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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID C000000399
受付番号 R000000459
科学的試験名 高リスク骨髄異形成症候群(MDS)及びMDSから移行の急性白血病の予後に関する臨床的要因を検討するコホート研究(JALSG MDS206 study)
一般公開日(本登録希望日) 2006/04/17
最終更新日 2018/10/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高リスク骨髄異形成症候群(MDS)及びMDSから移行の急性白血病の予後に関する臨床的要因を検討するコホート研究(JALSG MDS206 study) Cohort study to investigate the clinical factors associated with the prognosis of high risk myelodysplastic syndrome (MDS) and MDS/secondary AML
一般向け試験名略称/Acronym 高リスクMDSおよびMDS/AMLの予後に関するコホート研究(JALSG MDS206 study) Cohort study for the prognosis of high risk MDS and MDS/secondary AML
科学的試験名/Scientific Title 高リスク骨髄異形成症候群(MDS)及びMDSから移行の急性白血病の予後に関する臨床的要因を検討するコホート研究(JALSG MDS206 study) Cohort study to investigate the clinical factors associated with the prognosis of high risk myelodysplastic syndrome (MDS) and MDS/secondary AML
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 高リスクMDSおよびMDS/AMLの予後に関するコホート研究(JALSG MDS206 study) Cohort study for the prognosis of high risk MDS and MDS/secondary AML
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 高リスク骨髄異形成症候群(MDS)およびMDSから移行の急性白血病 High risk myelodysplastic syndrome and MDS/secondary AML
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高リスク骨髄異形成症候群(MDS)およびMDSから移行の急性白血病の予後に関する種々の要因を解析する To analyze the various factors associated with the prognosis of high risk MDS and MDS/secondary AML
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 長期生存を困難にしている因子 Survival limiting factors
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 高リスク骨髄異形成症候群(MDS)およびMDSから移行の急性白血病における、同種造血幹細胞の生存に対する意義 Efficacy of allo-stem cell transplantation in the survival of high risk MDS and MDS/secondary AML
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 15歳以上の高リスク骨髄異形成症候群(MDS)及びMDSから移行の急性白血病症例 Patients with high risk MDS and MDS/secondary AML
Age above 15 years old
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 250

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
松田 光弘

ミドルネーム
Mitsuhiro Matsuda, MD, PhD
所属組織/Organization 近畿大学医学部 Kinki University School of Medicine
所属部署/Division name 血液内科 Department of Hematology
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府大阪狭山市大野東377-2 377-2 Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka
電話/TEL 072-366-0221
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
松田 光弘

ミドルネーム
Mitsuhiro Matsuda, MD, PhD
組織名/Organization JALSG MDS206研究事務局 JALSG MDS206 study office
部署名/Division name 近畿大学医学部 血液内科 Department of Hematology, Kinki University School of Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府大阪狭山市大野東377-2 377-2 Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka
電話/TEL 072-366-0221
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mmatsuda@med.kindai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japan Adult Leukemia Study Group
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本成人白血病治療共同研究グループ
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Ministry of Health, Labor and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
厚生労働省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2006 04 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2006 04 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2006 04 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2011 03 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 高リスクMDSおよびMDSから移行のAMLの予後に関する化学療法、造血幹細胞移植、その他の臨床的要因を検討する The aim of this study is to analyze the various clinical factors such as chemotherapy, stem cell transplantation associated with the prognosis of high risk MDS and MDS/secondary MDS.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2006 04 08
最終更新日/Last modified on
2018 10 04


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000459
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000459

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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