UMIN試験ID | C000000031 |
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受付番号 | R000000066 |
科学的試験名 | Superior sulcus tumorに対する術前chemoradiotherapyのphase II trial (JCOG 9806) |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/07/28 |
最終更新日 | 2014/08/13 14:00:22 |
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Superior sulcus tumorに対する術前chemoradiotherapyのphase II trial (JCOG 9806)
英語
A phase II trial of pre-operative chemoradiotherapy followed by surgical resection in Pancoast tumors: initial report of Japan Clinical Oncology Group trial (JCOG 9806)
日本語
Superior sulcus tumorに対する術前chemoradiotherapyのphase II trial (JCOG 9806)
英語
A phase II trial of pre-operative chemoradiotherapy followed by surgical resection in Pancoast tumors: initial report of Japan Clinical Oncology Group trial (JCOG 9806)
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Superior sulcus tumorに対する術前chemoradiotherapyのphase II trial (JCOG 9806)
英語
A phase II trial of pre-operative chemoradiotherapy followed by surgical resection in Pancoast tumors: initial report of Japan Clinical Oncology Group trial (JCOG 9806)
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Superior sulcus tumorに対する術前chemoradiotherapyのphase II trial (JCOG 9806)
英語
A phase II trial of pre-operative chemoradiotherapy followed by surgical resection in Pancoast tumors: initial report of Japan Clinical Oncology Group trial (JCOG 9806)
日本/Japan |
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肺尖部胸壁浸潤型非小細胞肺癌(Superior sulcus tumor)
英語
pulmonary neoplasm
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Superior sulcus tumorに対するconcurrent chemoradiotherapyと外科手術による集学的治療の安全性と有効性を検討する。
英語
To evaluate the safety and efficacy of the trimodality (concurrent chemoradiotherapy followed by surgical resection) approach in superior sulcus tumor.
有効性/Efficacy
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英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3年生存率
英語
3-year survival rate
日本語
完全切除割合(切除率)、術中・術後合併症、局所制御率
英語
complete resection rate, post-surgical morbidity/mortality, local control rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
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マイトマイシンC-ビンデシン-シスプラチン併用化学療法2コースと胸部照射45Gy施行後外科的切除を行う。
英語
Preoperative mytomicin C-vindesine-cisplatin combination chemotherapy and thoracic radiotherapy
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
病理学的に非小細胞肺癌の確定診断が得られているもの。
原発巣において第一肋骨もしくはそれより頭側の胸壁浸潤が臨床的に疑われるもの。
初回治療例.
測定可能または評価可能病変を有するもの。
年齢15歳以上74歳以下。
Performance status (ECOG criteria) 0または1。
以下の基準を満たす十分な臓器機能を有するもの。
1. WBC≧4000/μl; Hb≧10.0g/dl; Plt≧100,000/μl
2. T.Bil<1.5mg/dl; GOT・GPT<100U/dl
3. sCr<1.5mg/dl;Ccr≧60ml/min
4. PaO2≧70torr; 術後推定FEV1.0≧0.8L
他の腫瘍に対するものも含め化学療法または放射線照射の既往がないもの。
書面によるinformed consentが得られているもの
英語
Newly diagnosed, pathologically documented NSCLC
Invasion to the first rib or more superior chest wall
Age: 15-74 years old
ECOG performance status 0 or 1
Ample organ function
No prior chemo-or radiotherapy
Signed informed consent
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縦隔リンパ節転移陽性と思われる症例。
遠隔転移、胸膜・心膜播種を有する症例。
活動性のある重複癌を有する症例。
コントロール不良の狭心症及び3ヶ月以内に発症している心筋梗塞、心不全を有する重篤な心疾患合併症例。
コントロール不良の糖尿病、高血圧症例。
妊娠中あるいは授乳中の女性。
その他、治療の施行に重大な支障を来すと判断される合併症を有する症例。
英語
Metastasis to, or involvement of, mediastinal node (N2)
Distant metastasis or dissemination to pleura/pericardium
Active concomitant malignancy
Unstable angina, recent myocardial infarction, heart failure
Uncontrolled diabetes or hypertension
Pregnant or lactating women
Other severe complications
75
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 治文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Harubumi Kato, M.D., Ph.D. |
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東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
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第一外科
英語
First Department of Surgery
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〒160-0023 東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinnjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 国頭英夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideo Kunitoh, M.D. |
日本語
JCOG9806研究事務局
英語
JCOG9806 Coordinating Office
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国立がんセンター中央病院内科
英語
Medical Oncology Division, National Cancer Center Hospital
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〒104-0045 東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-0045, JAPAN
http://www.jcog.jp/
JCOG_sir@ml.jcog.jp
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その他
英語
Japan Clinical Oncology Group(JCOG)
日本語
日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG)
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英語
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その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
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日本
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Japan
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英語
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英語
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はい/YES
NCT00128037
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ClinicalTrials.gov by NLM
英語
ClinicalTrials.gov by NLM
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2005 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18235125
日本語
「結果掲載URL」欄のリンク先参照。
JCOGウェブサイトの試験一覧からも閲覧可能。
http://www.jcog.jp/basic/clinicaltrial/index.html
英語
See the datails via "URL releasing results" above.
Also the details can be seen in the JCOG website:
http://www.jcog.jp/en/trials/index.html
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試験終了/Completed
1998 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
1999 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2005 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000066
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000066
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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