UMIN試験ID | C000000009 |
---|---|
受付番号 | R000000014 |
科学的試験名 | ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群に対するネオーラルおよびステロイドパルス療法の検討:微少変化群に対するシクロスポリン+プレドニゾロン併用療法とFSGSに対するメチルプレドニゾロン+シクロスポリン+プレドニゾロン併用療法の単群試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/08/01 |
最終更新日 | 2009/08/11 11:56:56 |
日本語
ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群に対するネオーラルおよびステロイドパルス療法の検討:微少変化群に対するシクロスポリン+プレドニゾロン併用療法とFSGSに対するメチルプレドニゾロン+シクロスポリン+プレドニゾロン併用療法の単群試験
英語
Treatment for steroid-resistant nephrotic syndrome in children: a combination of cyclosporine and prednisolone in minimal change and a combination of methylprednisolone, cyclosporine and prednisolone in FSGS
日本語
微少変化群のCYA+PSLとFSGSのMP+CYA+PSLの単群試験(JSRDC08)
英語
Treatment for steroid-resistant nephrotic syndrome in children: a combination of cyclosporine and prednisolone in minimal change and a combination of methylprednisolone, cyclosporine and prednisolone in FSGS
日本語
ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群に対するネオーラルおよびステロイドパルス療法の検討:微少変化群に対するシクロスポリン+プレドニゾロン併用療法とFSGSに対するメチルプレドニゾロン+シクロスポリン+プレドニゾロン併用療法の単群試験
英語
Treatment for steroid-resistant nephrotic syndrome in children: a combination of cyclosporine and prednisolone in minimal change and a combination of methylprednisolone, cyclosporine and prednisolone in FSGS
日本語
微少変化群のCYA+PSLとFSGSのMP+CYA+PSLの単群試験(JSRDC08)
英語
Treatment for steroid-resistant nephrotic syndrome in children: a combination of cyclosporine and prednisolone in minimal change and a combination of methylprednisolone, cyclosporine and prednisolone in FSGS
日本/Japan |
日本語
ステロイド抵抗性小児ネフローゼ症候群
英語
Steroid-resistant nephrotic syndrome in children
腎臓内科学/Nephrology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステロイド抵抗性小児ネフローゼ症候群を対象にシクロスポリンとメチルプレドニゾロンパルス療法の有効性と安全性を検討する。
英語
We investigate efficacy and safety of a combination of cyclosporine and prednisolone and a combination of methylprednisolone, cyclosporine and prednisolone for steroid-resistant nephrotic syndrome in children.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
完全寛解率
英語
Complete remission rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シクロスポリン+プレドニゾロン
メチルプレドニゾロン+シクロスポリン+プレドニゾロン
英語
Cyclosporine+prednisolone
Methylprednisolone+cyclosporine+prednisolone
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群と診断された患者、など
英語
1.Primary nephrotic syndrome (proteinuria with a urinary protein-creatinine ratio >1.8 and hypoalbuminemia with serum albumin level <2.5 g/dL).
2.Corticosteroid resistance after 4 weeks of daily prednisolone, or serum albumin level <2.5 g/dL after 4 subsequent weeks of alternate-day therapy, in cases of partial remission despite 4 weeks of daily prednisolone, based on the International study of kidney disease in children.
3.Biopsy diagnoses of MCNS, MPGN or FSGS, where a renal biopsy has been performed within 8 weeks before eligibility.
4.Aged twelve months to 18 years.
5.Written informed consent from the patients' parents or legal guardians.
日本語
先天性ネフローゼ症候群と診断された患者、など
英語
1.Congenital nephrotic syndrome.
2.Other renal or systemic forms of nephrotic syndrome defined on renal biopsy, clinical features or serology (Henoch-Schönlein nephritis, systemic lupus erythematosus).
3.Medical history of allergy or hypersensitivity reactions to methylprednisolone and cyclosporine.
4.Poorly controlled hypertension.
5.Chronic renal dysfunction.
6.Active infectious disease.
7.Severe liver disfunction.
8.History of cyclosporine administration.
9.Pregnancy.
10.Judged inappropriate for this study by the physicians.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本田雅敬 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masataka Honda |
日本語
東京都立八王子小児病院
英語
Tokyo Metropolitan Children's Hospital
日本語
小児内科
英語
Department of Pediatrics
日本語
東京都八王子市台町4-33-13
英語
4-33-13 Daimachi Hachioji City,Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
JSRDC研究事務局
英語
Japanese Study Group of Renal Disease in Children
日本語
東京都立清瀬小児病院腎内科
英語
Department of Nephrology, Tokyo Metropolitan Children's Hospital
日本語
東京都清瀬市梅園1-3-1
英語
日本語
その他
英語
Japanese Study Group of Renal Disease in Children
日本語
小児難治性腎疾患治療研究会(JSRDC)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Kidney Foundation,Japan
日本語
日本腎臓財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2001 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2001 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000014
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000014
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |