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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000015172
受付番号 R000017642
試験名 併存不眠症に対する認知行動療法の有効性:メタ分析
一般公開日(本登録希望日) 2014/09/17
最終更新日 2016/10/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 併存不眠症に対する認知行動療法の有効性:メタ分析 The effect of cognitive behavioral therapy for comorbid insomnia: a meta-analysis
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 併存不眠症に対するCBT-Iのメタ分析 A meta-analysis of CBT-I for comorbid insomnia
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 併存不眠症 comorbid insomnia
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 併存不眠症患者に対する不眠の認知行動療法(CBT-I)の効果についてメタ分析を行う。 To investigate a meta-analysis of cognitive behavioral therapy for comorbid insomnia
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 睡眠日誌
不眠重症度尺度
sleep diary
self-rating scale for insomnia severity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 主疾患に伴う尺度
客観的睡眠指標
main disease-related scales
objective sleep parameters

アウトカム評価項目には、可能な限り評価の時期の情報(例:投与開始から12週後など)も含めてください。また、評価項目としては、単に「安全性」「有効性」などとするのではなく、実際に測定する検査項目の名称を具体的にご記入ください。また、主要アウトカム評価項目は最も主要な1項目のみとし、2項目以降は副次アウトカム評価項目としてください。

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


介入1~10には、介入の期間(何日間投与、介入するか)、介入の量(投与量や線量など)、介入の回数、頻度など、内容を可能な限り詳しく記載してください。とくに、投薬や機器使用の介入の場合、期間は必ず含めてください。

適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 併存不眠症を対象とした無作為化比較試験 randomized controlled trial for patients with comorbid insomnia
除外基準/Key exclusion criteria 非無作為化比較試験
メタ分析に必要な統計値(例えば,平均値,標準偏差)が掲載されていない
non-randomized controlled trial
statistical data required on meta-analysis (e.g., mean and SD) does not described in manuscript.
目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 岡島 義 Isa Okajima
所属組織/Organization 公益財団法人神経研究所 Neuropsychiatric Research Institute
所属部署/Division name 睡眠学センター Japan Somnology Center
住所/Address 東京都渋谷区代々木1-24-10 1-24-10 Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3374-9112
Email/Email okajima@somnology.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 岡島 義 Okajima Isa
組織名/Organization 公益財団法人神経研究所 Neuropsychiatric Research Institute
部署名/Division name 睡眠学センター Japan Somnology Center
住所/Address 東京都渋谷区代々木1-24-10 1-24-10 Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3374-9112
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email okajima@somnology.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Neuropsychiatric Research Institute
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
公益財団法人神経研究所
部署名/Department

実施責任組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に実施責任組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the promotion of sciense
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

研究費提供組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に研究費提供組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 09 17

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 08 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 09 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2015 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2015 09 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2015 09 30
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2015 12 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 併存不眠症に対するCBT-Iの無作為化比較試験のメタ分析 A meta-analysis on the RCT of CBT-I for comorbid insomnia

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 09 16
最終更新日/Last modified on
2016 10 19


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017642
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017642


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