UMIN試験ID | C000000342 |
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受付番号 | R000000395 |
科学的試験名 | 抗リン脂質抗体症候群による動脈血栓の治療ガイドライン作成のための比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/03/01 |
最終更新日 | 2018/09/13 10:09:51 |
日本語
抗リン脂質抗体症候群による動脈血栓の治療ガイドライン作成のための比較試験
英語
Japan Antiphospholipid syndrome-Stroke Prevention Study
日本語
JASPRES
英語
JASPRES
日本語
抗リン脂質抗体症候群による動脈血栓の治療ガイドライン作成のための比較試験
英語
Japan Antiphospholipid syndrome-Stroke Prevention Study
日本語
JASPRES
英語
JASPRES
日本/Japan |
日本語
抗リン脂質抗体症候群
英語
Antiphospholipid syndrome
内科学一般/Medicine in general | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
神経内科学/Neurology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗リン脂質抗体症候群による動脈血栓、とくに脳梗塞に対する治療指針を作成する
英語
To establish the guideline of the management in antiphospholipid syndrome patients with stroke and arterial thrombosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
脳MRIによる脳梗塞スコア
英語
Cerebral Infarct Score in MRI
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ワーファリン(INR 2.0)、2年間
英語
Warfarin, INR 2.0, 2 years
日本語
血小板凝集抑制薬(シロスタゾールまたはチクロピジン常用量を任意選択)、2年間
英語
cilostazol, 200mg/day, 2 years or ticlopidine, 100-200mg/day, 2 years
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
抗リン脂質抗体症候群分類基準(Sapporo Criteria)を満たし、脳梗塞の存在が証明される患者
英語
Patients with antiphospholipid syndrome who fulfil the Sapporo Criteria and have cerebral infarct
日本語
(ア) 妊娠を希望する女性患者
(イ) ワーファリン使用禁忌、またはシロスタゾールとチクロピジン両者が使用禁忌の患者
(ウ) ワーファリンの使用が必須の患者(心原性脳塞栓、心房細動、静脈血栓症合併患者、有意な弁膜症を有する患者、人工弁・人工血管置換術後の患者など)
(エ) 重篤な肝障害、腎機能障害、心疾患を有する患者
(オ) 担当医師が被検者として不適当と判断した患者
英語
Female patients who are pregnant or plans to be pregnant
Patients who cannot have warfarin or antiplatetet drugs
Patients who are required to take warfarin
Patients with severe hepatic, renal or cardiac failure
Other inadequate patients for this clinical trial
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渥美達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Atsumi |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
第二内科
英語
Medicine II
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
N14 W5, Kita-ku, Sapporo
011-706-5915
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渥美達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Atsumi |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
第二内科
英語
Medicine II
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
N14 W5, Kita-ku, Sapporo
011-706-5915
at3tat@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
JASPRES team
日本語
JASPRESチーム
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英語
日本語
その他
英語
Health and Labour Sciences Research Grants
日本語
厚生労働科学研究費補助金
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
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英語
2006 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
中止
英語
discontineued
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2006 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2006 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000395
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000395
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |