UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
膵臓癌に対する同種造血幹細胞移植後の腫瘍特異的細胞傷害性T細胞の誘導

英語
Induction of tumor-specific CTL after mini-transplantation for advanced pancreatic cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膵癌に対する同種免疫療法

英語
Allogeneic immunotherapy against pancreatic cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膵臓癌に対する同種造血幹細胞移植後の腫瘍特異的細胞傷害性T細胞の誘導

英語
Induction of tumor-specific CTL after mini-transplantation for advanced pancreatic cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膵癌に対する同種免疫療法

英語
Allogeneic immunotherapy against pancreatic cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膵癌

英語
pancreatic cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
膵癌に対してミニ移植を行い、その後にペプチドワクチンを投与することによって抗腫瘍免疫を増強する。

英語
To enhance tumor-specific immune reaction by peptide vaccination following mini-transplantation for pancreatic cancer.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ペプチド投与に伴う有害事象

英語
Adverse events associated with peptide vaccination

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
細胞傷害性T細胞の誘導
抗腫瘍効果

英語
Induction of CTL
Tumor response

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

ワクチン/Vaccine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ミニ移植後にペプチドワクチンを投与する。

英語
Peptide vaccination after mini-transplantation.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
手術不能膵癌
HLA一致あるいは一座不一致血縁者
HLA-A2402陽性
CEA陽性

英語
Pancreatic cancer not amenable to curative resection.
Patients must have an HLA-matched or one-locus-mismatched related donor.
HLA-A2402 positive.
Serum CEA above upper normal limit.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ECOG PS 2-4

英語
ECOG PS 2-4

目標参加者数/Target sample size

9

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	神田　善伸

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshinobu Kanda

所属組織/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
University of Tokyo Hospital

所属部署/Division name

日本語
血液・腫瘍内科

英語
Department of Hematology & Oncology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3815-5411

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	神田　善伸

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshinobu Kanda

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
University of Tokyo Hospital

部署名/Division name

日本語
血液・腫瘍内科

英語
Department of Hematology & Oncology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3815-5411

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.h.u-tokyo.ac.jp/mukin/index.htm

Email/Email

ycanda-tky@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Hematology & Oncology
University of Tokyo Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京大学医学部附属病院 血液・腫瘍内科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ministry of Health, Labor and Welfare of Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東京大学医学部附属病院 消化器内科

英語
Department of Gastroenterology
University of Tokyo Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2006

年

03

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2004

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2004

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2007

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2007

年

03

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2007

年

12

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2007

年

12

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2006

年

03

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2007

年

09

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000447

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