UMIN試験ID | C000000346 |
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受付番号 | R000000433 |
科学的試験名 | 大腸癌Stage III 治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのTS-1療法とUFT療法の探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/04/01 |
最終更新日 | 2016/05/24 20:04:30 |
日本語
大腸癌Stage III 治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのTS-1療法とUFT療法の探索的臨床研究
英語
A randomized clinical trial of adjuvant chemotherapy with TS-1 versus UFT following curative operation for Stage III colorectal cancer
日本語
Stage III大腸癌に治癒切除例に対する術後補助療法- TS-1とUFTの比較試験(BCOG-CC01)
英語
A randomized study of TS-1 versus UFT as adjuvant therapy in patients with Stage III colorectal cancer
日本語
大腸癌Stage III 治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのTS-1療法とUFT療法の探索的臨床研究
英語
A randomized clinical trial of adjuvant chemotherapy with TS-1 versus UFT following curative operation for Stage III colorectal cancer
日本語
Stage III大腸癌に治癒切除例に対する術後補助療法- TS-1とUFTの比較試験(BCOG-CC01)
英語
A randomized study of TS-1 versus UFT as adjuvant therapy in patients with Stage III colorectal cancer
日本/Japan |
日本語
stageIII 大腸癌
英語
stage III colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
TS-1の術後補助療法としての有用性をUFTを対象として検討する。腫瘍の核酸代謝酵素発現量と各薬剤投与による予後との関連を検討する
英語
To investigate increased activity of TS-1 over UFT as an adjuvant therapy in patients with stage III colorectal cancer. To investigate correlation between mRNA level of enzymes for nucleic acid metabolism in each tumor (TS, DPD, OPRT, TP) and prognosis of patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
3-year disease free survival
英語
3-year disease free survival
日本語
overall survival
英語
overall survival
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
UFT 400mg/m2/day 分2
5日投与2日休薬
術後6週以内に開始12ヶ月間継続
英語
UFT 400mg/m2/day
5days' medication, 2days' rest
Start medication within 6weeks postoperatively, continue for 12months
日本語
TS-1 80mg/m2/day 分2
28日投与、14日休薬
術後6週以内に開始12ヶ月間継続
英語
TS-1 80mg/m2/day
28days' medication, 14days' break
Start medication within 6weeks postoperatively, continue for 12months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
:組織学的根治度AまたはBが得られたstage III大腸癌
:performance status 0/1
:重篤な術後合併症がない
:年齢20歳以上80歳以下
:外科治療以外の前治療(化学療法、放射線治療)がなされていない
:本人からの文書による同意
英語
:curatively resected stage III colorectal adenocarcinomas
:performance status 0/1
:no serious postoperative complications
:age not less than 20, not more than 80
:no past history of preoperative treatments, e.g.chemother or radiother.
:written informed consent
日本語
:術後合併症の重篤なもの
:薬剤過敏症、アレルギーのある症例
:骨髄抑制、腎、肝臓機能障害
:妊娠、ないし妊娠希望のある症例
:重複癌
:他のフッ化ピリミヂン系薬剤投与中の患者
:明らかな感染や炎症の存在
:その他、担当医が本試験の登録が不適当と判断した症例
英語
:patients with hypersensitivity or allergy to any medicine
:Pts. with myelosupression, renal dysfuction, or liver dysfuncion
:Pts. with severe postoperative complications
:Pt. who is pregnant or is to be pregnant
:Pts. with multiple cancers
:Pts. who are taking other fluoropyrimidine derivatives
:Pts. with severe infection or inflammation
:doctor's decision for exclusion
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松原久裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisahiro Matsubara |
日本語
房総臨床腫瘍研究グループ
英語
Boso Clinical Oncology Group
日本語
NPO法人「先端医療フォーラム」
英語
The nonprofit organization
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-Ku, Chiba City, Japan
043-222-7171
matsuhm@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 幸田圭史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiji Koda |
日本語
房総臨床腫瘍研究グループ
英語
Boso Clinical Oncology Group
日本語
NPO法人「先端医療フォーラム」
英語
The nonprofit organization
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-Ku, Chiba City, Japan
043-293-0086
k-koda@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Boso Clinical Oncology Group
日本語
房総臨床腫瘍研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The nonprofit organization
日本語
NPO法人「先端医療フォーラム」
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
千葉大学医学部附属病院先端応用外科
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2005 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000433
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000433
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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