UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID C000000321
受付番号 R000000414
科学的試験名 一般市民を対象とした人工呼吸を省略した簡略型心肺蘇生教育の有効性を検討する無作為化介入試験
一般公開日(本登録希望日) 2006/02/03
最終更新日 2006/08/18 15:09:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
一般市民を対象とした人工呼吸を省略した簡略型心肺蘇生教育の有効性を検討する無作為化介入試験


英語
A randomized controlled trial of the effectiveness of simplified CPR education for the general public.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
簡略型心肺蘇生教育の有効性の検討


英語
RCT of simplified CPR education.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一般市民を対象とした人工呼吸を省略した簡略型心肺蘇生教育の有効性を検討する無作為化介入試験


英語
A randomized controlled trial of the effectiveness of simplified CPR education for the general public.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
簡略型心肺蘇生教育の有効性の検討


英語
RCT of simplified CPR education.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
心停止


英語
Cardiac arrest

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
一般市民を対象として,心臓マッサージとAED使用のみに簡略化した蘇生教育が人工呼吸を加えた従来型の蘇生教育(人工呼吸+心臓マッサージ+AED使用)より適切な心臓マッサージの修得を促すか否かを検証する。


英語
The study aims to investigate whether education of simplified CPR limited to chest compression and AED operation prompts appropriate cardiac massage compared with standard CPR(ventilation,chest compression,and AED operation)

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
所定時間内(2分間)に実際に行えた正確な心臓マッサージの回数と理論上できるはずの心臓マッサージ回数の比


英語
Ratio of the number of chest compression appropriately performed during 2 minutes to theoretical value.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
① 1分あたりの心臓マッサージの回数
② 1分間あたりの正確な心臓マッサー
ジの回数 ③1分あたりの正確な心臓マッサージの割合④心臓マッサージを行っていない時間 ⑤心臓マッサージ開始までの時間 ⑥心臓マッサージの平均深さ,平均圧迫速度 ⑦AED到着から使用までの時間 ⑧1分間あたりの人工呼吸の回数と吹き込み容量 ⑨正確な人工呼吸の回数(標準心肺蘇生講習群のみ)⑩人工呼吸開始までの時間


英語
1.Number of chest compression per minute 2.Number of appropriate chest compression per minute 3.Proportion of appropriate chest compression per minute
4.Interruption time of chest compression 5.Time to first chest compression 6.Average depth and velocity of compression 7.Time to first AED discharge 8.Number and volume of ventilation per minute 9.Number of appropriate ventilation 10.Time to first ventilation


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
心臓マッサージと人工呼吸・AED使用の180分の心肺蘇生教育(標準心肺蘇生講習群)


英語
180-minute education of standard CPR consisting of chest compression, ventilation, and AED operation.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
心臓マッサージとAED使用のみの120分の心肺蘇生教育(簡略心肺蘇生講習群)


英語
120-minute education of simplified CPR consisting of chest compression and AED operation.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本に在住する18歳以上の一般市民 


英語
General public 18 years of age or older living in Japan.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①医療に関する国家資格を有する者(医師,看護師,薬剤師,管理栄養士,臨床検査技師,放射線技師,理学療法士,作業療法士,臨床工学士,救急救命士)
②上記医療従事者を養成する学校の学生


英語
1.Healthcare professionals(medical doctor,nurse,pharmacist,nutritionist,medical technician,radiographer,occupational therapist,physical therapist,medical engnerr,paramedic)
2.Students majoring healthcare

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
川村 孝


英語

ミドルネーム
Takashi Kawamura

所属組織/Organization

日本語
京都大学


英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
京都大学保健管理センター


英語
Kyoto University Health Service

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都市左京区吉田本町


英語
Yoshida-honmachi,Sakyo-ku,Kyoto

電話/TEL

075-753-2400

Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
西山 知佳


英語

ミドルネーム
Chika Nishiyama

組織名/Organization

日本語
京都大学


英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
京都大学医学研究科 社会健康医学系専攻 予防医療学分野


英語
Department of Preventive Services,Kyoto University School of Public Health

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都市左京区吉田本町


英語
Yoshida-honmachi,Sakyo-ku,Kyoto

電話/TEL


試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

chikabom@st.pbh.med.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kyoto University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japanese Population-based Utstein-styled study with basic and advanced Life Support Education.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
厚生労働省科研費・H16-心筋-02 急性心不全とその関連疾患に対するより効果的かつ効率的な治療等の確立に関する臨床研究(J-PULSE)


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立循環器病センター


英語
National Cardiovascular Center

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2006 02 03


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2005 10 26

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2006 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2006 07 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2006 08 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2006 08 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2007 01 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2006 02 03

最終更新日/Last modified on

2006 08 18



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名