歳未満の患者。
精神安定剤やクロルプロマジン等の吃逆を改善させるような薬を内服している患者 |
A less than 20-year-old patient.
The patient who has taken medicine which makes hiccup improve, such as a tranquilizer and chlorpromazine. |
|||
目標参加者数/Target sample size | 100 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
|
|
||||||||||||
所属組織/Organization | NTT東日本関東病院 | NTT Medical Centor Tokyo | ||||||||||||
所属部署/Division name | 消化器内科 | Department of Gastoroenterology | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 東京都品川区東五反田5-9-22 | 5-9-22,Higashi-Gotanda,Shinagawa-Ku,Tokyo | ||||||||||||
電話/TEL | 03-3448-6111 | |||||||||||||
Email/Email | yoheiminato55925@gmail.com |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
|
|
||||||||||||
組織名/Organization | NTT東日本関東病院 | NTT Medical Centor Tokyo | ||||||||||||
部署名/Division name | 消化器内科 | Department of Gastoroenterology | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 東京都品川区東五反田5-9-22 | 5-9-22,Higashi-Gotanda,Shinagawa-Ku,Tokyo | ||||||||||||
電話/TEL | 03-3448-6111 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | yoheiminato55925@gmail.com |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | NTT Medical Centor Tokyo |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
NTT東日本関東病院 | |
部署名/Department |
実施責任組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に実施責任組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。 |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 無し | none |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
なし | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
研究費提供組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に研究費提供組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。 |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | ||
住所/Address | ||
電話/Tel | ||
Email/Email |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
|
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 一般募集中/Open public recruiting | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
|
|||||||
倫理委員会による承認日/Date of IRB | ||||||||
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
|
|||||||
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
|
|||||||
最終更新日/Last modified on |
|
閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013581 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013581 |