UMIN試験ID | C000000250 |
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受付番号 | R000000315 |
科学的試験名 | 保存期糖尿病性腎症患者を対象にした、ビスフォスフォネート製剤による血管石灰化の治療のオープンラベルランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/02/17 |
最終更新日 | 2007/09/28 10:28:40 |
日本語
保存期糖尿病性腎症患者を対象にした、ビスフォスフォネート製剤による血管石灰化の治療のオープンラベルランダム化並行群間比較試験
英語
An Open-label controlled Trial to Assess the Efficacy of Bisphosphonate in the Treatment of Coronary Artery Calcification in Nondialyzed Patients with Diabetic Nephropathy.
日本語
保存期糖尿病性腎症患者の冠状動脈石灰化に対するビスフォスフォネート製剤の治療効果
英語
Effect of Bisphosphonate on Coronary Artery Calcification in Diabetic Nephropathy
日本語
保存期糖尿病性腎症患者を対象にした、ビスフォスフォネート製剤による血管石灰化の治療のオープンラベルランダム化並行群間比較試験
英語
An Open-label controlled Trial to Assess the Efficacy of Bisphosphonate in the Treatment of Coronary Artery Calcification in Nondialyzed Patients with Diabetic Nephropathy.
日本語
保存期糖尿病性腎症患者の冠状動脈石灰化に対するビスフォスフォネート製剤の治療効果
英語
Effect of Bisphosphonate on Coronary Artery Calcification in Diabetic Nephropathy
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病性腎症
英語
Type 2 diabetic nephropathy
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠状動脈石灰化スコア(CACS:Coronary Artery Calcification Score)評価により冠状動脈に石灰化を有する保存期糖尿病性腎症患者症例を無作為に2群に分け、一方にビスフォスフォネート製剤であるetidronateを投与し、他方は非投与群として、2群間のCACSの変化を1年間経過観察する。
英語
This one year study will test the efficacy of etidronate in the treatment of coronary artery calcification by measuring CACS (coronary artery calcification score) of nondialyzed patients with diabetic nephropathy, who are randomly assigned to etidroante or to no-drug.
有効性/Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
一年後のCACSの変化量
英語
Changes in CACS after 1-year study period.
日本語
IMTの変化量、PWVの変化量、骨塩量の変化量、骨代謝マーカーを中心とした検査データの推移
英語
Change in ultrasonographical intima media thickness (IMT) of the carotid artery, brachial ankle pulse wave velocity (baPWV), bone mineral density (BMD) measured by dual energy x-ray absorptiometry (DXA), and serum concentration of bone turnover markers.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エチドロネートの経口投与
英語
Oral administration of etidronate
日本語
血管石灰化に対する投薬はなし
英語
No drug that affects coronary artery calcification
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院外来受診中の糖尿病性腎症の患者。エントリー時の腎機能はCcr≧30 mL/min (CcrはCockcroft予測式で算出する)で微量アルブミン尿(≧30 mg/dL/Cr)以上の蛋白尿を有すること。
英語
Outpatients in Osaka University hospital with type 2 diabetic nephropathy whose Ccr is equal to or over 30 mL/min according to the estimation of Cockcroft-Gault's formula.
Either microalbuminuria (30 mg/dL/Cr or more) or proteinuria is required for the inclusion.
日本語
妊娠中あるいは妊娠を計画している患者、および心房細動のある患者、β遮断薬服用禁忌の患者。
英語
Patients with atrial fibrillation, those who are contraindicated for beta-blockers, pregnant patients, or patients planning pregnancy are excluded.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 孝仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahito Ito |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University School of Medicine
日本語
老年・腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3632
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 孝仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahito Ito |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University School of Medicine
日本語
老年・腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3632
taka@medone.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Nephrology, Osaka University School of Medicine
日本語
大阪大学医学部老年腎臓内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
大阪大学内分泌代謝内科
英語
Department of Internal Medicine and Therapeutics, Osaka University School of Medicine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2005 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2007 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000315
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000315
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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