UMIN試験ID | C000000092 |
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受付番号 | R000000140 |
科学的試験名 | JCOG9305「進展期Hodgkin病に対するABVd療法(LSG14)」 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/08/30 |
最終更新日 | 2014/02/21 14:08:18 |
日本語
JCOG9305「進展期Hodgkin病に対するABVd療法(LSG14)」
英語
Phase II study of ABVd therapy for the previously untreated patients with stage II to IV Hodgkin' s disease (JCOG 9305, LSG14)
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JCOG9305「進展期Hodgkin病に対するABVd療法(LSG14)」
英語
Phase II study of ABVd therapy for the previously untreated patients with stage II to IV Hodgkin' s disease (JCOG 9305, LSG14)
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JCOG9305「進展期Hodgkin病に対するABVd療法(LSG14)」
英語
Phase II study of ABVd therapy for the previously untreated patients with stage II to IV Hodgkin' s disease (JCOG 9305, LSG14)
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JCOG9305「進展期Hodgkin病に対するABVd療法(LSG14)」
英語
Phase II study of ABVd therapy for the previously untreated patients with stage II to IV Hodgkin' s disease (JCOG 9305, LSG14)
日本/Japan |
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初発進行期ホジキン病(II, III, IV期)
英語
previouly untreated advanced stage Hodgkin lymphoma (stage II, III, IVy)
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
初発進行期ホジキン病に対するABVd療法の有効性と毒性の検討 (C-MOPP/ABVd療法およびABVD療法との歴史的比較も実施)
英語
To investigate the efficacy and toxicity of ABVd therapy, and to compare ABVd therapy with C-MOPP-ABVd therapy and with ABVD therapy historically against advanced Hodgkin lymphoma.
有効性/Efficacy
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英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
完全奏効割合、無増悪生存割合
英語
complete response rate (%CR+%Cru), progression-free survival
日本語
副作用、5年生存率、治療効果に影響する予後因子
英語
toxicity, 5-year surivival, prognostic foctor
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
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ABVd療法 (縦隔への後照射も可)
英語
polychemotherapy, raiotheraoy
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適用なし/Not applicable |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 病理組織学的にホジキン病と診断された症例。
(2) 臨床病期Ⅱ期、Ⅲ期、もしくはⅣ期で評価可能病変がある症例。
(3) 70歳未満。
(4) PSが0~3。
(5) 以前に化学療法または放射線療法を受けていない症例。
(6) 十分な骨髄、肝、腎、心、肺機能を有する症例。
(7) 説明と同意が実行できる症例。
英語
(1) Biopsy-proven Hodgkin lymphoma
(2) Clinical stage II, III or IV
(3) PS 0-3 (ECOG)
(3) No severe organ dysfunction
(4) Age < 70
(5) Previously untreated
(6) With evaluable lesions
(7) Written informed consent
日本語
1. 重篤な合併症(重症感染症、心不全、呼吸機能不全、腎不全、肝硬変、肝不全、インシュリン使用中の糖尿病、活動性の胃・十二指腸潰瘍など)を有する症例。
2. 活動性の重複がん症例、および治療後で臨床的に治癒状態と判定できないがん症例
3. 精神病、精神障害のある症例
4. 3カ月以上の生存が期待できない症例
5. 妊娠中の症例
6. 心筋梗塞の既往を有する症例
7. 抗HTLV-�抗体陽性の症例
英語
1.severe comorbidity (e.g. severe infectious disease, heart failure, respiratory dysfunction, hepatic failure, liver cirrhosis, renal failure, active peptic ulcer, insulin dependent diabetes mellitus
2. other active neoplasms
3. psychological disease
4. expected survival ; less than 3 months
5. Pregnant women
6. Past history of myocardial infarction
7. Positive for HTLV-1
108
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下山正德 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Shimoyama, MD, PhD |
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国立がんセンター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
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薬物療法部
英語
Department of Medical Oncology
日本語
104-0045 東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小椋美知則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michinori Ogura, MD, PhD |
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JCOG9305研究事務局
英語
JCOG9305 Coordinating Office
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名古屋第二赤十字病院、血液内科
英語
Department of Hematology, Nagoya Daini Red Cross Hospital
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〒466-8650 名古屋市昭和区妙見町2番地9
英語
Myokencho 2-9, Showaku, Nagoya, Aichi 466-8650, Japan
http://www.jcog.jp/
JCOG_sir@ml.jcog.jp
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その他
英語
Japan Clinical Oncology Group(JCOG)
日本語
日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG)
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英語
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その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21076995
日本語
「結果掲載URL」欄のリンク先参照。
JCOGウェブサイトの試験一覧からも閲覧可能。
http://www.jcog.jp/basic/clinicaltrial/index.html
英語
See the datails via "URL releasing results" above.
Also the details can be seen in the JCOG website:
http://www.jcog.jp/en/trials/index.html
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試験終了/Completed
1993 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
1993 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2002 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2003 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2003 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000140
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000140
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |