UMIN試験ID | C000000260 |
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受付番号 | R000000326 |
科学的試験名 | Anthracycline系抗癌剤既治療 転移・再発乳癌に対するCapecitabineの有効性および安全性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/10/10 |
最終更新日 | 2019/03/22 16:10:10 |
日本語
Anthracycline系抗癌剤既治療 転移・再発乳癌に対するCapecitabineの有効性および安全性の評価
英語
Evaluation of effectiveness and safety of Capecitabine monotherapy in patients with Anthracycline-pretreated Metastatic Breast Cancer:A multicenter phase2 study
日本語
Anthracycline系抗癌剤既治療 転移・再発乳癌に対するCapecitabineの有効性および安全性の評価(KBCSG0407 X-mono)
英語
Evaluation of effectiveness and safety of Capecitabine monotherapy in patients with Anthracycline-pretreated Metastatic Breast Cancer:A multicenter phase2 study(KBCSG0407 X-mono)
日本語
Anthracycline系抗癌剤既治療 転移・再発乳癌に対するCapecitabineの有効性および安全性の評価
英語
Evaluation of effectiveness and safety of Capecitabine monotherapy in patients with Anthracycline-pretreated Metastatic Breast Cancer:A multicenter phase2 study
日本語
Anthracycline系抗癌剤既治療 転移・再発乳癌に対するCapecitabineの有効性および安全性の評価(KBCSG0407 X-mono)
英語
Evaluation of effectiveness and safety of Capecitabine monotherapy in patients with Anthracycline-pretreated Metastatic Breast Cancer:A multicenter phase2 study(KBCSG0407 X-mono)
日本/Japan |
日本語
転移性乳癌
英語
Metastatic Breast Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Anthracycline系抗癌剤既治療の転移・再発乳癌に対するCapecitabine治療による有効性および安全性を評価する
英語
To evaluate effectiveness and safety of Capecitabine monotherapy in patients with Anthracycline-pretreated Metastatic Breast Cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効率
英語
Response rete
日本語
臨床的有用率、無増悪生存期間、全生存期間、有害事象
英語
Clinical benefit rete, Progression-free survival, Overall survival, Safety profiles
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
化学療法(Capecitabine 1657mg/m2 day1-21,4週毎)
英語
Chemotherapy (Capecitabine 1657mg/m2 day1-21,q4w)
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1) 転移・再発乳癌
2) パフォーマンスステータス0-1
3) RECISTに対応する測定可能病変を有する
4) 標的病変に対する前治療なし
5) 術前または術後補助療法にAnthracycline系抗癌剤を含む治療を行った
6) 主要臓器の機能が保持されている
7) 6ヶ月以上の生存が期待できる
8) 文書による同意
英語
1) Metastatic breast cancer
2) ECOG PS 0-1
3) Measurable disease as per RECIST criteria
4) No prior chemotherapy to targeted lesion
5) have Anthracycline-based regimen for pre or postoperative settings
6) Adequate bone marrow,hepatic,renal,cardiac functions
7) expected survival time: more than 6 months
8) Written informed concent
日本語
1) Capecitabineの治療歴
2) 過敏症の既往歴
3) 重篤な合併症
4) 活動性の重複癌
5) 妊娠もしくは授乳期
英語
1) have capecitabine before
2) Hypersensitivity to drugs
3) severe complication
4) active double cancer
5) in pregnancy or lactation
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増田慎三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norikazu Masuda |
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国立病院機構大阪医療センター
英語
OSAKA NATIONAL HOSPITAL
日本語
外科
英語
Surgery (Breast Oncology)
日本語
大阪市中央区法円坂2-1-14
英語
2-1-14, Hoenzaka, chuou-ku, Osaka-city, Osaka
06-6942-1331
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 乳腺内分泌外科 野口眞三郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinzaburo Noguchi |
日本語
KBCSG (Kinki Breast Cancer Study Group)
英語
KBCSG (Kinki Breast Cancer Study Group)
日本語
事務局
英語
Executive Office
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, yamadaoka, suita-city, Oosaka
06-6879-3772
日本語
その他
英語
KBCSG (Kinki Breast Cancer Study Group)
日本語
KBCSG (Kinki Breast Cancer Study Group)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Non profit organization Epidemiological and Clinical Reserch Information Network
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特定非営利活動法人 疫学臨床試験研究支援機構
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2005 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2004 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2004 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000326
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000326
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |