UMIN試験ID | C000000134 |
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受付番号 | R000000197 |
科学的試験名 | 高齢者小細胞肺癌に対するトポテカン, シスプラチン少量分割併用療法の第II相試験 (OLCSG 0102) |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/09/12 |
最終更新日 | 2016/09/15 19:22:37 |
日本語
高齢者小細胞肺癌に対するトポテカン, シスプラチン少量分割併用療法の第II相試験 (OLCSG 0102)
英語
Phase II study of topotecan and cisplatin for elderly small-cell lung cancer
日本語
高齢者小細胞肺癌に対するトポテカン, シスプラチンの第II相試験
英語
Phase II study of topotecan and cisplatin for elderly small-cell lung cancer
日本語
高齢者小細胞肺癌に対するトポテカン, シスプラチン少量分割併用療法の第II相試験 (OLCSG 0102)
英語
Phase II study of topotecan and cisplatin for elderly small-cell lung cancer
日本語
高齢者小細胞肺癌に対するトポテカン, シスプラチンの第II相試験
英語
Phase II study of topotecan and cisplatin for elderly small-cell lung cancer
日本/Japan |
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高齢者小細胞肺癌
英語
Elderly small-cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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トポテカン,シスプラチンの併用化学療法の有効性と安全性を評価する。
英語
To evaluate efficacy and safety of the combination chemotherapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効率
英語
Response rate
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有害事象発生率,全生存期間,一年生存率
英語
Adverse events, overall survival, 1-year survival rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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トポテカンとシスプラチンによる化学療法を行う。
英語
Combination chemotherapy of topotecan and cisplatin
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英語
76 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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組織診あるいは細胞診により小細胞肺癌と確認されている。
未治療例である。
年齢は76歳以上である。
ECOGのperformance statusが0~2。
測定可能病変を有する。
骨髄,肺,肝,腎機能が保持されている。
書面でInformed consentが得られている。
英語
Histologically and/or cytologically proven SCLC
No prior surgery, chemotherapy, or radiotherapy
Age ≥76
ECOG performance status 0, 1 or 2
Measurable disease
adequate bone marrow, lung, hepatic, and renal function
Written informed consent
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活動性の重複癌を合併している症例
活動性の間質性肺炎
治療を要する心嚢・胸・腹水
重篤な心疾患
脳転移により中枢神経症状を有する症例
コントロール困難な糖尿病
重篤な感染症
その他,重大な合併症を有する症例
その他担当医師が不適当と判断した症例
英語
Active concomitant malignancy
Active interstitial pneumonia
Massive effusions
Unstable angina, recent myocardial infarction
Uncontrolled diabetes
Symptomatic brain metastasis
Severe active infection
Other severe complications
Inappropriate condition for this study judged by physicians.
55
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷本光音 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsune Tanimoto |
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岡山大学医学部歯学部附属病院
英語
Okayama University Hospital
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血液・腫瘍・呼吸器内科
英語
Hematology, Oncology, Respiratory Medicine
日本語
700-8558 岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Okayama 700-8558
086-235-7227
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀧川奈義夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nagio Takigawa |
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岡山肺癌治療研究会事務局
英語
Okayama Lung Cancer Study Group Coordinating Office
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岡山大学医学部歯学部附属病院 呼吸器内科
英語
Okayama University Hospital, Respiratory Medicine
日本語
700-8558 岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Okayama 700-8558
086-235-7227
ntakigaw@md.okayama-u.ac.jp
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その他
英語
Okayama Lung Cancer Study Group
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岡山肺癌治療研究会
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英語
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その他
英語
none
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無
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2005 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00280-016-3135-2
日本語
骨髄毒性は比較的強かったが、限局型小細胞肺癌の生存期間中央値(22.2ヶ月)は良好と考えられた。
英語
This regimen produced a favorable survival outcome (median: 22.2 months), despite moderate-to-severe toxicity profiles.
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英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2004 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000197
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000197
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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