UMIN試験ID | C000000098 |
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受付番号 | R000000147 |
科学的試験名 | 非小細胞肺癌患者に対するGemcitabineとDocetaxel併用化学療法の安全性確認試験研究概要 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/12/31 |
最終更新日 | 2005/08/31 16:03:00 |
日本語
非小細胞肺癌患者に対するGemcitabineとDocetaxel併用化学療法の安全性確認試験研究概要
英語
Gemcitabine / Docetaxel combination chemotherapy for non-small cell lung cancer patient of safety confirmation test research
日本語
NSCLCに対するGEM/DOC併用化学療法の安全性試験
英語
Safety test on GEM/DOC combination chemotherapy to NSCLC
日本語
非小細胞肺癌患者に対するGemcitabineとDocetaxel併用化学療法の安全性確認試験研究概要
英語
Gemcitabine / Docetaxel combination chemotherapy for non-small cell lung cancer patient of safety confirmation test research
日本語
NSCLCに対するGEM/DOC併用化学療法の安全性試験
英語
Safety test on GEM/DOC combination chemotherapy to NSCLC
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非小細胞肺癌患者に対するGemcitabineとDocetaxel併用化学療法の安全性の確認
英語
Gemcitabine/Docetaxel combination chemotherapy for non-small cell lung cancer patient and confirmation of safety
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性
英語
safety
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Gemcitabine / Docetaxel
英語
Gemcitabine / Docetaxel
日本語
英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.組織診または細胞診により非小細胞肺癌(腺癌、扁平上皮癌、大細胞癌)と確信が得られた患者で切除不能(ⅢB期、Ⅳ期)な未治療例及び再発例(術後もしくは術後Adjuvant療法施行後、新病変の出現又はTumor Marker等で新病変の出現が疑われる場合を含める。)
2.PS.(ECOG) 0-2の症例
3.重篤な肝機能、腎機能の異常のない患者
(a)Cr< 1.5mg/dl、Ccr> 50ml/min
(b)T.Bil<2.0mg/dl、GOT,GPT<2× upper normal limit
4.治療前の白血球数4,000/ul以上、好中球数2,000/ul以上、血小板数10万以上、Hb10.0/dl以上
5.文書による同意が得られた症例
6.投与開始日より3ヶ月以上の生存期間が期待される症例
可能な限り測定可能または評価可能病変を持つこと
英語
1.The example of treating Mi in the non-small cell lung cancer and patients who obtained the conviction according to the cytology the organization and looking after cannot excision patient who has untreated disease and recurrent disease
2.Case of PS 0-2
3.Patient of Omoats abnormality of hepatic function and kidney function who not is
(a)Cr<1.5mg/dl, Ccr>50ml/min
(b)T.Bil<2.0mg/dl,GOT,GPT<2xupper normal limit
4.The number of 4000 of the leukocyte count or more before it treats and the number of 2000 of neutrophil count or more, and the number of platelets is 100000 or more, and Hb 10.0/dl or more.
5.Case who obtained agreement by document
6.Have the change to a morbid state that can be measured or can evaluated for the survival time of three months
More to be expected more than administering beginning day.
日本語
1.多量ないし自覚症状を伴う心嚢水、胸水または腹水を認める患者
2.緊急に放射線療法を必要とするような上大静脈症候群や痛みの強い骨転移、脳転移病巣を伴う患者
3.感染症を有する患者および発熱を有し感染症の疑われる患者
4.重篤な合併症を有する患者
5.明らかな末梢神経症状を有する患者(ただし原疾患に由来するものは除く)
6.治療薬に対する明らかな薬剤過敏症の既往のある患者
7.胸部単純X線で明らかな間質性肺炎または肺線維症を認められる症例
8.妊婦又は妊娠している可能性のある患者
主治医が本治療対象に不適当と判断した症例
英語
1.It a large amount is pericardial fluid with the subjective symptom is does pleural effusion or is a patient who admits as for the peritoneal fluid.
2.Patient with bone metastasis and brain metastasis focus where vena cava superior syndrome and pain are strong to need radiotherapy in emergency
3.It is a patient from whom the having infectious disease is doubted as for the patient and generation of heat that has the infectious disease.
4.It is a patient who has as for the syndrome of complication.
5.Patient who has clear tip neurological symptom (However, the one that originates in an original disease is excluded).
6.Patient who has the past of clear medicine hypersensitivity to treatment
7.Case from whom interstitial pneumonia or fibroid lung clear because of simple X rays of chest is admitted
8.Patient who has pregnant woman or possibility of pregnancy
Case who judged that physician in charge is improper to this treatment object
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 和夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | yosida kazuo |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Respiratory organ surgery
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1,Matsumoto,Nagano,390-8621,Japan
0263-37-2657
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田和夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | yosida kazuo |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Respiratory organ surgery
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Matsumoto,Nagano,390-8621,Japan
0263-37-2657
日本語
その他
英語
Nagano Prefecture lung cancer chemotherapy Study Group
日本語
長野県肺癌化学療法研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2005 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2005 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2005 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000147
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000147
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |