UMIN試験ID | C000000354 |
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受付番号 | R000000448 |
科学的試験名 | 進行期造血器腫瘍に対するHLA不一致同種造血幹細胞移植におけるCampath-1Hの至適投与量の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/03/10 |
最終更新日 | 2012/09/10 13:45:06 |
日本語
進行期造血器腫瘍に対するHLA不一致同種造血幹細胞移植におけるCampath-1Hの至適投与量の検討
英語
Dose finding study of Campath-1H in haploidentical HLA-mismatched hematopoietic stem cell transplantation for hematological malignancies
日本語
Campath-1H減量試験
英語
Dose-reducing study of Campath-1H
日本語
進行期造血器腫瘍に対するHLA不一致同種造血幹細胞移植におけるCampath-1Hの至適投与量の検討
英語
Dose finding study of Campath-1H in haploidentical HLA-mismatched hematopoietic stem cell transplantation for hematological malignancies
日本語
Campath-1H減量試験
英語
Dose-reducing study of Campath-1H
日本/Japan |
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造血器悪性腫瘍
英語
Hematological malignancies
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行期造血器腫瘍患者だけを対象として、Campath-1Hの投与量を徐々に減量することによって、Campath-1Hの至適投与量を定める。
英語
To find the optimal dose of Campath-1H by stepwise dose-reduction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
ドナー細胞の生着および移植後60日以内の3度以上の急性GVHDの発症
英語
Donor cell engraftment and the incidence of grade III to IV acute GVHD within 60 days after transplantation
日本語
1年再発率、無再発死亡率
1年生存率
免疫回復
英語
Relapse rate and non-relapse mortality at 1 year
Overall survival at 1 year
Immune reconstitution
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Campath-1Hの投与量はIII度以上の急性GVHDの発症を評価しながら徐々に投与量を減量し、最小耐容量を決定する。
英語
To find minimum tolerated dose by reducing the dose of Campath-1H with evaluation of the incidence of grade III to IV acute GVHD.
日本語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 死に至る疾患であり、かつ、移植以外の治療での根治の確率が低い疾患である。
2. 血縁者に遺伝子検査レベルでHLA二座あるいは三座不一致の健康で、かつ幹細胞提供に同意しているドナーが存在する。
英語
1. Patients with hematological malignancies which can not be cured without transplantation.
2. Patients who have a 2- or 3-loci-mismatched haploidentical related donor with good physical condition.
日本語
1. 血縁者に遺伝子検査レベルでHLA一致あるいは一座不一致の幹細胞提供可能なドナーがいる。
2. 骨髄バンクに遺伝子検査レベルでHLA一致のドナーがおり、病状から考えて骨髄バンクドナーからの骨髄提供が時間的に間に合う。
英語
1. Patients who have an available HLA-A/B/DR-matched or 1-locus-mismatched donor in family members.
2. Patients who have an HLA-matched unrelated donor and whose disease status can wait for time-consuming donor coordination.
36
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神田 善伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinobu Kanda |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Department of Hematology & Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神田 善伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinobu Kanda |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Department of Hematology & Oncology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
http://www.h.u-tokyo.ac.jp/mukin/
ycanda-tky@umin.ac.jp
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その他
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部附属病院
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2006 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2005 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
9-36例
試験の進行は、新規抗がん剤の第一相試験などでしばしば用いられる3例コホート法を採用した。最終的な登録症例数は評価不能症例の出現頻度、3度以上の急性GVHDの発症頻度によって変化する。
英語
2006 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000448
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000448
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |