UMIN試験ID | C000000347 |
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受付番号 | R000000444 |
科学的試験名 | 非血縁者間同種骨髄移植後のcytomegalovirus感染症予防研究 ~CMV感染モニタリングのためのreal-time PCR法とantigenemia法の無作為割付比較検討~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/03/10 |
最終更新日 | 2008/12/09 02:59:18 |
日本語
非血縁者間同種骨髄移植後のcytomegalovirus感染症予防研究
~CMV感染モニタリングのためのreal-time PCR法とantigenemia法の無作為割付比較検討~
英語
Randomized controlled trial to compare CMV antigenemia assay and real-time PCR after unrelated bone marrow transplantation.
日本語
UBMT後のCMV感染症予防研究
英語
Comparison between CMV antigenemia assay and real-time PCR.
日本語
非血縁者間同種骨髄移植後のcytomegalovirus感染症予防研究
~CMV感染モニタリングのためのreal-time PCR法とantigenemia法の無作為割付比較検討~
英語
Randomized controlled trial to compare CMV antigenemia assay and real-time PCR after unrelated bone marrow transplantation.
日本語
UBMT後のCMV感染症予防研究
英語
Comparison between CMV antigenemia assay and real-time PCR.
日本/Japan |
日本語
非血縁者間骨髄移植患者
英語
Bone marrow transplant recipients.
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
骨髄移植後のCMV感染症対策として、antigenemia法を用いたpre-emptive therapyと、新たに開発された血漿をサンプルとしたreal-time PCR法によるpre-emptive therapyに無作為に割り付け、CMVモニタリングの方法としてのreal-time PCR法の選択の妥当性を評価する。
英語
To compare the efficacy of antigenemia-based preemptive therapy and real-time PCR-based preemptive therapy to prevent CMV disease after unrelated bone marrow transplantation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
早期(移植後100日以内)のCMV感染症の発症頻度
英語
Incidence of CMV disease within 100 days after transplantation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
antigenemia法を用いたpre-emptive therapy
英語
pre-emptive therapy based on antigenemia assay
日本語
血漿をサンプルとしたreal-time PCR法によるpre-emptive therapy
英語
pre-emptive therapy based on real-time PCR
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
55 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
造血器腫瘍患者
通常の移植前処置
血清学的検査でHLAが適合した非血縁ドナーからの移植
英語
Patients with hematological malignancies
Use of conventional conditioning regimen.
Transplantation from a serologically HLA-matched unrelated donor.
日本語
3ヶ月以上の生存が期待できない
患者、ドナーともにCMV陰性
重篤な臓器障害、感染症
ECOG PS 2-4
英語
Life expectancy shorter than 3 months
Both donor and recipient CMV negative
Severe organ dysfunction or infection
ECOG PS 2-4
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神田 善伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinobu Kanda |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Department of Hematology & Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo, Japan
03-3815-5411
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神田 善伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinobu Kanda |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Department of Hematology & Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo, Japan
03-3815-5411
http://www.h.u-tokyo.ac.jp/mukin/index.htm
ycanda-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labor and Welfare of Japan
日本語
厚生労働省がん研究助成金「非血縁者間の同種血液幹細胞移植による悪性腫瘍の治療率の向上に関する研究」班(原田実根班長)
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labor and Welfare of Japan
日本語
厚生労働省がん研究助成金「非血縁者間の同種血液幹細胞移植による悪性腫瘍の治療率の向上に関する研究」班(原田実根班長)
日本語
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2006 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2001 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2001 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000444
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000444
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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