UMIN試験ID | C000000010 |
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受付番号 | R000000015 |
科学的試験名 | 頻回再発型ネフローゼ症候群に対するシクロスポリン療法の効果と安全性に関する試験:ネオーラルの血中トラフ値による投与量調節法の単群試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/08/01 |
最終更新日 | 2010/11/12 10:06:40 |
日本語
頻回再発型ネフローゼ症候群に対するシクロスポリン療法の効果と安全性に関する試験:ネオーラルの血中トラフ値による投与量調節法の単群試験
英語
Cyclosporine C0 monitoring for frequently relapsing nephrotic syndrome in children
日本語
ネオーラルC0投与量調節法の単群試験(JSRDC07)
英語
Cyclosporine C0 monitoring for frequently relapsing nephrotic syndrome in children
日本語
頻回再発型ネフローゼ症候群に対するシクロスポリン療法の効果と安全性に関する試験:ネオーラルの血中トラフ値による投与量調節法の単群試験
英語
Cyclosporine C0 monitoring for frequently relapsing nephrotic syndrome in children
日本語
ネオーラルC0投与量調節法の単群試験(JSRDC07)
英語
Cyclosporine C0 monitoring for frequently relapsing nephrotic syndrome in children
日本/Japan |
日本語
頻回再発型小児ネフローゼ症候群
英語
Frequently relapsing nephrotic syndrome in children
腎臓内科学/Nephrology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
頻回再発型小児ネフローゼ症候群を対象にシクロスポリントラフ値による投与量調節法の有効性と安全性を検討する
英語
We investigate efficacy and safety of cyclosporine C0 monitoring for frequently relapsing nephrotic syndrome in children.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
無再発率
英語
Relapse-free rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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シクロスポリントラフ値目標値による投与量調節
英語
Cyclosporine C0 monitoring
日本語
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英語
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英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
頻回再発型ネフローゼ症候群と診断された患者、など
英語
1.Primary nephrotic syndrome (proteinuria with a urinary protein-creatinine ratio >1.8 and hypoalbuminemia with serum albumin level <2.5 g/dL).
2.Frequently relapses or prednisolone dependence, based on the International study of kidney disease in children.
3.Biopsy diagnoses of MCNS, MPGN or FSGS, where a renal biopsy has been performed before eligibility.
4.Aged twelve months to 18 years.
5.Written informed consent from the patients' parents or legal guardians.
日本語
IgA腎症と診断された患者、など
英語
1.Other renal or systemic forms of nephrotic syndrome defined on renal biopsy, clinical features or serology (Henoch-Schönlein nephritis, systemic lupus erythematosus).
2.History of steroid-resistance.
3.Medical history of allergy or hypersensitivity reactions to cyclosporine.
4.Poorly controlled hypertension.
5.Chronic renal dysfunction.
6.Active infectious disease.
7.Severe liver disfunction.
8.History of cyclosporine administration.
9.Pregnancy.
10.Judged inappropriate for this study by the physicians.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田昌弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Ikeda |
日本語
東京都立清瀬小児病院
英語
Tokyo Metropolitan Children's Hospital
日本語
腎内科
英語
Department of Nephrology
日本語
東京都清瀬市梅園1-3-1
英語
1-3-1Umezono Kiyose City,Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
JSRDC研究事務局
英語
Japanese Study Group of Renal Disease in Children
日本語
東京都立清瀬小児病院腎内科
英語
Department of Nephrology,Tokyo Metropolitan Children's Hospital
日本語
東京都清瀬市梅園1-3-1
英語
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その他
英語
Japanese Study Group of Renal Disease in Children
日本語
小児難治性腎疾患治療研究会(JSRDC)
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英語
日本語
その他
英語
The Kidney Foundation,Japan
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日本腎臓財団
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財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2000 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2000 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000015
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000015
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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