UMIN試験ID | C000000047 |
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受付番号 | R000000088 |
科学的試験名 | 転移性骨腫瘍に対するラジオ波凝固療法についての第I/II相臨床試験 (JIVROSG-0208) |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/08/07 |
最終更新日 | 2012/03/10 18:54:40 |
日本語
転移性骨腫瘍に対するラジオ波凝固療法についての第I/II相臨床試験 (JIVROSG-0208)
英語
A phase I/II study of percutaneous radiofrequency ablation for metastatic bone tumor (JIVROSG-0208)
日本語
転移性骨腫瘍に対するラジオ波凝固療法 (JIVROSG-0208)
英語
Percutaneous radiofrequency ablation for metastatic bone tumor (JIVROSG-0208)
日本語
転移性骨腫瘍に対するラジオ波凝固療法についての第I/II相臨床試験 (JIVROSG-0208)
英語
A phase I/II study of percutaneous radiofrequency ablation for metastatic bone tumor (JIVROSG-0208)
日本語
転移性骨腫瘍に対するラジオ波凝固療法 (JIVROSG-0208)
英語
Percutaneous radiofrequency ablation for metastatic bone tumor (JIVROSG-0208)
日本/Japan |
日本語
疼痛を主訴とする転移性骨腫瘍
英語
Symptomatic metastatic bone tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
腎臓内科学/Nephrology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 呼吸器外科学/Chest surgery |
乳腺外科学/Breast surgery | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
皮膚科学/Dermatology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
整形外科学/Orthopedics | 泌尿器科学/Urology |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
転移性骨腫瘍に対するラジオ波凝固療法の安全性と臨床的有効性を評価する。
英語
To evaluate the safety and efficacy of percutaneous radiofrequency ablation for metastatic bone tumor.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
有害事象
英語
Adverse events
日本語
治療後1週目の疼痛の改善程度をVASにより評価
英語
Imrovement of symptom measured by Visual Analogue Scale at 1 week after the procedure.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
疼痛を惹起する転移性骨腫瘍病変に対して画像ガイド下にラジオ波電極針を穿刺し、ラジオ波凝固療法を行う。
英語
Radiofrequency ablation needle is percutaneouly inserted into the metastatic bone tumor and radiofrequency ablation is performed.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)疼痛を主訴とする臨床症状を有する転移性骨腫瘍症例であり、かつ従来の局所治療法が適応とならないか、奏効しなかった症例、あるいは鎮痛剤の増量でしか疼痛のコントロールができない症例。 但し、椎体、頭蓋骨、手指骨は除外する。
2)対象病変が組織学的あるいは画像診断上、悪性であることが確認されている。
3)前治療の有無は問わないが、前治療が放射線治療の場合は4週間以上の期間をあけることとし、他の前治療においても本試験に影響しないと判断される期間があいていること。
4)対象病変がCTまたはMRIにより評価可能な症例。
5)主要臓器(骨髄、心、肝、肺、腎など)機能が保持されている症例。
①白血球数≧3000/mm3
②血小板数≧5万/mm3
③Cr≦3.0mg/dl
④Normal EKG(ただし、臨床的に問題とならない不整脈、虚血性変化は適格)
6)P.S. (ECOG):0,1,2,3。
7)4週間以上の生存が見込める。
8)患者本人から文書による同意が得られている。
英語
1) Symptomatic and uncontrollable metastatic bone tumor.
2) Histologically confirmed malignant lesion.
3) No influence of previous treatments.
4) Measurable lesion on CT or MRI.
5) Adequate cardiac, hepatic, renal, respiratory, and bone marrow functions.
6) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 3.
7) Expected survival more than 4 weeks.
8) Written informed consent.
日本語
1)心臓ペースメーカーを装着している患者。
2)穿刺経路に画像上明らかな動脈あるいは神経が存在する症例。
3)妊娠中もしくは妊娠している可能性のある症例
4)疼痛の程度が軽く,特別な加療なく自制内あるいは術前VAS値(9.)が2以下の症例。
英語
1) Cardiac pacemaker.
2) Artery or nerve along the puncture route.
3) Pregnancy.
4) No symptom or VAS of less than 3.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷川 昇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noboru Tanigawa |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
〒570-8507 大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15, Fumizono-cho, Moriguchi-shi, Osaka 570-8507, Japan
06-6992-1001
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒井保明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuaki Arai |
日本語
JIVROSG事務局
英語
JIVROSG, Coordinating Office
日本語
国立がんセンター中央病院放射線診断部
英語
Division of Diagnostic Radiology, National Cancer Center Hospital
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〒104-0045 東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1,Tsukiji,Chuo-ku,Tokyo,104-0045,Japan
03-3542-2511
http://jivrosg.umin.jp/
jivrosgoffice@ml.res.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
Japan Interventional Radiology in Oncology Study Group (JIVROSG)
日本語
日本腫瘍IVR研究グループ (JIVROSG)
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
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日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
http://jivrosg.umin.jp/
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2003 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000088
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000088
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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