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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID C000000321
受付番号 R000000414
科学的試験名 一般市民を対象とした人工呼吸を省略した簡略型心肺蘇生教育の有効性を検討する無作為化介入試験
一般公開日(本登録希望日) 2006/02/03
最終更新日 2006/08/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 一般市民を対象とした人工呼吸を省略した簡略型心肺蘇生教育の有効性を検討する無作為化介入試験 A randomized controlled trial of the effectiveness of simplified CPR education for the general public.
一般向け試験名略称/Acronym 簡略型心肺蘇生教育の有効性の検討 RCT of simplified CPR education.
科学的試験名/Scientific Title 一般市民を対象とした人工呼吸を省略した簡略型心肺蘇生教育の有効性を検討する無作為化介入試験 A randomized controlled trial of the effectiveness of simplified CPR education for the general public.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 簡略型心肺蘇生教育の有効性の検討 RCT of simplified CPR education.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心停止 Cardiac arrest
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology 救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 一般市民を対象として,心臓マッサージとAED使用のみに簡略化した蘇生教育が人工呼吸を加えた従来型の蘇生教育(人工呼吸+心臓マッサージ+AED使用)より適切な心臓マッサージの修得を促すか否かを検証する。 The study aims to investigate whether education of simplified CPR limited to chest compression and AED operation prompts appropriate cardiac massage compared with standard CPR(ventilation,chest compression,and AED operation)
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 所定時間内(2分間)に実際に行えた正確な心臓マッサージの回数と理論上できるはずの心臓マッサージ回数の比 Ratio of the number of chest compression appropriately performed during 2 minutes to theoretical value.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ① 1分あたりの心臓マッサージの回数
② 1分間あたりの正確な心臓マッサー
ジの回数 ③1分あたりの正確な心臓マッサージの割合④心臓マッサージを行っていない時間 ⑤心臓マッサージ開始までの時間 ⑥心臓マッサージの平均深さ,平均圧迫速度 ⑦AED到着から使用までの時間 ⑧1分間あたりの人工呼吸の回数と吹き込み容量 ⑨正確な人工呼吸の回数(標準心肺蘇生講習群のみ)⑩人工呼吸開始までの時間
1.Number of chest compression per minute 2.Number of appropriate chest compression per minute 3.Proportion of appropriate chest compression per minute
4.Interruption time of chest compression 5.Time to first chest compression 6.Average depth and velocity of compression 7.Time to first AED discharge 8.Number and volume of ventilation per minute 9.Number of appropriate ventilation 10.Time to first ventilation

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 心臓マッサージと人工呼吸・AED使用の180分の心肺蘇生教育(標準心肺蘇生講習群) 180-minute education of standard CPR consisting of chest compression, ventilation, and AED operation.
介入2/Interventions/Control_2 心臓マッサージとAED使用のみの120分の心肺蘇生教育(簡略心肺蘇生講習群) 120-minute education of simplified CPR consisting of chest compression and AED operation.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日本に在住する18歳以上の一般市民  General public 18 years of age or older living in Japan.
除外基準/Key exclusion criteria ①医療に関する国家資格を有する者(医師,看護師,薬剤師,管理栄養士,臨床検査技師,放射線技師,理学療法士,作業療法士,臨床工学士,救急救命士)
②上記医療従事者を養成する学校の学生
1.Healthcare professionals(medical doctor,nurse,pharmacist,nutritionist,medical technician,radiographer,occupational therapist,physical therapist,medical engnerr,paramedic)
2.Students majoring healthcare
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
川村 孝

ミドルネーム
Takashi Kawamura
所属組織/Organization 京都大学 Kyoto University
所属部署/Division name 京都大学保健管理センター Kyoto University Health Service
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都市左京区吉田本町 Yoshida-honmachi,Sakyo-ku,Kyoto
電話/TEL 075-753-2400
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
西山 知佳

ミドルネーム
Chika Nishiyama
組織名/Organization 京都大学 Kyoto University
部署名/Division name 京都大学医学研究科 社会健康医学系専攻 予防医療学分野 Department of Preventive Services,Kyoto University School of Public Health
郵便番号/Zip code
住所/Address 京都市左京区吉田本町 Yoshida-honmachi,Sakyo-ku,Kyoto
電話/TEL
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email chikabom@st.pbh.med.kyoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kyoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
京都大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japanese Population-based Utstein-styled study with basic and advanced Life Support Education.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
厚生労働省科研費・H16-心筋-02 急性心不全とその関連疾患に対するより効果的かつ効率的な治療等の確立に関する臨床研究(J-PULSE)
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 国立循環器病センター National Cardiovascular Center
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2006 02 03

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2005 10 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2006 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2006 07 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2006 08 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2006 08 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2007 01 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2006 02 03
最終更新日/Last modified on
2006 08 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000414
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000414

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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