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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000015262
受付番号 R000017741
試験名 歯科と認知機能に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2014/09/29
最終更新日 2017/01/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 歯科と認知機能に関する研究 Investigation related to dental factor and cognitive function
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 歯科と認知機能に関する研究 Investigation related to dental factor and cognitive function
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 歯科領域の全疾患 All the diseases in the dental medicine field
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry 歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 歯科受診者の認知機能の評価および歯科領域関連因子の検討 Evaluation of cognitive function in patients visiting dentists and investigation of dental medicine-associated factors
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 認知機能層別頻度・影響因子 Frequency stratified by cognitive function and influencing factors
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 認知機能調査:MoCA-J Examination of cognitive function:Japanese version of Montreal Cognitive Assessment (MoCA-J)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


アウトカム評価項目には、可能な限り評価の時期の情報(例:投与開始から12週後など)も含めてください。また、評価項目としては、単に「安全性」「有効性」などとするのではなく、実際に測定する検査項目の名称を具体的にご記入ください。また、主要アウトカム評価項目は最も主要な1項目のみとし、2項目以降は副次アウトカム評価項目としてください。

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


介入1~10には、介入の期間(何日間投与、介入するか)、介入の量(投与量や線量など)、介入の回数、頻度など、内容を可能な限り詳しく記載してください。とくに、投薬や機器使用の介入の場合、期間は必ず含めてください。

適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①同意取得時の年齢が65歳以上の日本人
②本調査の説明をした後、文書で同意取得が得られた患者
(1)A Japanese patient aged >=65 years at the time his/her consent is acquired
(2)A patient who gives his/her written consent after an explanation of the investigation
除外基準/Key exclusion criteria ①認知症患者、または過去に診断されたことがある患者
②脳卒中、統合失調症、うつ病患者およびその既往歴がある患者
③抗認知症薬、抗うつ薬、向精神薬、抗不安薬を服用中の患者
④その他、調査担当医師が本調査の参加が不適当と判断した患者
(1)A patient who has dementia or has been previously diagnosed with dementia
(2) A patient who has or previously had cerebral stroke, schizophrenia or depression
(3)A patient being treated with an antidementia, antidepressant, psychotropic or antianxiety drug
(4)A patient other than the above whom a physician in charge of the investigation judges as ineligible for participation in the investigation
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 簗瀬武史 Takeshi Yanase
所属組織/Organization 医療法人社団 泰峰会 Medical corporation Taihokai
所属部署/Division name ヤナセ歯科医院 Yanase Dental Clinic
住所/Address 〒351-0022埼玉県朝霞市東弁財1-3-9イーストアレイビル4F East Aray Bldg 4F. 1-3-9 Higashibenzai, Asaka-shi, Saitama, 351-0022, Japan
電話/TEL 048-476-0156
Email/Email t-yanase@yanase-dental.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 横田明子 Akiko Yokota
組織名/Organization クオールRD株式会社 QOL RD Co.,Ltd.
部署名/Division name 営業企画部 Business Planning Division
住所/Address 〒105-6124東京都中央区日本橋2-14-1フロントプレイス日本橋 Front Place Nihonbashi Bldg.2-14-1,
電話/TEL 03-6386-8807
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email a-yokota@qol-rd.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 A public interest incorporated association The Japan Institute for Advanced Dentistry
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
公益社団法人 日本歯科先端技術研究所
部署名/Department

実施責任組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に実施責任組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 A public interest incorporated association The Japan Institute for Advanced Dentistry
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
公益社団法人 日本歯科先端技術研究所
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


研究費提供組織に設定する適切な機関が存在しない場合は、「その他」を選択し、「機関名(機関選択不可の場合)」に研究費提供組織の機関名、及び組織名を直接入力して下さい。

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 09 29

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 07 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 前向き観察研究 Prospective observational study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 09 26
最終更新日/Last modified on
2017 01 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017741
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017741


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