UMIN試験ID | C000000076 |
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受付番号 | R000000125 |
科学的試験名 | 子宮頸癌術後リンパ節転移に対する治療法適正化の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/04/01 |
最終更新日 | 2005/08/24 15:54:12 |
日本語
子宮頸癌術後リンパ節転移に対する治療法適正化の研究
英語
A prospective open-randomized controlled trial comparing postoperative chemoradiotherapy versus chemotherapy for cervical cancer patients with lymph node metastases.
日本語
頸癌術後照射
英語
Postoperative radiotherapy for cervical cancer.
日本語
子宮頸癌術後リンパ節転移に対する治療法適正化の研究
英語
A prospective open-randomized controlled trial comparing postoperative chemoradiotherapy versus chemotherapy for cervical cancer patients with lymph node metastases.
日本語
頸癌術後照射
英語
Postoperative radiotherapy for cervical cancer.
日本/Japan |
日本語
子宮頸部扁平上皮癌IB-IIB期のため、根治手術が施行され、組織学的にリンパ節転移が確認された患者
英語
Patients who had radical hysterectomy for stage IB-IIB cervical cancer, and were certified to have lymph node mestastases histologocally after radical surgery. Patients with only squamous cell carcinoma were eligible.
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本試験は子宮頸癌根治術後にリンパ節転移(扁平上皮癌)が確認された患者を対象に、化学放射線同時併用療法(A群)と化学療法(B群)を行い、無作為比較試験にて各治療法の有用性を明確にする。
英語
The purpose of this study is to clarify the efficiency of concurrent chemoradiotherapy (group A) and chemotherapy (Group B) for paitents with lymph node metastases from cervical cancer. Patients are randomized to group A or B after radical surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
遠隔転移を含めた再発率
英語
Recurrent rata including distant metastases.
日本語
晩期副作用
生存率
英語
Late adverse effect
Survival
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
放射線科学寮法同時併用群(A群)
骨盤部放射線照射50Gy
シスプラチン70mg/m2を4週毎に3回併用
英語
Concurrent chemoradiotherapy (Group A)
Whole pelvic irradiation (50 Gy) and
CDDP 70mg/m2, each 4 week, 3 times.
日本語
化学療法群(B群)
シスプラチン70mg/m2を4週毎に3回併用
英語
Chemotherapy (Group B)
CDDP 70mg/m2, each 4 week, 3 times.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.子宮頸部扁平上皮癌で、術前臨床進行期がIB-IIB期。
2.根治手術が行われ、根治的に切除された。
3.術後摘出標本で組織学的にリンパ節転移が確認された。
4.臨床検査で適切な主要臓器機能を保持している。
5.PSは0~2である。
6.年齢は20歳以上75歳以下。
7.頸癌以外の悪性腫瘍に対して、最近3ヶ月以内に化学療法を受けていない。
8.文章による同意がとれている。
英語
1. squamous cell carcinoma of the cervix and clinical stage IB-IIB.
2. radical hysterectomy was performed.
3. with histologically certified lymph node metastases.
4. no abnormal findings in laboratory tests.
5. PS is between 0-2.
6. Age is between 20-75.
7. No chemotherapy for other cancer (except cervical cancer) within recent 3 months.
日本語
1.骨盤の手術既往がある(虫垂炎を除く)。
2.骨盤部の放射線治療の既往がある。
3.切除標本で断端が陽性、傍大動脈リンパ節転移がある。
4.予後が6ヶ月に満たないと推定される。
5.腎障害がある。
6.照射部位に活動性の結核、真菌症などがある。
7.活動性の重複癌がある。
8.医学的、心理学的又は他の要因により不適当
英語
1. Past history of pelvic surgery (except appendectomy).
2. past history of pelvic irradiation.
3. Positive surgical margin, or positive paraaortic lymph nodes.
4. Estimaated survival is less than 6 months.
5. Renal dysfunction.
6. Acitve infection (Tuberculosis or mycosis) in the pelvis.
7. Active double cancer.
8. Otehr reasons that is not eligible to this trial.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊東久夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisao Ito, M.D. |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University, Graduate School of Medicine,
日本語
放射線医学
英語
Department of Radiology
日本語
〒260-8670 千葉市中央区亥鼻 1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuoku, Chiba City, 260-8670, Japan
043-226-2099
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇野 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahsi Uno, M.D. |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University, Graduate School of Medicine,
日本語
放射線医学
英語
Department of Radiology
日本語
〒260-8670 千葉市中央区亥鼻 1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuoku, Chiba City, 260-8670, Japan
043-226-2100
unotakas@faculty.chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Study Group of Postoperative radiotherapy for cervical cancer.
日本語
子宮頸癌術後照射リンパ節転移に対する治療法適正化研究班
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Grant of Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生科学研究費
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2005 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2005 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2005 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000125
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000125
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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