UMIN試験ID | C000000330 |
---|---|
受付番号 | R000000377 |
科学的試験名 | 末梢性動脈疾患(慢性閉塞性動脈硬化症・バージャー病)による重症間欠性跛行に対する末梢血単核球移植治療のランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/02/15 |
最終更新日 | 2013/08/14 14:31:05 |
日本語
末梢性動脈疾患(慢性閉塞性動脈硬化症・バージャー病)による重症間欠性跛行に対する末梢血単核球移植治療のランダム化比較試験
英語
Peripheral blood mononuclear cell therapy in PAD patients with intermittent claudication randamized trial
日本語
末梢血単核球移植治療比較試験
英語
PB-MNC therapy (PERTINENT) trial
日本語
末梢性動脈疾患(慢性閉塞性動脈硬化症・バージャー病)による重症間欠性跛行に対する末梢血単核球移植治療のランダム化比較試験
英語
Peripheral blood mononuclear cell therapy in PAD patients with intermittent claudication randamized trial
日本語
末梢血単核球移植治療比較試験
英語
PB-MNC therapy (PERTINENT) trial
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性動脈硬化症・バージャー病
英語
ASO/Buerger disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
末梢性動脈疾患に対して末梢血単核球移植を行ない、下肢虚血症状の改善が得られるかどうかを検討する。
英語
To evaluate the efficacy of PB-MNC therapy in PAD patients with IC
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
6ヶ月後の最大歩行距離改善率、跛行出現距離改善率、下肢血圧回復時間改善率、ABPI改善率
英語
Maximum walking distance, Pain-free walking distance, Recovery time of lower leg BP after exercise, ABPI at 6 months after treatment as compared with those before treatment
日本語
レーザードップラー、下肢シンチ、MRI、下肢動脈造影、QOLによる判定
英語
Laser doppler image, Scintigraphy, MRI, Angiography, QOL estimation
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
末梢血単核球移植
英語
PB-MNC implantation
日本語
生理食塩水投与
英語
Saline
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
末梢性血管疾患(慢性閉塞性動脈硬化症・バージャー病)による重症間欠性跛行(Fontaine2B相当)を有するが、従来の内科および外科的治療にても症状が改善せず、将来的に虚血症状の悪化が見込まれる患者を対象とする。
英語
PAD patients presenting with severe IC resistant to conventional therapies
日本語
悪性新生物を有する患者及び5年以内にその既往のある患者、重症の糖尿病性網膜症を有する患者、重症腎不全の患者、その他、主治医が不適当と判断した患者。
英語
Patients with malignant diseases, severe diabetic retinopathy, or severe renal failure.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小室一成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Issei Komuro |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
循環病態医科学
英語
Department of Cardiovascular Science and Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-226-2097
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南野 徹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tohru Minamino |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
循環病態医科学・循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Science and Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-226-2964
t_minamino@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Science and Medicine, Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉大学大学院医学研究院
循環病態医科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000377
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000377
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |