UMIN試験ID | C000000332 |
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受付番号 | R000000427 |
科学的試験名 | メタボリック・シンドローム症例におけるピオグリタゾンによる冠動脈粥腫の安定化に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/03/03 |
最終更新日 | 2012/08/17 10:06:08 |
日本語
メタボリック・シンドローム症例におけるピオグリタゾンによる冠動脈粥腫の安定化に関する検討
英語
Pioglitazone Intervention for Coronary Atherosclerosis in Patients with Metabolic Syndrome.
日本語
PIGEON-MS
英語
PIGEON-MS
日本語
メタボリック・シンドローム症例におけるピオグリタゾンによる冠動脈粥腫の安定化に関する検討
英語
Pioglitazone Intervention for Coronary Atherosclerosis in Patients with Metabolic Syndrome.
日本語
PIGEON-MS
英語
PIGEON-MS
日本/Japan |
日本語
冠動脈硬化症(経皮的冠動脈形成術適応)
メタボリック・シンドローム
英語
Coronary atherosclerosis
Metabolic syndrome
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インスリン抵抗性を有するメタボリック・シンドロームを合併した冠動脈硬化症症例においてピオグリタゾンによる冠動脈粥腫安定化(退縮と組織性状変化)の効果を検討する
英語
To evaluate wheather pioglitazone alters the structure of coronary atherosclerotic plaque in patients with metabolic syndrome.
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
冠動脈粥腫容積の変化(血管内超音波法)
冠動脈粥腫性状の変化(血管内超音波法)
血清脂質プロファイルの変化
血清炎症マーカーの変化
英語
Change in volume of coronary atherosclerotic plaque evaluated by intravascular ultrasound
Change in tissue components of coronary atherosclerotic plaque evaluated by intravascular ultrasound
Change in plasma lipid profile
Change in inflammatory markers
日本語
死亡、急性心筋梗塞の発症、観察対象プラークが原因となった狭心症の発症、重症心不全の発症
英語
Death, Acute coronary syndrome, Newly onset of angina whose culprit lesion is subjective plaque, Severe heart failure
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピオグリタゾン 30mg/日
英語
Piogllitazone 30mg/day
日本語
バルサルタン40-80mg/日
英語
Valsartan 40-80mg/day
日本語
英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
経皮的冠動脈形成術予定症例
左室駆出率40%以上
メタボリック・シンドロームの診断基準を満たす(ウエスト周囲径 男性85cm以上、女性90cm以上またはBody Mass Index 25を超える に加えて、以下の2項目以上を有する:血清中性脂肪150mg/dl以上かつ/または血清HDL40mg/dl未満、収縮期血圧130mmHg以上かつ/または拡張期血圧85mmHg以上、空腹時血糖110mg/dl以上)
英語
Candidate for percutaneous coronary intervention
LVEF > 40%
Metabolic syndrome ()
日本語
急性冠症候群、不安定狭心症
インスリン使用中
1型糖尿病
重症肝障害、重症腎障害
心不全で治療中
ピオグリタゾンをすでに内服中
チアゾリジン系薬による有害事象の既往
CD36欠損症
妊娠中あるいは妊娠している可能性のある者
非高血圧症例
英語
Acute coronary syndrome (acute myocardial infarction / unstable angina)
Undergo insulin therapy
Severe liver dysfunction, severe renal dysfunction
Undergo treatment of heart failure
Already taking pioglitazone
History of side effect of thiazolidines
CD36 defficiency
Pregnancy or possible pregnancy
Non-hypertension
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小宮山伸之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Komiyama |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
心臓内科
英語
Cardiology
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane Hidaka-Shi Saitama-Pref
042-984-4111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小宮山伸之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Komiyama |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
心臓内科
英語
Cardiology
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane Hidaka-Shi Saitama-Pref
042-984-4111
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
埼玉医科大学国際医療センター心臓内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
埼玉医科大学国際医療センター心臓内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
埼玉医科大学国際医療センター
2006 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2006 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000427
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000427
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |