UMIN試験ID | C000000293 |
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受付番号 | R000000370 |
科学的試験名 | 脳梗塞を対象としたOUTCOME 研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/05/31 |
最終更新日 | 2007/12/11 08:27:43 |
日本語
脳梗塞を対象としたOUTCOME 研究
英語
Outcome Assessment using SF-36 v2 in Stroke Patient Study
日本語
オアシス スタディ
英語
OASIS STUDY
日本語
脳梗塞を対象としたOUTCOME 研究
英語
Outcome Assessment using SF-36 v2 in Stroke Patient Study
日本語
オアシス スタディ
英語
OASIS STUDY
日本/Japan |
日本語
脳梗塞
英語
Brain infarction
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健康関連QOL調査票SF-36 v2スコアをアウトカム指標に用い、日本における脳梗塞の現状について調査すること
英語
To survey the health-related quality of life (HRQOL) using the SF-36 v2 score of patients with chronic brain infarction in Japan
その他/Others
日本語
脳梗塞慢性期の現状と予後の調査
英語
Survey of present condition and prognosis of chronic brain infarction
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
①慢性期脳梗塞患者でのSF-36 v2 スコアーを測定すること
②慢性期脳梗塞患者におけるめまいのQOLに及ぼす影響を検討すること
英語
To determine the SF-36 v2 score and to investigate the effect on QOL of vertigo, dizziness, presyncope, and light-headedness after chronic brain infarction
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)脳梗塞最終発作後1ヶ月以上経過の患者
2)外来での患者(ただし、リハビリテーション目的の入院は含めることができる)
3)日本人
4)同意の得られた患者
5)慢性期脳梗塞で脳梗塞後遺症に伴う慢性脳循環障害によると思われるめまいを有し、ケタス投与を予定している患者はⅠ群とする。めまいを有しない患者はⅡ群とする。
英語
1. Patients whose last attack occurred more than 1 month ago
2. Outpatients (including hospitalization for rehabilitation)
3. Japanese nationality
4. Patients who consented to participate in this study
5. Group I: Patients with dizziness, vertigo, presyncope, and light-headedness which are likely due to secondary chronic cerebral circulation impairment associated with sequelae of brain infarction, and patients for whom KETAS (IBUDILAST) was prescribed
Group II: Patients without dizziness, vertigo, presyncope, and light-headedness which are likely due to chronic cerebral circulation impairment associated with sequelae of brain infarction
日本語
1)調査票を読み、理解し、自身で記入することができない患者
2)寝たきりの患者
3)入院中の患者
(入院リハビリテーションは除く)
4)すでにケタスおよび酒石酸イフェンプロジルで脳梗塞後遺症に伴う慢性脳循環障害によると思われるめまいの治療を受けている患者
5)めまいの原因がメニエール病、前庭神経炎、良性発作性頭位変換性眩暈、中耳炎、てんかんによると明らかに考えられる、あるいは強く疑われる脳梗塞患者
注意:上記5)の症例は、本研究の主旨にそぐわないので、不適当と判断してください。
6)その他、担当医師が不適と判断した患者
英語
1. Patients who cannot read, understand and fill in the questionnaire by themselves
2. Patients who idle their time away
3. Patients who are hospitalized
4. Patients who are undergoing treatment for dizziness, vertigo, presyncope, light-headedness which are likely due to chronic cerebral circulation impairment associated with sequelae of brain infarction
5. Patients whose dizziness, vertigo, presyncope, and light-headedness is definitely or likely caused by Meniere disease, vestibular neuronitis, benign paroxysmal positional vertigo, otitis media, or epilepsy
6. Patients whom the investigator judges are not suitable to participate in the study
2400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篠原 幸人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukito Shinohara |
日本語
国家公務員共済組合連合会 立川病院
英語
KYOSAI Tachikawa HOSPITAL
日本語
神経内科
英語
Neurology
日本語
〒190-0022 東京都立川市錦町4-2-22
英語
Nishiki Cho, 4-2-22, Tachikawa City, Tokyo, Japan, 151-0053
042-523-3131
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下河辺尚史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Shimokoube |
日本語
杏林製薬株式会社
英語
Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd
日本語
育薬推進部
英語
P.L.C. Management Department
日本語
〒101-8311 東京都千代田区神田駿河台2-5
英語
5, Kanda Surugadai 2-Chome, Chiyoda-Ku, Tokyo 101-8311, Japan
03-3293-3422
takashi.shimokoube@mb.kyorin-pharm.co.jp
日本語
その他
英語
OASIS STUDY Research Group
日本語
OASIS STUDY研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyorin Pharmaceutical Co, Ltd
日本語
杏林製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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いいえ/NO
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英語
2008 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2005 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
研究期間:2005-2007
観察時期:登録時、8週、24週
観察項目:
1.SF-36 v2によるQOL調査
2.その他の観察項目
年齢、性別、脳梗塞のタイプ、重症度、部位、合併症、タバコ・アルコール、めまいの種類、併用薬剤、自覚症状、神経症状、リハビリテーション、脳梗塞再発、うつの評価(脳卒中うつスケール)
英語
Period: 2005–2007
Observation time: baseline, 8 weeks, 24 weeks
Matters investigated:
1. QOL determination using SF-36 v2
2. Other matters:
Age, sex, brain infarction type, stroke severity (modified Rankin scale), side of stroke, complication, smoking, alcohol, dizziness-vertigo-presyncope-light headedness, combination medicine, subjective symptoms, psychic symptoms, rehabilitation, recurrence, evaluation of depression (Japan-Stroke Scale (JSS)-D)
2005 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000370
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000370
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |