UMIN試験ID | C000000269 |
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受付番号 | R000000340 |
科学的試験名 | 慢性腰痛症に対する運動療法の効果 -無作為化比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/10/28 |
最終更新日 | 2005/10/28 12:21:43 |
日本語
慢性腰痛症に対する運動療法の効果 -無作為化比較試験-
英語
Effect of Home Exercise for chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial
日本語
慢性腰痛の運動療法
英語
Low back pain Exercise Therapy (LET) Study
日本語
慢性腰痛症に対する運動療法の効果 -無作為化比較試験-
英語
Effect of Home Exercise for chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial
日本語
慢性腰痛の運動療法
英語
Low back pain Exercise Therapy (LET) Study
日本/Japan |
日本語
慢性腰痛症
英語
chronic low back pain
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性腰痛症に対する運動療法の効果を証明すること
英語
To examine the effect of home-based exercise for chronic low back pain.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
疼痛の評価:VASを使用する
能力障害の評価:JLEQ (Japan Low-back pain Evaluation Questionnaire)と
RDQ (Roland Morris Disability Question-naire)を使用する
英語
Assessment of pain: VAS
Assessment of disability: JLEQ (Japan Low-back pain Evaluation Questionnaire) and RDQ (Roland Morris Disability Questionnaire)
日本語
機能障害の評価:指床間距離による体幹可橈性
英語
Assessment of impairment: Finger- floor distance
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
運動療法(E)群: 腰痛体操(様式「患-6」)に関するパンフレットを配布し、運動療法を直接、医療従事者が指導し、ホームエクササイズを行う。併せて様式 「患-7」を用いて、姿勢保持の指導をおこなう。
英語
Exercise (E) group: After delivering a brochure on low back pain exercise medical professionals directly give a lecture of the exercise. The therapeutic exercise is performed as home exercise. At the same time, proper posture guidance is performed using the form
日本語
NSAID(N)群: 非ステロイド性消炎鎮痛剤を処方する。併せて様式 「患-7」を用いて、姿勢保持の指導をおこなう。
運動療法の処方・指導は行わない。
英語
NSAID (N) group: non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) is prescribed. At the same time, proper posture guidance is performed using the form
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
下記の(1)から(4)の条件を満たす患者を対象とする
(1) 20歳以上65歳未満の外来患者(男女の性別は問わない)。
(2)発症から3か月以上経過し、明らかな神経学的脱落所見を伴わず、慢性の腰痛を主訴とする症例。腰痛発症後3か月以上経過していれば、腰痛自体の悪化・軽減などの経時的変化は問わない。
(3)腰痛とは、背部に位置し、L1棘突起と殿溝の間に存在する疼痛を指す。
(4)明らかな神経学的脱落所見を伴わないとは、以下の基準を満たすものとする
1. SLR手技で、下肢挙上角度が70度以上
2. 表在性知覚検査で、著明な知覚鈍麻が無い
3. 下肢筋の筋力が、徒手筋力検査(MMT)で4以上である
4. FNST(大腿神経伸展試験)が陰性である
英語
The patients satisfying the following conditions (1)-(4) are included.
(1) Outpatients aged 20-65 years old. Both men and women are able to join the trial.
(2) Patients who have had low back pain lasting more than 3 months. The symptom is chronic and no obvious neurological deficit. A chronologic fluctuation of the pain is not considered if the pain itself continues more than 3 months.
(3) Low back pain is defined as the back ache occurring between the L1 spinal process and the gluteal sulcus.
(4) The patient satisfying the following conditions:
1. Leg raising angle (by SLR maneuver) is less than 70 degrees.
2. There is no sensory deterioration by a superficial sensory examination.
3. The muscle strength in the lower limb is more than 4 by the Manual Muscle Testing (MMT).
4. The FNST (femoral nerve stretch test) is negative.
日本語
(1) 過去に腰椎に対する手術が行われている患者
(2) 脊椎・脊髄腫瘍、感染、骨折(圧迫骨折など)急性期の症例
(3) 高度の骨粗鬆症(慈恵医大分類Ⅲ度以上)を有する患者
(4) 精神疾患を有する患者
(5) 同意日6カ月以内に脳血管障害の既往のある患者
(6) 同意日6カ月以内に心筋梗塞の既往のある患者
(7) 心不全加療中の患者
(8) 肝機能障害を有する患者
(9) 腎機能障害を有する患者
(10) 妊娠中の患者
英語
(1) Patient who had operation for lumbar spine in the past.
(2) Patient who had spine/spinal cord neoplasm, infection, and fracture (compression fracture)
(3) Patient who had severe osteoporosis (more than the III degree in the Jikei Med. Univ. classification)
(4) Patient with psychiatric disorder.
(5) Patient who had a history with cerebrovascular accident within 6 months before the day of agreement to enter the trial
(6) Patient who had a history with myocardial infarction within 6 months before the day of agreement to enter the trial
(7) Patient who received treatment for cardiac failure
(8) Patient with liver dysfunction
(9) Patient with renal dysfunction
(10) Pregnant patient.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本博司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Yamamoto |
日本語
日本整形外科学会
英語
The Japanese Orthopaedic Association
日本語
理事長
英語
Chief Director
日本語
東京都文京区本郷2-40-8
英語
Hongou 2-40-8, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-3816-3671
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩谷 力 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Iwaya |
日本語
国立身体障害者リハビリテーションセンター
英語
National Rehabilitation Center for Persons with Disabilities
日本語
更生訓練所
英語
Training Center
日本語
埼玉県所沢市並木4-1
英語
4-1 Namiki, Tokorozawa, Saitama, JAPAN
04-2995-3100
iwaya@rehab.go.jp
日本語
その他
英語
The Japanese Orthopaedic Association
日本語
日本整形外科学会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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日本臨床整形外科医会
日本運動器リハビリテーション学会
英語
The Japanese Clinical Orthopaedic Association
The Japanese Society for Musculoskeletal Rehabilitation
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2005 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2004 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2005 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000340
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000340
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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