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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID C000000167
受付番号 R000000238
科学的試験名 医療機関と市町村保健センターが連携した喫煙率低下のための地域介入研究
一般公開日(本登録希望日) 2005/10/01
最終更新日 2005/09/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 医療機関と市町村保健センターが連携した喫煙率低下のための地域介入研究 Community trial to reduce prevalece of smoking by communicating health promotion center and medical resources.
Healthy Iwaizumi,Niisato and Taro (HINT) study
一般向け試験名略称/Acronym HINT 研究 HINT study
科学的試験名/Scientific Title 医療機関と市町村保健センターが連携した喫煙率低下のための地域介入研究 Community trial to reduce prevalece of smoking by communicating health promotion center and medical resources.
Healthy Iwaizumi,Niisato and Taro (HINT) study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym HINT 研究 HINT study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 喫煙 Smoking
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 市町村保健センターと医療機関を連携させることにより喫煙対策を有効に進め、意識の向上や喫煙率の低下を目指す。 To reduce prevalence of smoking by communicating between health promotion center and medical resources.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 喫煙率
禁煙サポートを受けた人数
Prevalnce of smoking
number of supported participants
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 喫煙に対する意識
knowledge on smoking

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 市町村保健センターに事務局を整備し医療機関で禁煙プログラムを実施、医療機関と連携した禁煙コンテストの実施。
To organize office to condct smoking cessation program for supporting hospitals conducting the program.
Smoking cessation contest with primary physians.
介入2/Interventions/Control_2 自殺予防の介入プログラムの実施 intervention program to reduce suicide.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
79 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 岩手県宮古医療圏3町村の住民
久慈医療圏5市町村の住民
residents in 3 towns in Miyako area
residents in 5 city and towns in Kuji area
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 50000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
井上 洋西

ミドルネーム
Hiroshi Inoue
所属組織/Organization 岩手医科大学 Iwate Medical University
所属部署/Division name 第3内科 Department of Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 盛岡市内丸19-1 Ushimaru 19-1, Morioka
電話/TEL 019-651-5111
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
岡山 明

ミドルネーム
Akira Okayama
組織名/Organization 国立循環器病センター National Cardiovascular Center
部署名/Division name 予防検診部 Preventive Cardiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 吹田市藤白台5-7-1 Fujishirodai,5-7-1,Suita 565-8565
電話/TEL 06-6833-5012
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email aokayama@hsp.ncvc.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 HINT STUDY research Group
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
HINT 研究グループ
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Garant from Ministry of Health, Laobor and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
厚生労働科学補助金
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2005 10 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2002 10 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2003 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2004 07 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2004 08 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2004 10 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2005 10 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2005 09 12
最終更新日/Last modified on
2005 09 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000238
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000238

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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