UMIN試験ID | C000000137 |
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受付番号 | R000000037 |
科学的試験名 | 電子血圧計を用いた客観的な高血圧治療に関する研究: 多施設協同・前向き無作為オープン結果遮蔽試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/09/09 |
最終更新日 | 2010/09/09 17:57:24 |
日本語
電子血圧計を用いた客観的な高血圧治療に関する研究: 多施設協同・前向き無作為オープン結果遮蔽試験
英語
Hypertension Objective Treatment Based on Measurement by Electrical Devices of Blood Pressure (HOMED-BP) Study: Prospective Randomized Open-label Blinded Endpoint (PROBE)
日本語
HOMED-BP研究
英語
HOMED-BP Study
日本語
電子血圧計を用いた客観的な高血圧治療に関する研究: 多施設協同・前向き無作為オープン結果遮蔽試験
英語
Hypertension Objective Treatment Based on Measurement by Electrical Devices of Blood Pressure (HOMED-BP) Study: Prospective Randomized Open-label Blinded Endpoint (PROBE)
日本語
HOMED-BP研究
英語
HOMED-BP Study
日本/Japan |
日本語
未治療の軽症~中等症本態性高血圧患者
英語
Untreated essential hypertensive patients
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
・日本人による日本人のためのevidenceの構築。
1. 家庭血圧を指標とした
a.降圧レベルと予後
b.降圧レベルと臓器障害退縮
2. Ca-拮抗薬, ACE-阻害薬あるいはアンジオテンシンⅡ拮抗薬による予後, 臓器障害退縮の差
英語
To establish the evidence of hypertension treatment for Japanese by Japanese, for Asian by Asian.
1. To examine the association based on home BP between:
a. goal BP level and prognosis
b. goal BP level and regression of the target organ damage
2. To determine the optimal target BP level and the optimal antihypertensive medication
3. To compare the prognosis as well as the regression of the target organ damage among three major antihypertensive drugs (Ca-A, ACE-I and ARB)
4. To examine a possible role of IT for the large-scale intervention study
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
・非致死的脳卒中、非致死的心筋梗塞および全ての致死的脳心血管疾患数の総計。
英語
The composite of non-fatal stroke, non-fatal myocardial infarction, and cardiovascular death.
日本語
・脳卒中・虚血性心疾患・心不全・腎不全・末梢血管疾患・悪性新生物・肺炎・糖尿病発症および総死亡。
英語
Cerebrovascular disease, coronary heart disease, heart failure, renal failure, peripheral vascular disease, cancer, pneumonia, occurrence of new diabetes and mortality by all causes.
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
6
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
家庭血圧高値目標 (125/80-134/84 mmHg)
且つ
第一選択薬として任意のアンギオテンシンII受容体拮抗薬の投与
英語
Less intensive group (Home BP value 125/85-134/84 mmHg)
and
any angiotensin II receptor blockers as a first-line drug.
日本語
家庭血圧高値目標 (125/80-134/84 mmHg)
且つ
第一選択薬として任意のACE阻害薬の投与
英語
Less intensive group (Home BP value 125/85-134/84 mmHg)
and
any angiotensin converting enzyme inhibitors as a first-line drug.
日本語
家庭血圧高値目標 (125/80-134/84 mmHg)
且つ
第一選択薬として任意のカルシウム拮抗薬の投与
英語
Less intensive group (Home BP value 125/85-134/84 mmHg)
and
any calcium channel blockers as a first-line drug.
日本語
家庭血圧低値目標 (125/80 mmHg未満)
且つ
第一選択薬として任意のアンギオテンシンII受容体拮抗薬の投与
英語
More intensive group (Home BP value under 125/85 mmHg)
and
any angiotensin II receptor blockers as a first-line drug.
日本語
家庭血圧低値目標 (125/80 mmHg未満)
且つ
第一選択薬として任意のACE阻害薬の投与
英語
More intensive group (Home BP value under 125/85 mmHg)
and
any angiotensin converting enzyme inhibitors as a first-line drug.
日本語
家庭血圧低値目標 (125/80 mmHg未満)
且つ
第一選択薬として任意のカルシウム拮抗薬の投与
英語
More intensive group (Home BP value under 125/85 mmHg)
and
any calcium channel blockers as a first-line drug.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
無投薬観察期間中の家庭血圧平均値が、収縮期 135 mmHg 以上 かつ / または 拡張期 85 mmHg 以上であること。
英語
Home systolic BP value >= 135 and/ or diastolic BP >= 85 mmHg without antihypertensive medication.
日本語
・重症高血圧: 「家庭血圧収縮期 180 mmHg 以上」「家庭血圧拡張期 120 mmHg 以上」「外来随時血圧収縮期 220 mmHg 以上
」「外来随時血圧拡張期 125 mmHg 以上」の1つでも条件を満たす。
・純収縮期高血圧: 家庭収縮期血圧 135 mmHg 以上、かつ家庭拡張期血圧 65 mmHg 以下。
・純拡張期高血圧: 家庭収縮期血圧 110 mmHg 以下、かつ家庭拡張期血圧 85 mmHg 以上。
・Ca拮抗薬、ACE阻害薬、ARBのいずれか対する禁忌の存在。
英語
Severe hypertension (either Home BP >= 180/120 mmHg or Clinic BP >= 220/125 mmHg), pure systolic hypertension (Home systolic BP >= 135 mmHg and Home diastolic BP =< 65 mmHg), pure diastolic hypertension (Home systolic BP =< 110 mmHg and Home diastolic BP >= 85 mmHg), or contra-indication to treatment with Ca-A, ACE-I, ARB.
9000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 潤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka Imai |
日本語
東北大学大学院
英語
Tohoku University Graduate School of Pharmaceutical Sciences and Medicine
日本語
医薬開発構想講座
英語
Planning for Drug Development and Clinical Evaluation
日本語
〒980-8575 仙台市青葉区星陵町2番1号
英語
2-1 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai 980-8575, Japan
022-717-7770
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅山 敬 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Asayama |
日本語
HOMED-BP研究事務局
英語
HOMED-BP Secretariat
日本語
事務局
英語
Secretariat
日本語
〒980-8575 仙台市青葉区星陵町2番1号 東北大学臨床薬学教育研究棟1階
英語
2-1 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai 980-8575, Japan
022-717-7775
http://www.cpt.med.tohoku.ac.jp/HOMED-BP/index.html
homedbp@mail.tains.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
HOMED-BP Study Group
日本語
HOMED-BP研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Cardiovascular Research Foundation
日本語
財団法人 循環器病研究振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
http://www.cpt.med.tohoku.ac.jp/HOMED-BP/index.html
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2000 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2001 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
1) Hosohata K, Saito S, Asayama K, Ohkubo T, Kikuya M, Metoki H, Obara T, Kato T, Hashimoto J, Totsune K, Miura Y, Imai Y, The HOMED-BP Study Group. Progress report on The Hypertension Objective Treatment Based on Measurement by Electrical Devices of Blood Pressure (HOMED-BP) study: status at February 2004. Clin Exp Hypertens. 2007; 29: 69-81.
2) Saito S, Asayama K, Ohkubo T, Kikuya M, Metoki H, Obara T, Hashimoto J, Totsune K, Miura Y, Imai Y; HOMED-BP Study Group. The second progress report on the Hypertension Objective treatment based on Measurement by Electrical Devices of Blood Pressure (HOMED-BP) study. Blood Press Monit. 2004; 9: 243-7.
3) Aoki Y, Asayama K, Ohkubo T, Nishimura T, Kikuya M, Metoki H, Hozawa A, Hashimoto J, Michimata M, Matsubara M, Araki T, Imai Y; HOMED-BP Study Group. Progress report on the HOMED-BP Study: hypertension objective treatment based on measurement by electrical devices of blood pressure study. Clin Exp Hypertens. 2004; 26: 119-27.
4) Fujiwara T, Matsubara M, Ohkubo T, Imai Y. Study design of HOMED-BP: hypertension objective treatment based on measurement by electrical devices of blood pressure. Clin Exp Hypertens. 2003; 25: 143-4.
5) Fujiwara T, Nishimura T, Ohkuko T, Imai Y; On behalf of The HOMED-BP Study Group. Rationale and design of HOMED-BP Study: hypertension objective treatment based on measurement by electrical devices of blood pressure study. Blood Press Monit. 2002; 7: 77-82.
2005 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000037
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000037
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |