UMIN試験ID | C000000217 |
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受付番号 | R000000273 |
科学的試験名 | 心臓弁手術後に発症する高次脳機能異常の発生メカニズムと理想的な抗凝固療法の確立に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/09/14 |
最終更新日 | 2005/09/13 17:24:55 |
日本語
心臓弁手術後に発症する高次脳機能異常の発生メカニズムと理想的な抗凝固療法の確立に関する研究
英語
Japanese Study of Neurocognitive Function after Valve Repair and Replacement
日本語
心臓弁手術後に発症する高次脳機能異常の発生メカニズムと理想的な抗凝固療法の確立に関する研究(JaSON)
英語
Japanese Study of Neurocognitive Function after Valve Repair and Replacement(JaSON)
日本語
心臓弁手術後に発症する高次脳機能異常の発生メカニズムと理想的な抗凝固療法の確立に関する研究
英語
Japanese Study of Neurocognitive Function after Valve Repair and Replacement
日本語
心臓弁手術後に発症する高次脳機能異常の発生メカニズムと理想的な抗凝固療法の確立に関する研究(JaSON)
英語
Japanese Study of Neurocognitive Function after Valve Repair and Replacement(JaSON)
日本/Japan |
日本語
僧帽弁置換術/僧帽弁形成術
英語
Mitral Valve repair/replacement
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
僧帽弁置換術、僧帽弁形成術後の患者において、現在わが国で至適とされる抗凝固療法のもとでの無症候性脳梗塞の発症をMRIにより把握するとともに、高次脳機能の変化を検討する。
さらに、無症候性脳梗塞の発症の危険因子及び高次脳機能の低下の危険因子を検討するとともに、無症候性脳梗塞と高次脳機能の変化との関係を検討する。
また、脳梗塞、TIA、全身性塞栓症の発症、心血管疾患による死亡、全死亡、大出血を評価する。
英語
The purpose of this study is to elucidate the changes of higher cognitive function before and after mitral valve repair/replacement and to detect the incidence of asymptomatic cerebral ischemic (and hemorrhagic) lesions during the same time period.
その他/Others
日本語
高次脳機能の推移
虚血性脳血管障害の発症
英語
1) The changes of the scores of the higher cognitive function test battery
2) Post-operative incidence rate of asymptomatic cerebral infarction
該当せず/Not applicable
日本語
高次脳機能検査
脳梗塞(症候性及び無症候性)
英語
1) The changes of the scores of the higher cognitive function test battery
2) Post-operative incidence rate of asymptomatic cerebral infarction
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)機械弁(二葉弁)による僧帽弁置換術、または僧帽弁形成術を受ける予定の患者
2)40歳以上75歳未満の患者
3)患者自身により文書により同意を得られた患者
英語
1) Patients who are expected to undergo mechanical mitral valve replacement or mitral valuvuloplasty.
2) Patients >= 40 and < 75 years of age.
3) Patients willing and able to give informed consent
日本語
1)同意日以前に症候性の脳血管障害の既往のある症例
2)活動性の感染性心内膜炎のある症例
3)大動脈弁、三尖弁置換術を受けた症例、または同時手術を受ける予定の症例
4)同意日前6ヶ月以内に心筋梗塞の既往のある症例
5)PTCA、CABGが予定されているか、同意日前6ヶ月以内に施行された症例
6)悪性腫瘍の既往のある患者、あるいはその疑いのある症例
7)妊婦または妊娠している可能性のある症例
8)再発性の深部静脈血栓症、遺伝性血栓形成傾向の症例
9)登録前1ヶ月以内に行われた末梢血、血液生化学検査に異常が認められた症例
10)何らかの理由(ペースメーカー装着など)でMRIを試行できない患者
英語
1) history of symptomatic stroke
2) present active infectious endocarditis
3) prior or planned operation of aortic valve or tricuspid valve
4) history of myocardial infarction within the past 6 months
5) PTCA or CABG is planned, or done within past 6 months
6) History of or suspected malignant tumor
7) Females of known or suspected pregnancy
8) Patients with recurrent deep venous thrombosis, or with genetic tendency of hypercoagulability
9) Abnormal results of labolatory data (chemical,CBC) within past 1 month
10) Patients with any contraindication of brain MRI
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂東 興 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ko Bando |
日本語
国立循環器病センター
英語
National Cardiovascular Center
日本語
心臓血管外科
英語
Dept. of Cardiovascular Surgery
日本語
大阪府吹田市藤白台5-7-1
英語
5-7-1, Fujishirodai, Suita City, Osaka. 565-8565 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
国立循環器病センター
英語
National Cardiovascular Center
日本語
JaSON事務局
英語
JaSON office
日本語
大阪府吹田市藤白台5-7-1
英語
06-6833-5012
jason-office@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
National Cardiovascular Center
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国立循環器病センター
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英語
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その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
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いいえ/NO
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2005 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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2004 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2004 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向きコホート研究
観察期間:手術後2年間
主な観察項目:高次脳機能検査、頭部MRI
英語
Prospective cohort study
Follow-up period:2 years after cardiac surgery
The changes of the results of higher cognitive function tests and brain MRI will be mainly investigated.
2005 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2005 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000273
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000273
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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