UMIN試験ID | C000000229 |
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受付番号 | R000000294 |
科学的試験名 | 急性心筋梗塞に対するPCI施行前低用量Monteplase静注およびNicorandil静注による左室壁運動改善効果と安全性の検討:オープンラベル、ランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/09/14 |
最終更新日 | 2016/10/13 13:04:59 |
日本語
急性心筋梗塞に対するPCI施行前低用量Monteplase静注およびNicorandil静注による左室壁運動改善効果と安全性の検討:オープンラベル、ランダム化並行群間比較試験
英語
Evaluating safety and efficacy of low dose monteplase and nicorandil injected before percutaneous coronary intervention on left ventricular wall motion in patients of acute myocardial infarction:a randomized study.
日本語
性心筋梗塞に対するPCI施行前低用量Monteplase静注およびNicorandil静注による左室壁運動改善効果の検討(
SALMAN試験)
英語
Injection of low dose monteplase and nicorandil before percutaneous coronary intervention in patients of acute myocardial infarction(SALMAN study).
日本語
急性心筋梗塞に対するPCI施行前低用量Monteplase静注およびNicorandil静注による左室壁運動改善効果と安全性の検討:オープンラベル、ランダム化並行群間比較試験
英語
Evaluating safety and efficacy of low dose monteplase and nicorandil injected before percutaneous coronary intervention on left ventricular wall motion in patients of acute myocardial infarction:a randomized study.
日本語
性心筋梗塞に対するPCI施行前低用量Monteplase静注およびNicorandil静注による左室壁運動改善効果の検討(
SALMAN試験)
英語
Injection of low dose monteplase and nicorandil before percutaneous coronary intervention in patients of acute myocardial infarction(SALMAN study).
日本/Japan |
日本語
急性心筋梗塞
英語
Acute myocardial infarction
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性心筋梗塞へのPCI前に低用量MonteplaseとNicorandilを投与することの左室壁運動改善に与える効果を評価する。
英語
To evaluate the efficacy of injection of low dose monteplase and nicorandil before percutaneous coronary intervention on left ventricular wall motion in patient of acute myocardial infarction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
慢性期の左室壁運動、心不全、死亡、再梗塞、出血性合併症、再疎通時間、冠動脈造影所見、CPK、CKMB
英語
Left ventricular wall motion,event of heart failure,death and re-infarction,bleeding complication,time to recanalization,angiographical data,serum CPK and CKMB
日本語
再狭窄
英語
Restenosis of infarcted artery
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
体重あたり15000単位のMonteplaseと4mgのNicorandilの両方を投与する
英語
Both Monteplase,15000u per kg,and Nicorandil,4mg bolus injection and 96mg per day continuous injection,are injected.
日本語
Monteplaseを投与するがNicorandilは投与しない
英語
Monteplase but no Nicorandil are injected
日本語
Nicorandilを投与するがMonteplaseを投与しない
英語
Nicorandil but no Monteplase are injected
日本語
MonteplaseとNicorandilともに投与しない
英語
Neither Monteplase nor Nicorandil are injected
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
発症12時間以内の急性心筋梗塞
英語
Acute myocardial infarction within 12 hours from onset.
日本語
重症肝機能障害、重症腎機能障害、貧血、MonteplaseまたはNicorandilが禁忌、PCI不適応
英語
Severe hepatic or renal dysfunction,anemia,restricted to use Monteplase or Nicorandil and to treat by PCI.
88
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石橋 巌 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Iwao Ishibashi |
日本語
千葉県救急医療センター
英語
Chiba Emergency Medical Center
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
日本語
千葉県千葉市美浜区磯辺3-32-1
英語
3-32-1, Isobe, Mihama-ku, Chiba city, Chiba, Japan
043-279-2211
rocky12qq@aol.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石橋 巌 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Iwao Ishibashi |
日本語
千葉県救急医療センター
英語
Chiba Emergency Medical Center
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
日本語
千葉県千葉市美浜区磯辺3-32-1
英語
3-32-1, Isobe, Mihama-ku, Chiba city, Chiba, Japan
043-279-2211
rocky12qq@aol.com
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その他
英語
Chiba Emergency Medical Center
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千葉県救急医療センター
日本語
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英語
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その他
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Chiba Emergency Medical Center
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千葉県救急医療センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2005 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
1999 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
1999 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2001 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2002 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2002 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000294
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000294
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |