UMIN試験ID | C000000008 |
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受付番号 | R000000011 |
科学的試験名 | 頻回再発型小児ネフローゼ症候群を対象としたシクロスポリン投与2時間後血中濃度値による投与量調節法の多施設共同ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/08/01 |
最終更新日 | 2016/08/19 09:39:11 |
日本語
頻回再発型小児ネフローゼ症候群を対象としたシクロスポリン投与2時間後血中濃度値による投与量調節法の多施設共同ランダム化比較試験
英語
Cyclosporine C2 monitaring for frequently relapsing nephrotic syndrome in children: A randomized controlled trial
日本語
シクロスポリンC2投与量調節法のランダム化比較試験(JSKDC03)
英語
Cyclosporine C2 monitaring: A randomized controlled trial(JSKDC03)
日本語
頻回再発型小児ネフローゼ症候群を対象としたシクロスポリン投与2時間後血中濃度値による投与量調節法の多施設共同ランダム化比較試験
英語
Cyclosporine C2 monitaring for frequently relapsing nephrotic syndrome in children: A randomized controlled trial
日本語
シクロスポリンC2投与量調節法のランダム化比較試験(JSKDC03)
英語
Cyclosporine C2 monitaring: A randomized controlled trial(JSKDC03)
日本/Japan |
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頻回再発型小児ネフローゼ症候群
英語
Frequently relapsing nephrotic syndrome in children
腎臓内科学/Nephrology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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頻回再発型小児ネフローゼ症候群を対象にシクロスポリン投与2時間後血中濃度値による投与量調節を高値調節法と低値調節法との間で有効性と安全性の比較検討を行い、研究グループ内での標準治療法の決定を行う
英語
By comparing two target cyclosporine C2 levels,the better is selected as a standard treatment for frequently relapsing nephrotic syndrome in children in our group.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
無再発率
英語
Relapse-free rate
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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シクロスポリン投与2時間後血中濃度目標値高値調節
英語
Cyclosporine C2 monitoring with higher target levels
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シクロスポリン投与2時間後血中濃度目標値低値調節
英語
Cyclosporine C2 monitoring by lower target levels
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英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
頻回再発型ネフローゼ症候群と診断された患者など
英語
1.Primary nephrotic syndrome (proteinuria with a urinary protein-creatinine ratio >1.8 and hypoalbuminemia with serum albumin level <2.5 g/dL).
2.Frequently relapse or steroid independence, based on the International study of kidney disease in children.
3.Biopsy diagnoses of MCNS, MPGN or FSGS, where a renal biopsy has been performed within 12 months before eligibility.
4.Aged twelve months to 18 years.
5.Written informed consent from the patients' parents or legal guardians.
日本語
IgA腎症と診断された患者など
英語
1.Other renal or systemic forms of nephrotic syndrome defined on renal biopsy, clinical features or serology (Henoch-Schönlein nephritis, systemic lupus erythematosus).
2.History of steroid resistance.
3.Medical history of allergy or hypersensitivity reactions to cyclosporine.
4.Poorly controlled hypertension.
5.Chronic renal dysfunction.
6.Active infectious disease.
7.Severe liver disfunction.
8.History of cyclosporine administration.
9.Pregnancy.
10.Judged inappropriate for this study by the physicians.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯島一誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazumoto Iijima |
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神戸大学大学院医学研究科内科系講座小児科学分野こども発育学部門
英語
Division of Child Health and Development
Kobe University Graduate School of medicine
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小児科
英語
Department of Pediatrics
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神戸市中央区楠町7丁目5-1
英語
5-1 Kusunoki-cho 7 chome Kobe City
078-382-6093
iijima@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nakanishi |
日本語
JSKDC03研究事務局
英語
Japanese Study Group of Kidney Disease in Children
日本語
和歌山県立医科大学小児科
英語
Department of Pediatrics, Wakayama Medical University
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 KImiidera Wakayama City
073-441-0633
jskdc@wakayama-med.ac.jp
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その他
英語
Japanese Study Group of Kidney Disease in Children
日本語
日本小児腎臓病研究グループ(JSKDC)
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英語
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働科学研究費補助金小児疾患研究事業
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
いいえ/NO
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英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2005 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000011
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000011
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |