UMIN試験ID | C000000360 |
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受付番号 | R000000446 |
科学的試験名 | 大腸癌肝転移根治的ラジオ波焼灼療法後のFOLFOXによる補助化学療法の有用性を検討する無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/06/01 |
最終更新日 | 2013/09/17 08:17:02 |
日本語
大腸癌肝転移根治的ラジオ波焼灼療法後のFOLFOXによる補助化学療法の有用性を検討する無作為比較試験
英語
A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of adjuvant chemotherapy using FOLFOX to prevent recurrence after curative radiofrequency ablation of liver metastasis from colorectal carcinoma
日本語
大腸癌肝転移に対するラジオ波焼灼後の補助化学療法(FOLFOX)の有効性に関する比較研究
英語
A randomized controlled trial for adjuvant FOLFOX therapy after radiofrequency ablation of liver metastasis from colorectal carcinoma.
日本語
大腸癌肝転移根治的ラジオ波焼灼療法後のFOLFOXによる補助化学療法の有用性を検討する無作為比較試験
英語
A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of adjuvant chemotherapy using FOLFOX to prevent recurrence after curative radiofrequency ablation of liver metastasis from colorectal carcinoma
日本語
大腸癌肝転移に対するラジオ波焼灼後の補助化学療法(FOLFOX)の有効性に関する比較研究
英語
A randomized controlled trial for adjuvant FOLFOX therapy after radiofrequency ablation of liver metastasis from colorectal carcinoma.
日本/Japan |
日本語
大腸癌肝転移に対し、肝転移巣が根治的にラジオ波焼灼療法により焼灼された症例
英語
Cases with liver metastasis from colorectal carcinoma, which is removed curatively by radiofrequency ablation
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸癌肝転移画像的根治例を対象として、FOLFOX投与群と経過観察群とを比較検討し、無再発生存期間を第一エンドポイントとして補助化学療法の有用性を評価することを目的とする。
英語
To evaluate the effectiveness of FOLFOX as adjuvant chemotherapy to prevent recurrence after curative ablation of liver metastasis from colorectal carcinoma, by comparing the disease-free survivals between RFA alone and RFA with adjuvant therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
肝転移無再発生存期間
英語
Liver metastasis disease-free survival
日本語
無再発生存期間
生存期間
副作用
英語
Disease-free survival
Overall survival
Side effect
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入は大腸癌肝転移の根治的ラジオ波焼灼後にmFOLFOX6を2週毎合計12クール
英語
Parenterally administration of mFOLFOX6 for 12 courses after curative radoiofrequency ablation of liver metastasis from colorectal carcinoma
日本語
対象は大腸癌肝転移の根治的ラジオ波焼灼後、一切の抗癌治療なしで、経過観察のみ
英語
Only follow-up without any anti-cancer therapy after curative radiofrequency ablation of liver metastasis from colorectal carcinoma
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
原発大腸癌が切除されている大腸癌肝転移症例(5cm,5個以下)で画像にて根治的ラジオ波焼灼が施行された症例 肝臓以外に転移巣を認めない。
英語
Patients undergoing curative radiofrequency ablation for liver metastasis (max 5cm and 5 nodules) from colorectal carcinoma. No residual disease by CT or MRI image after radiofrequency ablation and no disease except for liver metastasis and the primary colorectal carcinoma is resected.
日本語
根治的ラジオ波焼灼が行われていない、他の悪性腫瘍の合併。
英語
The patients with other malignant disease, non-curative radiofrequency ablation
190
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小俣 政男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Omata |
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東京大学医学部附属病院
英語
Tokyo University Hospital
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消化器内科
英語
Deoartment of gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
Tokyo University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Deoartment of gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
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その他
英語
Department of gastroenterology,
Tokyo University Hospital
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東京大学医学部附属病院消化器内科
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英語
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その他
英語
The Ministry of Education, Science, Sports and Culture.
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文部科学省科学研究費
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いいえ/NO
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2006 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2006 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000446
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000446
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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