UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID C000000127
受付番号 R000000187
科学的試験名 青・壮年者を対象とした生活習慣病予防のための長期介入研究
一般公開日(本登録希望日) 2005/09/12
最終更新日 2005/09/07 18:05:35

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
青・壮年者を対象とした生活習慣病予防のための長期介入研究


英語
The High-Risk and Population Strategy for Occupational Health Promotion (HIPOP-OHP) study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
青・壮年長期介入研究


英語
HIPOP-OHP study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
青・壮年者を対象とした生活習慣病予防のための長期介入研究


英語
The High-Risk and Population Strategy for Occupational Health Promotion (HIPOP-OHP) study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
青・壮年長期介入研究


英語
HIPOP-OHP study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧、脂質代謝異常、耐糖能異常、喫煙


英語
hypertension, dyslipidemia, glucose intolerance and smoking

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
薬剤を使わないポピュレーション・アプローチおよび個別指導により循環器疾患の危険因子を改善する


英語
To improve cardiovascular risk factors for young and middle-aged workers by non-pharmacological population strategy and high-risk strategy

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
高血圧、脂質代謝異常、耐糖能異常、喫煙


英語
hypertension, dyslipidemia, glucose intolerance and smoking

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
食事、運動、飲酒などの生活習慣、知識


英語
lifestyle factors such as diet, exercise and drinking, knowledge


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群:関東2社(生命保険会社、電子系工場)、北陸1社(電子系工場)、近畿3社(化学系工場1社、電気系工場2社)の20歳~65歳の勤務者3000人。


英語
The intervention group consisted of Companies A-F with Company A, the headquarters office of a life insurance company in Tokyo, Company D, factory of chemical products and other companies, electrical appliance manufacturers. Company C was located in the Kanto area in east Japan while the other 4 companies were located in west Japan either in the Kinki (Companies D, E and F) or Hokuriku areas (Company B).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群:関東2社(生命保険会社、電子系工場)、北陸1社(電子系工場)、近畿3社(化学系工場1社、電気系工場2社)の20歳~65歳の勤務者3000人。介入群:関東2社(生命保険会社、電子系工場)、北陸1社(電子系工場)、近畿3社(化学系工場1社、電子系工場2社)の20歳~65歳の勤務者3000人。/対照群:関東3社(化学系工場、電子系工場2)、北陸2社(電子系工場)、近畿1社(電子系会社研究所)の20歳~65歳の勤務者3500人。


英語
The control group consisted of Companies H-L. Company H was a chemical company factory in Tokyo, while 4 companies were factories of electrical appliance manufacturers, with Companies G and K being located in the Kanto area and Companies I and J in the Hokuriku area. 3,500 wokers aged 18 to 65.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18~65歳の健康な勤務者


英語
healthy workers aged 18 to 65

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
冠動脈疾患、脳卒中


英語
coronary heart disease, stroke

目標参加者数/Target sample size

7000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
上島 弘嗣


英語

ミドルネーム
Hirotsugu Ueshima

所属組織/Organization

日本語
滋賀医科大学


英語
Shiga University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
社会医学講座福祉保健


英語
Department of health science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町


英語
Seta-tsukinowa-cho, Otsu, Shiga

電話/TEL

077-548-2191

Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
岡村智教


英語

ミドルネーム
Tomonori Okamura

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学


英語
Shiga University of Medical Science

部署名/Division name

日本語
社会医学講座福祉保健


英語
Department of health science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町


英語
Seta-tsukinowa-cho, Otsu, Shiga

電話/TEL

077-548-2191

試験のホームページURL/Homepage URL

http://hs-web.shiga-med.ac.jp

Email/Email

tokamura@belle.shiga-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
HIPOP-OHP Study Research group

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
青・壮年介入研究共同研究グループ


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Research grants from the Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan (H10-12:No.063,H13: No.010,H14-16: No.010).

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
厚生労働科学研究費補助金


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2005 09 12


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://hs-web.shiga-med.ac.jp

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

1998 12 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

1999 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2005 01 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2005 03 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2005 03 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2006 03 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2005 09 07

最終更新日/Last modified on

2005 09 07



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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名