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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000011665
受付番号 R000013642
科学的試験名 フェイスケアおよびスキンケアにおける同時探索試験
一般公開日(本登録希望日) 2013/09/06
最終更新日 2014/03/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title フェイスケアおよびスキンケアにおける同時探索試験 The simultaneous search test in skin care and face care.
一般向け試験名略称/Acronym フェイスケアおよびスキンケアにおける同時探索試験 The simultaneous search test in skin care and face care.
科学的試験名/Scientific Title フェイスケアおよびスキンケアにおける同時探索試験 The simultaneous search test in skin care and face care.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym フェイスケアおよびスキンケアにおける同時探索試験 The simultaneous search test in skin care and face care.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 乾燥肌 Dry skin
疾患区分1/Classification by specialty
皮膚科学/Dermatology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 フェイスケア群は比較群無しで皮膚状態を測定。スキンケア群は対称群の皮膚状態との比較をする。 Face care group measured the skin condition in the comparison group without. Skin care group to compare with the skin condition of the symmetric group.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 皮膚保湿性 Skin moisturizing
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 皮膚経表皮水分蒸散量、拡大写真判定、洗顔直後30分間の皮脂回復量、被験者アンケート Transepidermal water loss and determination in enlarged photograph , Sebum amount of recovery for 30 minutes immediately after face-wash , subject questionnaire.

アウトカム評価項目には、可能な限り評価の時期の情報(例:投与開始から12週後など)も含めてください。また、評価項目としては、単に「安全性」「有効性」などとするのではなく、実際に測定する検査項目の名称を具体的にご記入ください。また、主要アウトカム評価項目は最も主要な1項目のみとし、2項目以降は副次アウトカム評価項目としてください。

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 顔に化粧水Aを塗布する。 The application of the lotion A to face.
介入2/Interventions/Control_2 片腕にクリームB、もう一方にクリームCを塗布する。 Applying a cream B in one arm, and applying the cream C to the other.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


介入1~10には、介入の期間(何日間投与、介入するか)、介入の量(投与量や線量など)、介入の回数、頻度など、内容を可能な限り詳しく記載してください。とくに、投薬や機器使用の介入の場合、期間は必ず含めてください。

適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
69 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 乾燥肌の者 Person of dry skin.
除外基準/Key exclusion criteria 1)重い後遺症を残す既往症または、重い疾患をもつ者
2)重いアトピー性皮膚炎、乾癬などの全身性皮膚疾患をもつ者
3)ステロイド剤、免疫抑制剤の全身投与を行っている者
4)その他、試験統括医師が本試験の対象として不適当と判断した者
1)Heavy sequela or severe disease.
2)Heavy atopic dermatitis or systemic skin diseases such as psoriasis.
3)Systemic administration of immunosuppressive drugs or steroids.
4)The person who is unsuitable for the entry judged by a doctor.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
磯田 憲一

ミドルネーム
Kenichi Isoda, M.D.,Ph.D.
所属組織/Organization 国立大学法人三重大学医学部附属病院 Mie University Hospital
所属部署/Division name 皮膚科 Dermatology
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒514-8507 三重県津市江戸橋2-174 2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-8507, Japan
電話/TEL 059-232-1111
Email/Email isoda@clin.medic.mie-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
梅田 幸嗣

ミドルネーム
Koji Umeda,Ph.D.
組織名/Organization 株式会社機能食品研究所 KSK Laboratories,Inc.
部署名/Division name 代表 representative
郵便番号/Zip code
住所/Address 三重県津市大門7-15津センターパレス4F t.c.p 4F,7-15 Daimon, Tsu, Mie 514-0027, Japan
電話/TEL 059-253-8091
試験のホームページURL/Homepage URL http://www.ksk-lab.co.jp
Email/Email info@ksk-lab.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Mie University, Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立大学法人三重大学大学院医学系研究科
部署名/Department

実施責任組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に実施責任組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 KSK Laboratories,Inc.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社機能食品研究所
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


研究費提供組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に研究費提供組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 09 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 09 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 09 14
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2014 12 25
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2014 02 20
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2014 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 09 06
最終更新日/Last modified on
2014 03 06


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013642


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