UMIN試験ID | C000000067 |
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受付番号 | R000000110 |
科学的試験名 | 漿膜浸潤陽性例に対するCDDP,5FU,UFT併用補助化学療法の有用性に関する研究(Protocol 2)(JCOG9206-2) |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/08/18 |
最終更新日 | 2014/02/21 13:58:38 |
日本語
漿膜浸潤陽性例に対するCDDP,5FU,UFT併用補助化学療法の有用性に関する研究(Protocol 2)(JCOG9206-2)
英語
Randomized trial of adjuvant chemotherapy with cisplatin followed by oral fluorouracil (UFT) in serosa-positive gastric cancer (JCOG9206-2)
日本語
漿膜浸潤陽性例に対するCDDP,5FU,UFT併用補助化学療法の有用性に関する研究(Protocol 2)(JCOG9206-2)
英語
Randomized trial of adjuvant chemotherapy with cisplatin followed by oral fluorouracil (UFT) in serosa-positive gastric cancer (JCOG9206-2)
日本語
漿膜浸潤陽性例に対するCDDP,5FU,UFT併用補助化学療法の有用性に関する研究(Protocol 2)(JCOG9206-2)
英語
Randomized trial of adjuvant chemotherapy with cisplatin followed by oral fluorouracil (UFT) in serosa-positive gastric cancer (JCOG9206-2)
日本語
漿膜浸潤陽性例に対するCDDP,5FU,UFT併用補助化学療法の有用性に関する研究(Protocol 2)(JCOG9206-2)
英語
Randomized trial of adjuvant chemotherapy with cisplatin followed by oral fluorouracil (UFT) in serosa-positive gastric cancer (JCOG9206-2)
日本/Japan |
日本語
胃癌治癒手術症例で漿膜浸潤症例
英語
gastric neoplasm
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃癌治癒手術症例で漿膜浸潤症例に対しCDDP(ip)+CDDP/5FU(iv)+UFT(po)療法の効果を手術単独群と比較する.
英語
To evaluate the survival benefit of adjuvant chemotherapy after curative resection with D2 or greater lymph node dissection in T3-4 gastric cancer patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
全生存期間
英語
Overall survival
日本語
無病生存期間,再発形式
英語
Relapse-free survival, the site of recurrence
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
手術単独群(2群以上のリンパ節郭清を伴う広範囲胃切除術)
英語
Surgery (Gastrectomy with D2 or greater lymph node dissection)
日本語
手術+CDDP(ip)+CDDP/5FU(iv)+UFT(po)
英語
Surgery + chemotherapy
日本語
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英語
適用なし/Not applicable |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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1) 胃癌が組織学的に証明され.治癒手術を受けている.
2) 肉眼的に漿膜浸潤がある(S2-3).
3) リンパ節転移がN0-N2.
4) 年齢75歳以下.
5) 胃癌に関する前治療がない.
6) 重篤な合併症がなく,術前検査値がGrade 0 or 1.
7) 胃癌以外の同時,異時性重複癌がない.
8) 腹腔細胞診が陰性.
9) 本人あるいは家族からからinformed consentを得ている.
英語
(1) Curative operation with D2 or greater lymph node dissection
(2) Histologically proven gastric adenocarcinoma
(3) Macroscopically serosa-positive (T3-4)
(4) No metastases to level 3 - 4 lymph nodes station (N0-2)
(5) 75 years or younger
(6) Negative peritoneal lavage cytology
(7) Adequate organ function
WBC >=4000/mm3, Hb >=11.0g/dl, Plt >=100.000/mm3, AST/ALT, T.Bil, BUN, Creatinine <=2.5 x Normal Upper Limit, Creatinine clearance <=70 ml/min
(8) Written informed consent
日本語
特になし
英語
(1) Prior chemotherapy or radiotherapy
(2) Synchronous or metachronous malignancy in other organs
280
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古河 洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Furukawa, MD, PhD |
日本語
市立堺病院
英語
Sakai Municipal Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
〒590-0064 堺市南安井町1-1-1
英語
1-1-1 Minamiyasui-cho, Sakai, Osaka 590-0064, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹子 充 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuru Sasako, MD, PhD |
日本語
JCOG9206-2研究事務局
英語
JCOG9206-2 Coordinating Office
日本語
国立がんセンター中央病院外科
英語
Gastric Surgery Division, National Cancer Center Hospital
日本語
〒104-0045 東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045 JAPAN
http://www.jcog.jp/
JCOG_sir@ml.jcog.jp
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その他
英語
Japan Clinical Oncology Group(JCOG)
日本語
日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG)
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
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日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
NCT00147147
日本語
ClinicalTrials.gov by NLM
英語
ClinicalTrials.gov by NLM
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英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21336855
日本語
「結果掲載URL」欄のリンク先参照。
JCOGウェブサイトの試験一覧からも閲覧可能。
http://www.jcog.jp/basic/clinicaltrial/index.html
英語
See the datails via "URL releasing results" above.
Also the details can be seen in the JCOG website:
http://www.jcog.jp/en/trials/index.html
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試験終了/Completed
1992 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
1993 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000110
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000110
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |