UMIN試験ID | C000000323 |
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受付番号 | R000000417 |
科学的試験名 | 肝細胞癌根治的治療後C型慢性肝炎に対するPeg-Interferonα2a長期低用量療法の有用性を検討する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/03/01 |
最終更新日 | 2017/06/22 15:14:30 |
日本語
肝細胞癌根治的治療後C型慢性肝炎に対するPeg-Interferonα2a長期低用量療法の有用性を検討する無作為化比較試験
英語
Prospective Randomized Controlled trial of low dose long term Peg-Interferon alpha-2a treatment after curative ablation for Hepatocellular Carcinoma
日本語
肝癌治療後のIFN長期投与試験
英語
Low dose Peg-IFN after Ablation for HCC
日本語
肝細胞癌根治的治療後C型慢性肝炎に対するPeg-Interferonα2a長期低用量療法の有用性を検討する無作為化比較試験
英語
Prospective Randomized Controlled trial of low dose long term Peg-Interferon alpha-2a treatment after curative ablation for Hepatocellular Carcinoma
日本語
肝癌治療後のIFN長期投与試験
英語
Low dose Peg-IFN after Ablation for HCC
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎
肝細胞癌
英語
Chronic hepatitis C
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
初発または1回目再発の肝細胞癌と診断され、ラジオ波焼灼療法を根治的に行い得た患者に対して、ペグインターフェロンα2a長期低用量療法を行い、安全性・有用性を前向きに検討する。
英語
To evaluate the safety and the efficacy of low dose and long term Peg-Interferon alpha-2a treatment after curative ablation for hepatocellular carcinoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
①肝癌再発率
②肝癌無再発期間
英語
1. HCC recurent rate
2. Time to recurrence
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Peg-Interferon α-2aの長期低用量投与
英語
Low dose and long term treatment with Peg-Interferon alpha-2a
日本語
肝庇護剤による従来型治療
英語
Conservertive treatment with drugs like UDCA
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.初発または1回目再発肝細胞癌に対しRFAにより治療を行い、画像診断(造影CT・
MRI)で判断し根治的に治療し得た患者
2.根治的RFA後、ウイルス駆除を目的とした抗ウイルス療法を行い、治療開始後12週目の段階でウイルスの消失を認めなかった患者、または治療開始前から2logの低下を認めなかった患者
3.好中球750/mm3以上 血小板50,000/mm3以上 ヘモグロビン8.5g/dL以上
4.試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
1.Patient with HCC which were curatively treated with RFA.
2.Patient who tried the treatment for eradication of HCV, which was failed.
3.Neutrophil>750/mm3, Platelet, count>50,000, and Hemoglobin>8.5g/dL
4.Patient who was explained about the study, understood it, and gave the consent form.
日本語
1.PEG-IFN α-2aまたは他のインターフェロン製剤に対し過敏症の既往歴を有する患者
2.ワクチン等生物学的製剤に対して過敏症の既往歴のある患者
3.コントロール不良の心疾患を有する患者
4.肝細胞癌の肝外転移病巣を有する患者
5.活動性の重複癌を有する患者
6.重篤な腎疾患を有する患者(BUN 30 mg/dl以上、血清クレアチニン2.0 mg/dl以上)
7.小柴胡湯を投与中の患者
8.自己免疫性肝炎、B型肝炎などC型肝炎以外の慢性肝疾患患者
9.うつ病あるいは精神神経障害の患者
10.他の試験薬を投与中の患者
11.その他、試験担当医師が被験者として不適切と判断した患者
英語
Patient with
1.Drug allergy against Interferon.
2.Allergy against biological drugs.
3.Poorly controlled heart disease.
4.Extrahepatic metastasis of HCC
5.Active cancer of other organ.
6.Severe renal dysfunction; BUN>30mg/dL, or Cre>2.0mg/dL
7.on the herb treatment
8.other chronic liver disease like AIH or hepatitisB
9.Depression
10.on other clinical trial
11. any reason which medical doctor regard the patient as unsuitable for this test.
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小俣政男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Omata, Masao |
日本語
東京大学
英語
University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷
英語
Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田英雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida, Hideo |
日本語
東京大学
英語
University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
英語
yoshidah-2im@h.u-tokyo.ac.jp
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その他
英語
Department of Gastroenterology
University of Tokyo
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東京大学消化器内科
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英語
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その他
英語
Department of Gastroenterology
University of Tokyo
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東京大学消化器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2006 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2006 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2006 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000417
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000417
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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