UMIN試験ID | C000000375 |
---|---|
受付番号 | R000000470 |
科学的試験名 | ネフローゼ症候群を呈しびまん性メサンギウム増殖を示す小児IgA腎症に対するプレドニゾロン+ミゾリビン+ワーファリン+ジピリダモール併用療法の単群試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/04/01 |
最終更新日 | 2006/03/27 18:36:15 |
日本語
ネフローゼ症候群を呈しびまん性メサンギウム増殖を示す小児IgA腎症に対するプレドニゾロン+ミゾリビン+ワーファリン+ジピリダモール併用療法の単群試験
英語
A combination of prednisolone, mizoribine, warfarin and dipyridamole for IgA nephropathy with nephrotic syndrome and diffuse mesangial proliferation in children.
日本語
ネフローゼ症候群を呈しびまん性メサンギウム増殖を示す小児IgA腎症に対するプレドニゾロン+ミゾリビン+ワーファリン+ジピリダモール併用療法の単群試験
英語
A combination of prednisolone, mizoribine, warfarin and dipyridamole for IgA nephropathy with nephrotic syndrome and diffuse mesangial proliferation in children.
日本語
ネフローゼ症候群を呈しびまん性メサンギウム増殖を示す小児IgA腎症に対するプレドニゾロン+ミゾリビン+ワーファリン+ジピリダモール併用療法の単群試験
英語
A combination of prednisolone, mizoribine, warfarin and dipyridamole for IgA nephropathy with nephrotic syndrome and diffuse mesangial proliferation in children.
日本語
ネフローゼ症候群を呈しびまん性メサンギウム増殖を示す小児IgA腎症に対するプレドニゾロン+ミゾリビン+ワーファリン+ジピリダモール併用療法の単群試験
英語
A combination of prednisolone, mizoribine, warfarin and dipyridamole for IgA nephropathy with nephrotic syndrome and diffuse mesangial proliferation in children.
日本/Japan |
日本語
小児IgA腎症
英語
IgA nephropathy in children
腎臓内科学/Nephrology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ネフローゼ症候群を呈しびまん性メサンギウム増殖を示す小児IgA腎症を対象に、プレドニゾロン+ワーファリン+ジピリダモール併用療法の有効性と安全性を検討する。
英語
We investigate efficacy and safety of a combination of prednisolone, mizoribine, warfarin and dipyridamole for IgA nephropathy with nephrotic syndrome and diffuse mesangial proliferation in children.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
蛋白尿消失率
英語
Disappearance rate of proteinuria
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プレドニゾロン+ミゾリビン+ワーファリン+ジピリダモール併用療法2年間
英語
prednisolone+mizoribine+warfarin+dipyridamole for 2 years
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
IgA腎症と診断された患者など
英語
1.Newly biopsy proven IgA nephropathy with diffuse mesangial proliferation
2.Nephrotic syndrome (proteinuria with an early morning urinary protein>300 mg/dL and hypoproteinemia with serum total. protein level <6.0 g/dL).
3.Aged 2 to 18 years
4.Written informed consent from the patients' parents or legal guardians
日本語
全身性エリテマトーデスを伴う患者など
英語
1.Other renal or systemic forms of nephrotic syndrome defined on renal biopsy, clinical features or serology (Henoch-Schönlein nephritis, systemic lupus erythematosus).
2.Medical history of allergy or hypersensitivity reactions to prednisolone, mizorobine, warfarin or dipyridamole
3.Chronic renal dysfunction
4.Active infectious disease
5.Severe liver disfunction
6.History of corticosteroid and immunosupression administration
7.Pregnancy
8.Judged inappropriate for this study by the physicians
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉川徳茂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norishige Yoshikawa |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺8411-1
英語
811-1 Kimiidera Wakayama City Wakayama
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中西浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Nakanishi |
日本語
日本小児IgA腎症治療研究会
英語
The Japanese Pediatric IgA Nephropathy of Treatment Study Group
日本語
和歌山県立医科大学小児科
英語
Department of Pediatrics, Wakayama Medical University
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺8411-1
英語
811-1 Kimiidera Wakayama City Wakayama
日本語
その他
英語
The Japanese Pediatric IgA Nephropathy of Treatment Study Group
日本語
日本小児IgA腎症治療研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Kidney Foundation, Japan
日本語
日本腎臓財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
1998 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
1998 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2006 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000000470
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000470
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |