UMIN試験ID | C000000190 |
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受付番号 | R000000259 |
科学的試験名 | ラミブジン耐性変異株出現B型慢性肝炎におけるアデホビル単独投与療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/09/12 |
最終更新日 | 2015/08/13 19:03:05 |
日本語
ラミブジン耐性変異株出現B型慢性肝炎におけるアデホビル単独投与療法
英語
Adefovir dipivoxil for treatment of breakthrough hepatitis caused by lamivudine-resistant mutants of hepatitis B virus.
日本語
GLSG, 2003, ADV
英語
GLSG, 2003, ADV
日本語
ラミブジン耐性変異株出現B型慢性肝炎におけるアデホビル単独投与療法
英語
Adefovir dipivoxil for treatment of breakthrough hepatitis caused by lamivudine-resistant mutants of hepatitis B virus.
日本語
GLSG, 2003, ADV
英語
GLSG, 2003, ADV
日本/Japan |
日本語
B型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis B
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
ラミブジン耐性株B型肝炎ウイルスによって、肝炎の急性増悪をきたした患者に、アデフォビルを単独投与することによってその有効性と安全性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy of ADV against lamivudine-resistant mutants for patients with severe acute exacerbation of hepatitis caused by lamivudine-resistant mutants.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
HBV-DNA
英語
HBV-DNA
日本語
Serum ALT
副作用
英語
Serum ALT
side effects
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Adefovir dipivoxil
10mg/day p.o.
少なくとも48週以上服用
英語
Adefovir dipivoxil
10mg/day p.o.
for at least 48 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
B型慢性肝炎
ラミブジン単独療法でYMDD変異株出現
肝機能正常値を逸脱
HBV-DNAが陽性
英語
chronic hepatitis B
Lamivudine-resistant mutants
Abnormal ALT
positive test of HBV-DNA
日本語
ラミブジンにアレルギーあり
C型肝炎合併例
細胞毒性を有する薬剤の投与例
白血球減少例
妊娠中
重篤な肝機能障害
英語
Allergy to lamivudine
complication of chronic hepatitis C
coadministration of cytotoxic drugs
leucopenia
during pregnancy
severe liver dysfunction
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Sato |
日本語
群馬大学大学院
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
病態制御内科
英語
Department of Medicine and Molecular Science
日本語
371-8511 群馬県前橋市昭和町3-29-22
英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma 371-8511
027-220-8127
satoken@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Sato |
日本語
群馬大学大学院
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
病態制御内科
英語
Department of Medicine and Molecular Science
日本語
371-8511 群馬県前橋市昭和町3-29-22
英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma 371-8511
027-220-8127
satoken@showa.gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gunma Liver Study Group
日本語
群馬大学肝臓グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Gunma Liver Study Group
日本語
群馬大学肝臓グループ
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2003 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2003 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000259
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000259
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |