UMIN試験ID | C000000020 |
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受付番号 | R000000028 |
科学的試験名 | 原発乳癌に対するFEC followed by Docetaxel併用療法による術前化学療法の検討(JBCRG-02) |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/07/05 |
最終更新日 | 2019/11/21 15:58:37 |
日本語
原発乳癌に対するFEC followed by Docetaxel併用療法による術前化学療法の検討(JBCRG-02)
英語
Study of fluorouracil, epirubicin and cyclophosphamide followed by docetaxel as preoperative chemotherapy in primary breast cancer (JBCRG-02)
日本語
JBCRG-02
英語
JBCRG-02
(Study of FEC-DOC100 as primary systemic chemotherapy for operable breast cancer)
日本語
原発乳癌に対するFEC followed by Docetaxel併用療法による術前化学療法の検討(JBCRG-02)
英語
Study of fluorouracil, epirubicin and cyclophosphamide followed by docetaxel as preoperative chemotherapy in primary breast cancer (JBCRG-02)
日本語
JBCRG-02
英語
JBCRG-02
(Study of FEC-DOC100 as primary systemic chemotherapy for operable breast cancer)
日本/Japan |
日本語
原発乳癌
英語
Primary breast cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
手術可能乳癌における術前化学療法(FEC followed by docetaxel)の臨床効果、組織学的効果および安全性を評価する
英語
To evaluate clinical, histologic effect and safety of primary systemic chemotherapy using FEC followed by docetaxel in primary breast cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
安全性、臨床効果、組織学的効果
英語
Safety, clinical and histologic effect
日本語
乳房温存手術施行率、無再発期間生存率
英語
Breast-conserving rate, disease-free survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術前化学療法として、fluorouracil 500 mg/m2, epirubicin 100 mg/m2, cyclophosphamide 500 mg/m2, q3w x 4 cycles + Docetaxel 100 mg/m2, q3w x 4 cycles
英語
Fluorouracil 500 mg/m2, epirubicin 100 mg/m2, cyclophosphamide 500 mg/m2, q3w x 4 cycles, followed by Docetaxel 100 mg/m2, q3w x 4 cycles as Primary systemic Chemotherapy
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
組織学的に乳癌であること
T1c-3N0M0/T1-3N1M0
前治療なし
パーフォーマンスステータス0-1
主要臓器機能が保持されている
文章による同意
英語
Histologically-proven breast cancer
T1c-3N0M0/T1-3N1M0
No prior therapy for breast cancer
Performance status 0-1
Adequate hematologic, renal, hepatic and cardica function
Written informed consent
日本語
薬剤過敏症
重篤な合併症の存在
活動性の重複癌
両側性乳癌
男性乳癌
妊娠、授乳期
英語
Hypersensitivity for drug
Serious coexisting illness
Active double cancer
Bilateral breast cancer
Male breast cancer
Pregnant or postpartum women
30
日本語
名 | 清吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Seigo |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
聖路加国際病院
英語
St Luke's International Hospital
日本語
ブレストセンター
英語
Breast Center
104-8560
日本語
東京都中央区明石9-1
英語
9-1 Akashi, Chuo-ku, Tokyo
03-3534-5151
seigonak@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 克昌 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒井 |
英語
名 | Katsumasa |
ミドルネーム | |
姓 | Kuroi |
日本語
JBCRG
英語
JBCRG
日本語
事務局
英語
Head Office
103-0016
日本語
東京都中央区日本橋小網町9-4-3F
英語
9-4-3F, Nihonbashikoamicho, Chuo-ku, Tokyo 103-0016, Japan
03-6264-8873
office@jbcrg.jp
日本語
その他
英語
Japan Breast Cancer Research Group(JBCRG)
日本語
Japan Breast Cancer Research Group(JBCRG)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Advanced Clinical Research Orginization (ACRO)
日本語
先端医療研究支援機構
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
JBCRG
英語
JBCRG
日本語
東京都中央日本橋小網町9-4
英語
9-4 Nihonbashikoamicho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-6264-8873
office@jbcrg.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2005 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
計31例の登録があり、症例集積を終了した。
英語
Thirty-one patients were enrolled, and recruitment was closed.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
学会:第2回OOTR(2005)、第29回SABCS(2006)、第14回乳癌学会(2006年)、第15回乳癌学会(2007年)
論文:Biomed Pharmacother (2005、Oct;59 Suppl 2:S387-92)、BIG News Letter(2006、Vol.8、No.1)、Breast Cancer(2006、Vol.13、No.1、p.38-48)、乳癌の臨床(2007、Vol.23、No.2、p.111-117)
英語
Meeting:2nd OOTR, 29nd SABCS(2006), 14th Annual meeting of Japanese Breast Cancer Society(2006), 15th Annual meeting of Japanese Breast Cancer Society(2007)
Paper:Biomed Pharmacother (2005Oct; 59 Suppl 2:S387-92), BIG News Letter(2006,8(1)),Breast Cancer(2006,13(1) p38-48), CCBJ (2007,23(2) p111-117)
2005 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000028
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000028
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |