UMIN試験ID | C000000271 |
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受付番号 | R000000342 |
科学的試験名 | 原発不明癌に対するシスプラチンとTS-1併用の臨床第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/10/31 |
最終更新日 | 2018/03/04 21:56:39 |
日本語
原発不明癌に対するシスプラチンとTS-1併用の臨床第Ⅱ相試験
英語
A phase II study of cisplatin with TS-1 for patients with cancer of primary unknown
日本語
シスプラチンとTS-1併用の臨床第Ⅱ相試験
英語
A phase II study of cisplatin with TS-1
日本語
原発不明癌に対するシスプラチンとTS-1併用の臨床第Ⅱ相試験
英語
A phase II study of cisplatin with TS-1 for patients with cancer of primary unknown
日本語
シスプラチンとTS-1併用の臨床第Ⅱ相試験
英語
A phase II study of cisplatin with TS-1
日本/Japan |
日本語
原発不明癌
英語
cancer of primary unknown
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
原発不明癌患者を対象としてシスプラチンとTS-1併用投与における抗腫瘍効果の検討を行う。
英語
To investigate the effect of cisplatin with TS-1 for patients for patients with cancer of primary unknown
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効率
英語
Response Rate
日本語
安全性
英語
Safety Profile
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
化学療法
英語
Chemotherapy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)組織診または細胞診で転移性腫瘍の存在が確認されており、かつ原発部位が不明な症例
(2) 根治手術や根治照射の適応のないと考えられる症例
(3) 測定可能病変または評価可能病変を有する症例
(4) 前治療を有しない症例
(5) 20歳以上
(6) PS 0-2
(7) 臓器機能が保たれている
(8) 本臨床試験に対し文書で本人に同意が得られていること。
英語
The eligibility criteria are as follows;(1) histologic or cytologic confirmation of metastatic cancer with unknown primary site
(2) not subject to radiation or surgery(3) measurable or evaluable lesions;
(4) no previous treatments
(5) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0-2
(6)age more than 20
(7) adequate organ function
(8) written informed consent
日本語
1.腋窩リンパ節腫大あるいは骨盤腔内リンパ節のみ存在している女性の腺癌
2.頚部リンパ節腫大あるいは鼠径部リンパ節のみ存在している扁平上皮癌
3.germ cell tumorあるいはneuroendocrine tumorの特徴を有している症例
4.血清もしくは腫瘍内のPSAが高値を示す症例
その他、以下のいずれかの条件に該当する患者は対象としない。
(1) 重篤な感染症及びその他の重篤な合併症(消化管出血、心疾患など)を有する患者
(2) 脳転移により中枢神経症状を有する患者
(3) 骨髄移植を実施した患者
(4) 末梢血幹細胞移植を実施した患者
(5) 明らかな薬剤アレルギーの既往のある患者
(6) 妊婦、授乳婦、妊娠している可能性のある患者及び妊娠を希望している患者
(7) 本試験中において避妊の意志のない生殖能力を有する男性患者
(8) コントロール不良な糖尿病患者
英語
The exclusion criteria are as follows:
1.female adenocarcinoma with axillary lymph nodes swelling only, or pelvic cavity endolymph nodes only
2.squamous carcinoma with cervical lymph nodes swelling only, or inguen lymph nodes only
3.patients with germ cell tumor or have characteristic of neuroendocrine tumor
4.patients with high level of PSA in serum or tumor
(1) severe infection or other severe complications (such as gastrointestinal bleeding, heart disease)
(2) symptomatic brain metastasis
(3) patients who carried out bone marrow transplantation
(4) patients who carried out peripheral blood stem cell transplantation
(5) drug allergy
(6) pregnancy or lactating
(7) male patients who hope for pregnancy
(8) uncontrollable diabetes mellitus
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 倉田 宝保 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayasu Kurata |
日本語
近畿大学
英語
Kinki University School of Medicine
日本語
腫瘍内科
英語
Department of Medical Oncology
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Ohno-Higashi, Osakasayama, Osaka
072-366-0221
kuratat@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 倉田 宝保 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayasu Kurata |
日本語
近畿大学
英語
Kinki University School of Medicine
日本語
腫瘍内科
英語
Department of Medical Oncology
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Ohno-Higashi, Osakasayama, Osaka
072-366-0221
t-kurata@med.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Medical Oncology, Kinki University School of Medicine
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近畿大学医学部腫瘍内科
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英語
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その他
英語
Department of Medical Oncology, Kinki University School of Medicine
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近畿大学医学部腫瘍内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2005 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2005 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000342
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000342
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |