UMIN試験ID | C000000086 |
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受付番号 | R000000137 |
科学的試験名 | 肝細胞癌に対する腫瘍核出術と区域切除術の外科的有用性に関する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/11/01 |
最終更新日 | 2021/04/09 14:21:26 |
日本語
肝細胞癌に対する腫瘍核出術と区域切除術の外科的有用性に関する無作為化比較試験
英語
A randomized controlled trial to compare surgical effectiveness of tumor enucleation versus systematic segmentectomy for resecting hepatocellular carcinoma
日本語
肝癌切除術式の無作為化比較試験
英語
A randomized comparison of enucleation versus segmentectomy for hepatocellular carcinoma
日本語
肝細胞癌に対する腫瘍核出術と区域切除術の外科的有用性に関する無作為化比較試験
英語
A randomized controlled trial to compare surgical effectiveness of tumor enucleation versus systematic segmentectomy for resecting hepatocellular carcinoma
日本語
肝癌切除術式の無作為化比較試験
英語
A randomized comparison of enucleation versus segmentectomy for hepatocellular carcinoma
日本/Japan |
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肝細胞癌に対する肝切除予定症例
英語
Cases with hepatocellular carcinoma scheduled to undergo hepatic resection.
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝細胞癌の切除予定症例を対象に、切除術式を腫瘍核出術または区域切除術に無作為に割付け、術後の無再発生存を第一次評価項目として両群を比較検討し、術式の優劣を特定する。
英語
To compare the disease-free survival after tumor enucleation or systematic segmentectomy for resecting hepatocellular carcinoma in a randomized controlled trial.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
無再発生存
英語
Disease-free survival
日本語
全生存、特定疾患生存、術後合併症
英語
Overall survival, disease-specific survival, postoperative complication
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
肝細胞癌の切除術式として、腫瘍核出術(腫瘍のsurgical marginを5mm確保して腫瘍を切除する術式)を施行する群。
英語
As an operative procedure, the patients are randomly assigned to undergo tumor enucleation for resecting hepatocellular carcinoma.
日本語
肝細胞癌の切除術式として、区域切除術(腫瘍の担癌区域を系統的に全切除する術式)を施行する群。
英語
As an operative procedure, the patients are randomly assigned to undergo systematic segmentectomy for resecting hepatocellular carcinoma.
日本語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)臨床診断された最大径50mm以下の肝細胞癌。
2)UICCのTNM分類でStage-1, 2, 3の肝細胞癌。
3)腹水なし、血清総ビリルビン値1.0mg/dL以下、ICG15分値30%以下を同時に満たす肝予備能。
英語
1. Clinically-proven hepatocellular carcinoma less than 50 mm in diameter.
2. Stage-1, 2, or 3 tumor in UICC-TNM classification.
3. Hepatic function of no ascites, total serum bilirubin value less than 1.0mg/dL, and indocyanine clearance rate less than 30%.
日本語
1)術後2年以内の再発肝細胞癌。
2)多発肝細胞癌。
3)同時性重複癌。
英語
1. Recurrent hepatocellular carcinoma within 2 years after primary hepatic resection.
2. Multiple hepatocellular carcinoma.
3. Simultaneous other malignant disorders.
120
日本語
名 | 忠利 |
ミドルネーム | |
姓 | 高山 |
英語
名 | Tadatoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takayama |
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日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Digestive Surgery
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchikami-machi, Itabashi-ku, Tokyo 173-8610
03-3554-2345
takayama.tadatoshi@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 忠利 |
ミドルネーム | |
姓 | 高山 |
英語
名 | Tadatoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takayama |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Digestive Surgery
173-8610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchikami-machi, Itabashi-ku, Tokyo 173-8610
03-3554-2345
takayama.tadatoshi@nihon-u.ac.jp
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日本大学
英語
Department of Digestive Surgery, Nihon University School of Medicine
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日本大学医学部
日本語
消化器外科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Foundation for Promotion of Cancer Research, Tokyo
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財団法人がん研究振興財団
日本語
臨床研究補助
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
日本大学医学附属板橋病院、駿河台日本大学病院、日本大学医学附属練馬光が丘病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital, Surugadai Nihon University Hospital, Nihon University Nerima-Hikarigaoka Hospital
日本語
英語
日本語
日本大学医学部臨床研究審査委員会
英語
Ethics Committee of Nihon University School of Medicine
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchikami-machi, Itabashi-ku, Tokyo 173-8610
03-3972-8111
odagiri.hikaru@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
日本大学医学部消化器外科(東京都)
2005 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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2003 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2003 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000137
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000137
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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