UMIN試験ID | C000000074 |
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受付番号 | R000000124 |
科学的試験名 | カルシウム拮抗薬、アンジオテンシン受容体阻害薬比較大規模介入試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/08/23 |
最終更新日 | 2005/08/23 18:59:48 |
日本語
カルシウム拮抗薬、アンジオテンシン受容体阻害薬比較大規模介入試験
英語
Valsartan Amlodipine Randomized Trial
日本語
VART研究
英語
VART trial
日本語
カルシウム拮抗薬、アンジオテンシン受容体阻害薬比較大規模介入試験
英語
Valsartan Amlodipine Randomized Trial
日本語
VART研究
英語
VART trial
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カルシウム拮抗薬であるアムロジピン、アンジオテンシン受容体阻害薬(ARB)であるバルサルタン2剤それぞれの使用下における各種心血管イベント発生の差を検討し、日本人にとってより有用な高血圧治療法を検討することにある。
英語
To determine the optimal anti-hyperteisive treatmet suitable for Japanese, we designed and are conducting a prospective randomized clinical open-label trial, The Valsartan Amlodipine Randomized Trial (VART), which compares the treatment with a calcium channel blocker, amlodipine, and an angiotensin 2receptor blocker (ARB), valsartan.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. 心血管系の事故発生(心不全、心筋梗塞、脳卒中、不整脈、その他の循環器系疾患発症あるいは病態悪化による入院)
2. 脳血管障害
3. 大血管疾患の発症
4. 腎不全
5. 突然死、総死亡
英語
1.All death2.Sudden death: death of endogenous origin within 24 h after acute onset3.Cerebrovascular events: new occurrence or recurrence of a stroke or transient ischemia attack4.Cardiac events: new occurrence or recurrence of acute myocardial infarction or pectoris, new occurrence of aggravation of heart failure5.Vascular events: new occurrence or recurrence of dissecting aneurysm of aorta. hospitalization due to arteriosclerotic occlusion of peripheral artery6.Renal dysfunction: doubling of serum creatinine, end stage renal disease
日本語
1. 心肥大の退縮効果および心機能に及ぼす影響(心エコー評価)
2. 血圧の日内変動(自動血圧計での自己測定による評価)
3. 心臓交感神経機能(MIBGによる評価)
4. 腎保護作用
5. 糖尿病新規発症
英語
1.Effect on left ventricular hypertrophy (assessment by echocardiography or electrocadiogram) and left systoloic and diastolic function by echocardiography2.Effect on renal function (assessment by albuminuria or urinary albumin/creatinine ratio, serum creatinine)3.Effect on cardiac sympathetic activity (assessment by MIBG cardiac imaging)4.Effect on blood neurohormonal level5.Effect on blood pressure at home
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
バルサルタン
英語
Valsartan
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アムロジピン
英語
Amlodipine
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
英語
1. 30 years old or older
2. Patients newly diagnosed hypertension (SBP>=140mmHg or DBP>=90mmHg in a sitting position at clinic) or treated with hypertensive drugs
日本語
英語
1.Secondary hypertension
2.Severe valvular disease or congenital heart disease requiring operative treatment
3.Hypertrophic or dilated cardiomyopaty
4.PTCA or CABG performed within 6 months
5.Stroke occurred within 3 months
6.Renal dysfunction (serum creatinine >=3mg/dl)
7.Hepatic dysfunction (AST and/or ALT >=100IU/l)
8.Electrolyte abnormality resistant to treatment
9.Severe ventricular arrythmia
10.Severe cerebrovascular disease
11.Pregnancy, possible pregnancy
12.Active cancer
13.Contraindication for valsartan or amlodipine
14.Not suitable to the clinical trial as judged by a physician
3000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 桑原洋一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Kuwabara |
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千葉大学大学院
英語
Chiba University
日本語
循環病態医科学、循環器内科
英語
Dept. Cardiovascular Science and Medicine
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
043-222-7171
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 桑原洋一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Kuwabara |
日本語
千葉大学大学院
英語
Chiba University
日本語
循環病態医科学、循環器内科
英語
Dept. Cardiovascular Science and Medicine
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
043-222-7171
http://www.vart-reserch.com
yoichik-cib@umin.ac.jp
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その他
英語
Dept. Cardiovascular Science and Medicine
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循環病態医科学
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英語
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その他
英語
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2005 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2004 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2005 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000124
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000124
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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