UMIN試験ID | C000000236 |
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受付番号 | R000000297 |
科学的試験名 | 閉塞性動脈硬化症(ASO)患者を対象としたオルメテック®錠およびカルブロック®錠の動脈硬化進展抑制効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/01/01 |
最終更新日 | 2005/09/14 16:14:58 |
日本語
閉塞性動脈硬化症(ASO)患者を対象としたオルメテック®錠およびカルブロック®錠の動脈硬化進展抑制効果の検討
英語
Clinical study to investigate the effects of olmesartan and azelnidipine in patients with hypertesnion and arteriosclerosis obliterans
日本語
閉塞性動脈硬化症(ASO)患者を対象としたオルメテック®錠およびカルブロック®錠の動脈硬化進展抑制効果の検討
英語
Clinical study to investigate the effects of olmesartan and azelnidipine in patients with hypertesnion and arteriosclerosis obliterans
日本語
閉塞性動脈硬化症(ASO)患者を対象としたオルメテック®錠およびカルブロック®錠の動脈硬化進展抑制効果の検討
英語
Clinical study to investigate the effects of olmesartan and azelnidipine in patients with hypertesnion and arteriosclerosis obliterans
日本語
閉塞性動脈硬化症(ASO)患者を対象としたオルメテック®錠およびカルブロック®錠の動脈硬化進展抑制効果の検討
英語
Clinical study to investigate the effects of olmesartan and azelnidipine in patients with hypertesnion and arteriosclerosis obliterans
日本/Japan |
日本語
本態性高血圧症を合併したASO患者
英語
Patients with essential hypertension and arteriosclerosis obliterans(ASO)
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本態性高血圧症を合併したASO患者を対象に、オルメテック®錠(オルメサルタンメドキソミル)投与時の動脈硬化進展抑制効果について、カルシウム拮抗薬(CCB)であるカルブロック®錠投与群と比較検討する。
英語
To investigate the anti-arteriosclerotic effects of Olmesartan in patients with ASO and hypertension, compared with azelnidipine
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
有効性
・降圧効果(随時血圧、ABPM)
・下肢エコー:総大腿動脈IMT、浅大腿動脈IMT、頸部超音波IMT
安全性
・有害事象、臨床検査値
英語
Efficacy
Changes from baseline in blood pressure
(Casual blood pressure and ABPM)
Changes from baseline in intima media thickness in femoral arteries and carotid arteries
Safety
Adverse event and laboratory tests
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
試験薬:オルメテック錠(オルメサルタン メドキソミル)
・観察期終了翌日から治療期終了時(1年後)まで投与
英語
Olmesartan medoxomil will be administered during the study for one year.
日本語
対照薬:カルブロック錠(アゼルニジピン)
・観察期終了翌日から治療期終了時(1年後)まで投与
英語
Azelnidipine will be administered during the study for one year.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ASOの確定診断
2)安静時に測定した足関節上腕血圧比(ABPI)が0.9以下の患者
3)観察期中に測定された異なる2回以上の血圧が収縮期血圧140mmHg以上かつ拡張期血圧90mmHg以上の患者
英語
1)Patients with ASO
2)ABPI(Ankle brachial pressure index) <0.9
3)Average sitting systoric blood pressure > 140mmHg and sitting diastoric blood pressure > 90mmHg
日本語
1)Fontaine分類がⅢ、Ⅳ度の患者
2)直ちに血管内治療や外科的バイパス術など観血的治療を必要とする患者
3)同意取得前6ヶ月以内に心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中または一過性脳虚血発作の発現があった患者
4)同意取得前3ヶ月以内に深部静脈血栓症の発現があった患者
5)悪性腫瘍の治療を必要とする患者
6)肝機能障害のある患者[AST(GOT), ALT(GPT)がいずれも100 IU/L以上]
7)腎機能障害のある患者(血清クレアチニン値が3.0mg/dL以上)
英語
1) Fontane classification III or IV
2) Immediate requirement for surgical operation
3) Myocardial infarction, unstable angina pectoris, stroke or transient ischemic atttack within 6 months before giving informed consent
4) Deep-vein thrombosis within 3 months before giving informed consent
5) Malignancy that requires treatment
6) Liver dysfunction (AST and ALT>100IU/L)
7) Renal dysfunction (creatinine>3.0mg/dL)
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊倉 久夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisao Kumakura |
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医療法人北関東循環器病院
英語
Cardiovascular Hospital of Central Japan
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
〒377-0061 群馬県勢多郡北橘村下箱田740
英語
740 Shimohakoda, Hokkitsu-mura, Seta-gun, Gunma, 377-0061, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 熊倉 久夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisao Kumakura |
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医療法人北関東循環器病院
英語
Cardiovascular Hospital of Central Japan
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内科
英語
Department of Internal Medicine
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kumakura@sannet.ne.jp
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その他
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Cardiovascular Hospital of Central Japan
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医療法人北関東循環器病院
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その他
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Cardiovascular Hospital of Central Japan
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医療法人北関東循環器病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2008 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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2005 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2005 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2005 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000297
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000297
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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