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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000012185
受付番号 R000014238
科学的試験名 Danger signalである尿酸・ATPが好酸球性炎症に及ぼす影響の臨床的検討。
一般公開日(本登録希望日) 2013/10/31
最終更新日 2019/07/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title Danger signalである尿酸・ATPが好酸球性炎症に及ぼす影響の臨床的検討。 A Danger Signal, Uric Acid/ATP, Attracts and Activates Human Eosinophils
一般向け試験名略称/Acronym Danger signalによる好酸球活性化誘導の検討 Danger signal induced eosinophils activation
科学的試験名/Scientific Title Danger signalである尿酸・ATPが好酸球性炎症に及ぼす影響の臨床的検討。 A Danger Signal, Uric Acid/ATP, Attracts and Activates Human Eosinophils
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym Danger signalによる好酸球活性化誘導の検討 Danger signal induced eosinophils activation
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 気管支喘息、好酸球性肺炎、過敏性肺炎、サルコイドーシス、肺炎 bronchial asthma, eosinophilc pneumonia, Hypersensitivity Pneumonitis, sarcoidosis, pneumonia
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 呼吸器疾患にて気管支肺胞洗浄液中にDanger signalが存在しうるか検証する。 whether Danger signal can exist in bronchoalveolar lavage fluid for respiratory illness.
目的2/Basic objectives2 生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 気管支肺胞洗浄液の分析 Analysis of the bronchoalveolar lavage fluid.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


アウトカム評価項目には、可能な限り評価の時期の情報(例:投与開始から12週後など)も含めてください。また、評価項目としては、単に「安全性」「有効性」などとするのではなく、実際に測定する検査項目の名称を具体的にご記入ください。また、主要アウトカム評価項目は最も主要な1項目のみとし、2項目以降は副次アウトカム評価項目としてください。

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


介入1~10には、介入の期間(何日間投与、介入するか)、介入の量(投与量や線量など)、介入の回数、頻度など、内容を可能な限り詳しく記載してください。とくに、投薬や機器使用の介入の場合、期間は必ず含めてください。

適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
16 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 過去に呼吸器内科入院し気管支鏡検査を施行し気管支肺胞洗浄液の保存検体ある患者 The patient that respiratory internal medicine is hospitalized in the past and enforces examination with broncho fiber scope, and there is a preservation specimen of the bronchoalveolar lavage fluid
除外基準/Key exclusion criteria 病歴の詳細が確認できない患者 The patient who cannot confirm the details of the medical history
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
小林

ミドルネーム
Kobayashi
所属組織/Organization 埼玉医科大学病院 Saitama Medical University Hospital
所属部署/Division name 総合診療内科 Department of General Internal Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 38 Morohongo Moroyamamachi Irumagun Saitama, Japan
電話/TEL 049-276-1667
Email/Email kobatake@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
小林

ミドルネーム
Kobayashi
組織名/Organization 埼玉医科大学病院 Saitama Medical University Hospital
部署名/Division name 総合診療内科 Department of General Internal
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 38 Morohongo Moroyamamachi Irumagun Saitama, Japan
電話/TEL 049-276-1667
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kobatake@saitama-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 埼玉医科大学 Saitama Medical University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
埼玉医科大学
部署名/Department

実施責任組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に実施責任組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 埼玉医科大学 The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology(MEXT)
Grant-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI)
Grant-in-Aid for Young Scientists(B)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
文部科学省 科学研究費助成事業
科学研究費補助金
若手研究(B)
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


研究費提供組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に研究費提供組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 10 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26344078 , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28705588
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26344078 , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28705588
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
組織侵襲に伴い放出され免疫反応に影響を与える物質をDanger signalという。
Danger signalであるUA・ATPは好酸球の活性化を誘導する。
vitroにて、UA・ATPは好酸球の接着反応、遊走反応、活性化を誘導した。
Vivoにおいて、AEPのBALFの解析により矛盾のない結果が得られた。
The substance released by tissue invasion and affecting the immune response is called Danger signal.
The Danger signal UA / ATP induces eosinophil activation.
In vitro, UA / ATP induced adhesion reaction, migration reaction, activation of eosinophils.
In Vivo, consistent results were obtained by analysis of BALF of AEP.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2016 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2017 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2017 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2017 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 後ろ向き臨床試験 Retrospective study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 10 31
最終更新日/Last modified on
2019 07 16


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014238
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014238


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