UMIN試験ID | C000000257 |
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受付番号 | R000000321 |
科学的試験名 | 表在性膀胱癌に対する内視鏡手術後の抗癌剤膀胱内注入療法における投与方法の比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/09/30 |
最終更新日 | 2008/04/03 09:21:07 |
日本語
表在性膀胱癌に対する内視鏡手術後の抗癌剤膀胱内注入療法における投与方法の比較試験
英語
Randomized study comparing six times of epirubicin instillation for 2.5 months with six times for two weeks in superficial bladder cancer after transurethral resection of bladder tumor
日本語
表在性膀胱癌に対する内視鏡手術後の抗癌剤膀胱内注入療法における投与方法の比較試験
英語
Randomized study comparing six times of epirubicin instillation for 2.5 months with six times for two weeks in superficial bladder cancer after transurethral resection of bladder tumor
日本語
表在性膀胱癌に対する内視鏡手術後の抗癌剤膀胱内注入療法における投与方法の比較試験
英語
Randomized study comparing six times of epirubicin instillation for 2.5 months with six times for two weeks in superficial bladder cancer after transurethral resection of bladder tumor
日本語
表在性膀胱癌に対する内視鏡手術後の抗癌剤膀胱内注入療法における投与方法の比較試験
英語
Randomized study comparing six times of epirubicin instillation for 2.5 months with six times for two weeks in superficial bladder cancer after transurethral resection of bladder tumor
日本/Japan |
日本語
表在性膀胱癌
英語
Superficial bladder cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
2.5か月間に6回のエピルビシン膀胱内注入療法と2週間に6回のエピルビシン膀胱内投与注入療法の比較
英語
To compare six times epirubicin instillation for 2.5 months with six times epirubicin instillation for two weeks
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
再発
英語
Recurrence
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
40mgエピルビシンを40mlの整理食塩水に溶解し毎週2回、2週毎4回投与
英語
40mg Epirubicin / 40ml sailine weekly instillation for two weeks, then bi-weekly instillation for 8weeks
日本語
40mgエピルビシンを40mlの整理食塩水に溶解し週3回、2週投与
英語
40mg Epirubicin / 40ml sailine three daily instillation a week for two weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
原発性表在性膀胱腫瘍(Ta,T1,G1,G2)の症例
初発で、かつ多発腫瘍を有する新鮮症例、または再発症例。
再発例の場合、以前に膀胱腔内注入療法を受けていてもよいが、前回の治療
から少なくても4週間以上経過している症例とする。
組織学的に膀胱腫瘍(移行上皮癌)と診断された症例。
TUR-Btにて腫瘍を治癒切除した症例。
術後、膀胱鏡などにより膀胱腫瘍再発の有無を定期的に確認することが可能な症例。
被験者本人の文書による同意が得られている症例。
英語
Pathologically confirmed superficial trancitional cell carcinoma of the bladder (Ta or T1, G1 or G2)
After TURBT
Primary and multiple tumor or recurrent tumor
Written informed consented
日本語
Tisを伴う症例。
G3優位の症例。
心機能異常又はその既往歴のある症例。
本剤に対し重篤な過敏症の既往歴のある症例。
腎、肝、造血機能などに高度の障害を有する症例。
感染症を合併している症例。
活動性の重複癌を有する症例。
上部尿路腫瘍の既往のある症例。
その他、試験責任医師/試験分担医師が不適当と認めた症例。
英語
Synchronous CIS
G3 tumor
Severe complication
History of allergy for Epirubicin
Active infection
Active synchronous malignancy
History of upper urinary tract malignancies
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平尾佳彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiko Hirao MD |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
奈良県
英語
Nara
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤座英之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Akaza MD |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
英語
029-853-3223
日本語
その他
英語
Japanese Urological Cancer Research Group
日本語
尿路癌治療研究会
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka Cancer Research Foundation
日本語
大阪癌研究会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2001 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2002 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2008 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000321
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000321
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |